Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaallisen motorisen kuvittelun vaikutukset nilkka- ja jalka-osteoartriittia sairastavilla henkilöillä

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Graded Motor Imagery -koulutuksen tehokkuus jalka- ja nilkkanivelen nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida porrastetun motorisen kuvitteluharjoittelun vaikutuksia, jota sovelletaan lisänä rakenteelliseen harjoitusohjelmaan jalka- ja/tai nilkkaleikkauksen osteoartroosista kärsivillä henkilöillä.

Tutkimuspopulaatioon kuuluu kaksikymmentäneljä Alanya Alaaddin Keykubat University Education and Research Hospitalin ortopedia- ja traumatologiaosastolle hakeutunutta nilkka-osteotartroosidiagnoosia saanutta henkilöä.

Tutkimukseen osallistumaan vapaaehtoisesti suostuvia henkilöitä kutsutaan osallistumaan kasvokkain tapahtuvien haastattelujen kautta. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

Osallistumiskriteerit:

  • Olla vähintään 18-vuotias
  • Olla saanut erikoislääkärin vahvistaman nilkka-osteotartroosidiagnoosin kliinisen ja/tai radiologisen tutkimuksen perusteella
  • Kokea kipua nilkkalihaksessa useimpina päivinä vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Suostua satunnaisesti määrättyyn hoitoon ja seurantamittauksiin
  • Olla riittävän tason turkin kielen ymmärtämiskyky
  • Olla saanut vähintään 24 pistettä standardoidussa mini-mental-testissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi niveljähdytys tai niveltekonivelkirurgia vaivaisella nilkalla
  • Fysioterapiaa nilkka-osteotartroosille viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Näkö- tai kuulovaikeudet, jotka vaikuttaisivat hoidon noudattamiseen.
  • Neuromuskulaarisen sairauden olemassaolo
  • Nivelensisäisten nilkkainjektioiden historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Uuden sairausspesifisen farmakologisen hoidon aloittaminen tutkimusjakson aikana Tutkimusjakson aikana osallistujat saavat yhden fysioterapiaohjelmista. Yksi ryhmä osallistuu vain rakenteelliseen harjoitusohjelmaan, kun taas toinen ryhmä saa porrastettua motorista kuvitteluharjoittelua harjoitusohjelman lisäksi.Molemmat hoitoryhmät saavat yhteensä 12 hoitoistuntoa kuuden viikon aikana.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan fysioterapiaohjelmia vastaavista terveysongelmista kärsiville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Antalya, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi,
  • Olla saanut jalan ja/tai nilkkanivelrikon diagnoosin, jonka erikoislääkäri on vahvistanut kliinisellä ja/tai radiologisella tutkimuksella
  • Kokea kipua nilkkanivelessä useimpina päivinä vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Suostua osallistumaan satunnaisesti määrättyyn hoitoon ja seurantamittauksiin
  • Ymmärtää turkin kieltä riittävästi
  • Olla saanut vähintään 24 pistettä Standardoidussa Mini Mental -testissään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nivelsulku- tai niveltekonivelleikkaus vaivaisessa nilkassa,
  • Nilkkanivelrikkoon liittyvää fysioterapiaa viimeisten kolmen kuukauden aikana
  • Näkö- tai kuulovaikeuksien läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa hoidon noudattamiseen.
  • Neuromuskulaarisen sairauden läsnäolo
  • Nivelnestepistosten saanti nilkkaan viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Uuden sairauskohtaisen farmakologisen hoidon aloittaminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
Tämän interventioiden aikana osallistujat osallistuvat rakenteelliseen fysioterapiaharjoitusohjelmaan.
Ohjelma toteutetaan fysioterapeutin ohjauksessa.
Active Comparator: Harjoittelu ja porrastettu motorinen kuvittelu
Käyttäytyminen: Liikunta plus asteittainen motorinen kuvittelu
Tämän interventioiden aikana osallistujat osallistuvat samaan fysioterapiaharjoitusohjelmaan yhdistettynä koulutustilaisuuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografinen arviointilomake
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Niiden henkilöiden nimet, iät, sukupuolet, pituudet, ruumiinpainot, alaraajan hallitseva puoli, ammatit, koulutustasot ja lääkkeiden käyttö, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti, tallennetaan yhdessä heidän puhelinnumeroidensa kanssa, jotta heihin voidaan tarvittaessa ottaa uudelleen yhteyttä. Radiologiset löydökset, ikä ja sairauden kesto sisällytetään myös kliniseen arviointilomakkeeseen niille henkilöille, joilla on jalka-/nilkkanivelten osteoartriitti.
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Potilaiden lepo-, toiminta- ja yökipu arvioidaan numeerisen kipuasteikon (NPRS) avulla. NPRS on 11-pisteen asteikko, joka arvioidaan 0:sta 10:een. Nolla (0) pistettä tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 pistettä tarkoittaa "kuvitteellisesti kaikkein voimakkainta kipua". Osallistujia pyydetään merkitsemään sopiva pistemäärä tällä asteikolla heidän jalka-/nilkakipunsa perusteella.
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Kipukynnyksen mittaaminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen

Tässä tutkimuksessa painon kipukynnys (PPT) määritellään painon määräksi (kg/cm²), jossa painon tunne muuttuu kivuksi. PPT-mittaukset suoritetaan mekaanisella painoalgoometrillä (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Mittauksien aikana osallistujilta pyydetään sanallisesti ilmoittamaan testaajalle, kun kohdistettu paino ensimmäisen kerran aiheuttaa kipua. Käytettävässä laitteessa on voimanmittari, joka mittaa voimaa kilogrammoina (kg), ja pyöreä kumikärki, jonka halkaisija on 1 cm². Painon kohdistaminen suoritetaan nopeudella noin 0,1 kg/cm²/s. Jokaiselle anatomialueelle suoritetaan kolme toistoa, ja analyyseissa käytetään mittausten keskiarvoa. Mittauksien välillä annetaan 30 sekunnin lepoaika.

Jalkojen mittauksissa osallistujat asetetaan pitkään istumisasentoon, ja arvioitava jalka varmistetaan tutkijan toimesta. Viitaten Cavanagh (1987), painoa kohdistetaan m
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen
BTS G-Walk® Spatio-Temporal Gait Analysis System -järjestelmää käytetään kävelyanalyysiin tutkimuksessa. Mittaukset suoritetaan ennalta määrätyllä 10 metrin tasaisella kävelytiellä. BTS G-Walk® -järjestelmä toimii langattomalla anturilla (analyysiportti), joka sijoitetaan potilaan L4-L5 tai L5-S1-nikaman tasolle kuminauhalla, ja mittausdata siirretään tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta. Tämä järjestelmä mahdollistaa kliinikkojen analysoida kävelyn aikana saatuja spatiaalisia ja temporaalisia kävelymittareita, yleistä kävelykinematiikkaa sekä lantion ja selkärangan liikkeitä kolmessa tasossa. BTS G-Walk® -järjestelmä tarjoaa yksityiskohtaisen analyysin vertaamalla oikean ja vasemman alaraajan dataa normaalipainon arvoihin kävelyanalyysin aikana ja varmistaa luotettavat mittaukset.
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
Jalkatoimintoindeksi
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen
Jalkatoimintoindeksi on itse täytettävä kysely, joka arvioi jalkatoiminnon useita ulottuvuuksia. FFI koostuu 23 kohteesta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, jotka mittaavat jalkapatologian vaikutusta kipuun, toimintakykyyn ja toimintarajoituksiin. Kliinisesti merkittävä vähimmäismuutos on 7 pistettä kokonaisasteikolla. Jalkatoimintoindeksiä käytetään laajasti erilaisissa jalka- ja nilkkavaivoihin liittyvissä patologioissa ja hoidoissa, kuten synnynnäisissä, akuuteissa ja kroonisissa sairauksissa, vammoissa ja kirurgisissa korjauksissa.
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
Lateraalisuusarviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Laterisaatioarviointi suoritetaan Neuro Orthopaedic Instituten (NOI) kehittämällä Recognise™-sovelluksella. Sovelluksessa on eri versiot kehon eri osille. Tässä opinnäytetyössä käytetään "Recognise™ Foot"-sovellusta. Käyttämällä NOI-ohjelman "Vanilla"-tilaa, jalkakuvia esitetään osallistujille satunnaisessa järjestyksessä heidän puhelimiensa kautta. Osallistujia pyydetään osoittamaan, kuuluuko näytetty kuva oikeaan vai vasempaan jalkaan. Molemmat vastausten tarkkuus ja reaktioaika tallennetaan tämän arvioinnin aikana. Tarkkuus määritellään oikein tunnistettujen kuvien prosenttiosuutena; reaktioaika edustaa aikaa, jonka osallistuja käyttää oikean ja vasemman jalan erottamiseen. Jos osallistuja ei pysty vastaamaan neljään tai useampaan peräkkäiseen kuvaan 5 sekunnin kuluessa, tätä pidetään huomattomuutena, ja testi toistetaan. Laterisaatioarviointi suoritetaan kolme kertaa jokaiselle osallistujalle, ja keskiarvo
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelasennon tuntoarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään universaalia goniometriä, menetelmää, jota kirjallisuudessa pidetään pätevänä ja luotettavana nilkanivelaseman aistimisen (AJPS) arviointiin. Arvioinnin aikana henkilöt asetetaan selkäasentoon ja heidän silmänsä suljetaan poistamaan visuaaliset vihjeet. Goniometrin kiertopiste asetetaan 1,5 cm ulomman nivelmäisen alapuolelle, kiinteä varsi on rinnakkain pohjeluun pitkän akselin kanssa ja liikkuva varsi on rinnakkain viidennen metatarsaalin pitkän akselin kanssa. Tämän mittauksen aikana goniometri ei kosketa henkilöä. Testin aikana kolme kohdekulmaa valitaan 10° dorsifleksio-, 10° plantaarifleksio- ja 20° plantaarifleksiokulmista, joita käytetään usein kirjallisuudessa ja jotka ovat tärkeitä kävelytoiminnalle. Kohteiden jalat neutraaliasennossa tuodaan määriteltyihin kohdekulmiin, ja heitä pyydetään keskittymään nilkkojensa asentoihin 5 sekunnin ajan. Tämä prosessi
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
Jalkapainearviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Mittaukset suoritetaan pedobarografialaitteella arvioimaan jalan painetta staattisessa asennossa. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset tiedot toimenpiteestä ja mittausprosessi selitetään ennen mittauksen aloittamista. Auttaakseen osallistujia ylläpitämään tasapainoa ja keskittymään mittauksen aikana, seinään merkitään piste kolmen metrin päähän, ja osallistujia pyydetään keskittymään tähän pisteeseen koko mittauksen ajan. Laitteen näytössä näkyvä data, kun osallistujat saavuttavat tasapainoasentonsa, tallennetaan. Arvioinnin osana seuraavat tiedot tallennetaan analysointia varten: kokonaisjalkapaine, etujalan paine, takajalan paine sekä pinta-ala hallitsevalla ja ei-hallitsevalla puolella.
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Kinesiofobian Arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) käytetään kinesiofobian arvioinnissa. TKS on 17 kysymyksen mittari, joka sisältää kysymyksiä uudelleenvamman, kipuahdistuksen ja pelon välttelykäyttäytymisen pelosta. Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 4:ään, mutta kysymykset 4, 8, 12 ja 16 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispistemäärä vaihtelee 17:stä 68:aan pistettä; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen

Nottingham Health Profile (NHP) -mittaria käytetään osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Se on mittari, joka on kehitetty arvioimaan yksilön terveydentilaa fyysisinä, emotionaalisina ja sosiaalisina näkökulmina.

Kysely arvioi kuutta terveydentilaan liittyvää ulottuvuutta: kipu (8 kohdetta), emotionaaliset reaktiot (9 kohdetta), energia (3 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta), uni (5 kohdetta) ja fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta). Se koostuu yhteensä 38 kysymyksestä, joihin vastataan kyllä (1 piste)/ei (0 pistettä) (Liite-6). Jokaisesta alakategoriasta voidaan saada pisteet välillä 0–100. '0' tarkoittaa ei rajoituksia, kun taas '100' tarkoittaa kaikkien lueteltujen rajoitusten läsnäoloa.
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Intervention loppu
Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa käytetään potilaiden tyytyväisyyden arviointiin. Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan hoitoprosessin vaikutusta osallistujien kokonaisvaltaiseen terveydentilaan ja sitä, missä määrin heidän yksilölliset odotuksensa täyttyvät. Osallistujilta pyydetään osoittamaan muutos, jonka he kokevat terveydentilassaan hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa.
Intervention loppu
Keskeisen sensitoinnin arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
Keskushermoston sensitisoitumisen arviointi suoritetaan käyttämällä Central Sensitization Inventory (CSI) -arviointimenetelmää. Tämä arviointityökalu on tarkoitettu keskushermoston sensitisoitumiseen liittyvien oireiden tunnistamiseen ja keskushermoston sensitisoitumissyndroomaan (CSS) liittyvien kliinisten tilojen seulontaan, kuten fibromyalgia, temporomandibulaarihäiriö, jännityspäänsärky ja migreeni. CSI koostuu kahdesta osasta: Osa A sisältää 25 kohdetta, joissa kysytään keskushermoston sensitisoitumissyndroomaan liittyvistä oireista. Osallistujat arvioivat jokaista kohdetta asteikolla 0–4. Tästä osasta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, ja pistemäärät 40 ja sitä ylempi osoittavat keskushermoston sensitisoitumisen olemassaoloa. Osa B sisältää kysymyksiä, joiden tarkoituksena on selvittää, onko osallistujalla aiemmin diagnosoitu mielenterveyden häiriöitä, kuten ahdistuneisuutta tai masennusta, tai keskushermostoon liittyviä sairauksia.
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alanya Alaaddin Keykubat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAU-KAEK-2025-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa