Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты градуированной моторной образности у лиц с остеоартритом стопы/голеностопного сустава

11 февраля 2026 г. обновлено: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Эффективность поэтапной тренировки моторных образов у лиц с остеоартритом стопы/голеностопного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Цель нашего исследования — оценить эффекты тренировки градуированной моторной образности, применяемой в дополнение к структурированной программе упражнений у лиц с остеоартритом стопы и/или голеностопного сустава.

Исследуемая популяция будет состоять из двадцати четырех лиц с диагнозом остеоартрит стопы/голеностопного сустава, обратившихся в отделение ортопедии и травматологии Учебно-исследовательской больницы Университета Алании Алааддина Кейкубата.

Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, будут приглашены к участию посредством личных собеседований. Критерии включения и исключения следующие:

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие диагноза остеоартрит стопы/голеностопного сустава, подтвержденного врачом-специалистом по результатам клинического и/или рентгенологического обследования
  • Наличие боли в голеностопном суставе в большинство дней на протяжении как минимум трех месяцев
  • Согласие на участие в случайно назначенном лечении и контрольных измерениях
  • Достаточный уровень понимания турецкого языка
  • Набрать не менее 24 баллов по Стандартизированному краткому тесту на психическое состояние

Критерии исключения:

  • Предыдущее хирургическое вмешательство по артродезу или эндопротезированию пораженного голеностопного сустава
  • Физиотерапия по поводу остеоартрита голеностопного сустава в течение последних трех месяцев
  • Наличие проблем со зрением или слухом, которые могут повлиять на соблюдение лечения
  • Наличие нервно-мышечного заболевания
  • Внутрисуставные инъекции в голеностопный сустав в анамнезе в течение последних 3 месяцев
  • Начало нового фармакологического лечения, специфичного для заболевания, в период исследования. В течение периода исследования участники будут получать одну из программ физиотерапии. Одна группа будет участвовать только в структурированной программе упражнений, в то время как другая группа будет получать тренировку градуированной моторной образности в дополнение к программе упражнений. Обе группы лечения получат в общей сложности 12 сеансов лечения в течение 6 недель.

Результаты этого исследования могут помочь улучшить программы физиотерапии для лиц со схожими состояниями здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Özlem Nur Tok Yaman, PhD
  • Номер телефона: +90-242-5106060
  • Электронная почта: ozlem.tok@alanya.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Antalya, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
          • Номер телефона: +90-537-9379479
          • Электронная почта: ozlem.tok@alanya.edu.tr
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Özlem Nur Tok Yaman, PT, PhD Candidate
          • Номер телефона: +90-537-9379479
          • Электронная почта: ozlem.tok@alanya.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет или старше,
  • Диагноз остеоартрита стопы и/или голеностопного сустава, подтверждённый врачом-специалистом с помощью клинического и/или рентгенологического обследования
  • Наличие боли в голеностопном суставе в большинство дней в течение как минимум трёх месяцев
  • Согласие на участие в случайно назначенном лечении и контрольных измерениях
  • Достаточное понимание турецкого языка
  • Наличие не менее 24 баллов по Стандартизированному мини-ментальному тесту

Критерии исключения:

  • Предыдущая артродезия или операция по замене сустава на поражённом голеностопном суставе,
  • Получение физиотерапии по поводу остеоартрита голеностопного сустава в течение последних трёх месяцев
  • Наличие проблем со зрением или слухом, которые могут повлиять на соблюдение лечения.
  • Наличие нервно-мышечного заболевания
  • История внутрисуставных инъекций в голеностопный сустав в течение последних 3 месяцев
  • Начало нового специфического фармакологического лечения в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа упражнений
Поведенческий: Программа упражнений
Во время этого вмешательства участники будут участвовать в структурированной программе физиотерапевтических упражнений. Программа будет проводиться под руководством физиотерапевта.
Активный компаратор: Физические упражнения и градуированная моторная имажинация
Поведенческий: Упражнения плюс градуированная моторная имитация
Во время этого вмешательства участники будут принимать участие в той же программе физиотерапевтических упражнений в сочетании с образовательными сессиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки социально-демографических данных
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Имена, возраст, пол, рост, масса тела, доминирующая сторона нижней конечности, род занятий, уровень образования и прием лекарств лиц, желающих добровольно принять участие в исследовании, будут зафиксированы, вместе с их номерами телефонов, чтобы при необходимости с ними можно было связаться повторно. Рентгенологические находки, возраст и продолжительность заболевания также будут включены в клиническую оценочную форму для лиц с остеоартритом стопы/голеностопного сустава.
Исходный уровень и через 6 недель
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель
Отдых, активность и ночная боль пациентов будут оцениваться с использованием Числовой оценочной шкалы боли (NPRS). Шкала NPRS представляет собой 11-балльную шкалу с оценками от 0 до 10. Оценка ноль (0) означает «нет боли», а оценка 10 означает «самая сильная боль, которую можно представить». Участников попросят отметить соответствующую оценку на этой шкале для их боли в стопе/лодыжке.
Исходные данные и через 6 недель
Измерение болевого порога
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель

В данном исследовании порог болевого давления (ПБД) определяется как величина давления (кг/см²), при котором ощущение давления переходит в боль. Измерения ПБД будут проводиться с использованием механического альгометра давления (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Во время измерений участников попросят устно сообщить тестировщику, когда приложенное давление впервые вызывает боль. Используемое устройство имеет силомер, измеряющий силу в килограммах (кг), и круглый резиновый наконечник диаметром 1 см². Приложение давления будет выполняться со скоростью приблизительно 0,1 кг/см²/с. Для каждой анатомической области будет выполнено три повторения, а в анализах будет использоваться среднее значение измерений. Между каждым измерением будет предоставляться 30-секундный период отдыха.

При измерениях стопы участники будут размещены в положении длинного сидения, а оцениваемая стопа будет стабилизирована экзаменатором. Ссылаясь на Кавана (1987), давление будет приложено к м
Исходный уровень и через 6 недель
Анализ походки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Для анализа походки в исследовании будет использоваться система BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System. Измерения будут проводиться на заранее определенной 10-метровой ровной дорожке для ходьбы. Система BTS G-Walk® работает с беспроводным датчиком (аналитический порт), размещенным на уровне позвонков L4-L5 или L5-S1 пациента с помощью эластичного пояса, а данные измерений передаются на компьютер через соединение Bluetooth. Эта система позволяет клиницистам анализировать пространственно-временные параметры ходьбы, полученные во время движения, общую кинематику ходьбы, а также движения таза и позвоночника в трех плоскостях. Система BTS G-Walk® обеспечивает детальный анализ, сравнивая данные правой и левой нижних конечностей с нормативными значениями во время анализа походки, и гарантирует надежные измерения.
Исходный уровень и через 6 недель
Индекс Функции Стопы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Индекс функции стопы – это самостоятельный опросник, который оценивает несколько аспектов функции стопы. FFI состоит из 23 пунктов, разделённых на три подшкалы, измеряющие влияние патологии стопы на боль, ограничение возможностей и ограничение активности. Минимальное клинически значимое изменение составляет 7 баллов по общей шкале. Индекс функции стопы широко используется при различных патологиях и методах лечения, связанных с проблемами стопы и голеностопного сустава, таких как врождённые, острые и хронические заболевания, травмы и хирургические коррекции.
Исходный уровень и через 6 недель
Оценка латеральности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Оценка латерализации будет проводиться с использованием приложения Recognise™, разработанного Нейроортопедическим институтом (NOI). Существуют версии, предназначенные для различных частей тела. В данном диссертационном исследовании будет использоваться приложение "Recognise™ Foot". С использованием режима "Vanilla" программы NOI фотографии стоп будут представлены участникам в случайном порядке через их телефоны. Участникам будет предложено указать, принадлежит ли показанное изображение правой или левой стопе. В ходе этой оценки будут регистрироваться как точность ответов, так и время реакции. Точность будет определяться как процент правильно идентифицированных изображений; время реакции будет представлять собой время, затраченное участником на различение правой и левой стопы. Если участники не смогут ответить в течение 5 секунд на четыре или более последовательных изображения, это будет считаться невнимательностью, и тест будет повторен. Оценка латерализации будет проводиться три раза для каждого участника, и среднее
Исходный уровень и через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка чувства положения сустава
Временное ограничение: Базовый уровень и через 6 недель
В этом исследовании будет использоваться универсальный гониометр, метод, признанный в литературе как валидный и надежный для оценки проприоцепции голеностопного сустава (Ankle Joint Position Sense, AJPS). Во время оценки участники будут находиться в положении лежа на спине, а их глаза будут закрыты, чтобы исключить визуальные подсказки. Ось гониометра будет размещена на 1,5 см ниже латеральной лодыжки, неподвижное плечо будет параллельно длинной оси малоберцовой кости, а подвижное плечо будет параллельно длинной оси пятой плюсневой кости. Во время этого измерения гониометр не будет соприкасаться с участником. Во время теста будут выбраны три целевых угла из углов 10° тыльного сгибания, 10° подошвенного сгибания и 20° подошвенного сгибания, которые часто используются в литературе и важны для функции ходьбы. Стопы участников в нейтральном положении будут приведены к указанным целевым углам, и их попросят сконцентрироваться на положении голеностопного сустава в течение 5 секунд. Этот процесс будет
Базовый уровень и через 6 недель
Оценка давления на стопу
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Измерения будут проводиться с помощью педобарографического устройства для оценки давления на стопу в статическом положении. Участникам будет предоставлена подробная информация о процедуре, и процесс измерения будет объяснен до начала измерения. Чтобы помочь участникам сохранять равновесие и концентрировать внимание во время измерения, на стене на расстоянии трех метров вперед будет отмечена точка, и участников попросят фокусироваться на этой точке на протяжении всего измерения. Данные, отображаемые на экране устройства, когда участники достигают положения равновесия, будут записаны. В рамках оценки для анализа будут записаны следующие данные: общее давление на стопу, давление на передний отдел стопы, давление на задний отдел стопы и площадь поверхности для доминирующей и недоминирующей сторон.
Исходный уровень и через 6 недель
Оценка кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампская шкала кинезиофобии (ТШК). ТШК представляет собой опросник из 17 пунктов, содержащий вопросы, связанные со страхом повторной травмы, тревогой из-за боли и поведением избегания из-за страха. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4, но пункты 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке. Общий балл колеблется от 17 до 68; более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
Исходный уровень и через 6 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель

Профиль здоровья Ноттингема (NHP) будет использоваться для оценки качества жизни участников, связанного со здоровьем. Это инструмент, разработанный для оценки состояния здоровья человека в физическом, эмоциональном и социальном аспектах.

Опросник оценивает шесть измерений, связанных с состоянием здоровья: боль (8 пунктов), эмоциональные реакции (9 пунктов), энергия (3 пункта), социальная изоляция (5 пунктов), сон (5 пунктов) и физическая активность (8 пунктов). Он состоит из 38 вопросов, на которые отвечают "да" (1 балл) / "нет" (0 баллов) (Приложение-6). По каждой подкатегории можно получить оценку от 0 до 100. '0' указывает на отсутствие ограничений, а '100' указывает на наличие всех перечисленных ограничений.
Исходный уровень и через 6 недель
Оценка удовлетворённости пациентов
Временное ограничение: Конец вмешательства
Шкала глобальной оценки изменений (GRC) будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов. Эта шкала будет использоваться для измерения влияния процесса лечения на общее состояние здоровья участников и степени соответствия их индивидуальным ожиданиям. Участников попросят указать изменения, которые они ощущают в своем состоянии здоровья после лечения по сравнению с периодом до лечения.
Конец вмешательства
Оценка центральной сенситизации
Временное ограничение: Исходные показатели и через 6 недель
Оценка центральной сенситизации будет проводиться с использованием Опросника центральной сенситизации (CSI). Этот опросник представляет собой инструмент оценки, используемый для выявления лиц с симптомами, связанными с центральной сенситизацией, и для скрининга клинических состояний, связанных с синдромом центральной сенситизации (CSS), таких как фибромиалгия, дисфункция височно-нижнечелюстного сустава, головная боль напряжения и мигрень. Опросник CSI состоит из двух разделов: Раздел A включает 25 пунктов, которые касаются симптомов, специфичных для синдрома центральной сенситизации. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 до 4. Общий балл, полученный в этом разделе, варьируется от 0 до 100, при этом баллы 40 и выше указывают на наличие центральной сенситизации. Раздел B содержит вопросы, направленные на определение, был ли участник ранее диагностирован с психическими расстройствами, такими как тревога или депрессия, или с заболеваниями, связанными с ЦНС.
Исходные показатели и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alanya Alaaddin Keykubat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAU-KAEK-2025-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться