Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Graded Motor Imagery bij Personen met Artrose in de Voet/Enkel

11 februari 2026 bijgewerkt door: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Effectiviteit van Graded Motor Imagery Training bij Personen met Voet-/Enkelartrose: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van onze studie is om de effecten te evalueren van graduele motorische beeldspraaktraining, toegepast naast een gestructureerd oefenprogramma, bij personen met voet- en/of enkelartrose.

De studiepopulatie zal bestaan uit vierentwintig personen bij wie voet/enkelartrose is vastgesteld en die zich hebben aangemeld bij de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Alanya Alaaddin Keykubat Universitair Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis.

Personen die vrijwillig aan de studie willen deelnemen, zullen worden uitgenodigd voor deelname via persoonlijke gesprekken. De inclusie- en exclusiecriteria zijn als volgt:

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een diagnose van voet/enkelartrose hebben, bevestigd door een specialist via klinisch en/of radiologisch onderzoek
  • Gedurende minstens drie maanden op de meeste dagen pijn ervaren in het enkelgewricht
  • Instemmen met deelname aan willekeurig toegewezen behandeling en follow-upmetingen
  • Over voldoende begrip van de Turkse taal beschikken
  • Een score van minstens 24 punten hebben op de gestandaardiseerde mini-mentale test

Exclusiecriteria:

  • Eerdere artrodese of gewrichtsvervangende operatie aan de aangedane enkel
  • Fysiotherapie voor enkelartrose in de afgelopen drie maanden
  • Zicht- of gehoorproblemen die de therapietrouw zouden beïnvloeden.
  • Aanwezigheid van een neuromusculaire aandoening
  • Geschiedenis van intra-articulaire enkelinjecties in de afgelopen 3 maanden
  • Start van een nieuwe ziekte-specifieke farmacologische behandeling tijdens de onderzoeksperiode Tijdens de onderzoeksperiode zullen de deelnemers een van de fysiotherapieprogramma's ontvangen. Eén groep zal alleen deelnemen aan het gestructureerde oefenprogramma, terwijl de andere groep naast het oefenprogramma ook graduele motorische beeldspraaktraining zal ontvangen.Beide behandelgroepen zullen in totaal 12 behandelingssessies ontvangen gedurende 6 weken.

De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van fysiotherapieprogramma's voor personen met vergelijkbare gezondheidsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contact:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Een diagnose van voet- en/of enkelartrose hebben, bevestigd door een specialist via klinisch en/of radiologisch onderzoek
  • Gedurende minimaal drie maanden op de meeste dagen pijn in het enkelgewricht ervaren
  • Instemmen met deelname aan willekeurig toegewezen behandeling en follow-upmetingen
  • Voldoende begrip van de Turkse taal hebben
  • Een gestandaardiseerde Mini Mental Test-score van minimaal 24 punten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere artrodese of gewrichtsvervangende operatie aan de aangedane enkel,
  • Fysiotherapie voor enkelartrose hebben ontvangen in de afgelopen drie maanden
  • Aanwezigheid van zicht- of gehoorproblemen die de therapietrouw kunnen beïnvloeden.
  • Aanwezigheid van een neuromusculaire aandoening
  • Geschiedenis van intra-articulaire enkelinjecties in de afgelopen 3 maanden
  • Start van een nieuwe ziekte-specifieke farmacologische behandeling tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trainingsprogramma
Gedragsmatig: Oefenprogramma
Tijdens deze interventie zullen de deelnemers deelnemen aan een gestructureerd fysiotherapie-oefenprogramma. Het programma wordt uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Beweging en gestructureerde motorische verbeelding
Gedragsmatig: Beweging plus graduele motorische beeldvorming
Tijdens deze interventie zullen deelnemers deelnemen aan hetzelfde fysiotherapie-oefenprogramma gecombineerd met educatieve sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De namen, leeftijden, geslachten, lengtes, lichaamsgewichten, dominante zijde van de onderste extremiteit, beroepen, opleidingsniveaus en medicatiegebruik van personen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden geregistreerd, samen met hun telefoonnummers zodat ze indien nodig opnieuw kunnen worden benaderd. Radiologische bevindingen, leeftijd en ziekteduur worden ook opgenomen in het klinische evaluatieformulier voor personen met voet-/enkelartrose.
Baseline en na 6 weken
Pijnintensiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De rust-, activiteit- en nachtpijn van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS). De NPRS is een 11-puntsschaal die loopt van 0 tot 10. Een score van nul (0) betekent "geen pijn", terwijl een score van 10 "de meest hevige pijn die men zich kan voorstellen" betekent. Deelnemers wordt gevraagd de juiste score op deze schaal aan te geven voor hun voet-/enkelpijn.
Baseline en na 6 weken
Pijndrempelmeting
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

In deze studie wordt de drukgevoeligheidsdrempel (PPT) gedefinieerd als de hoeveelheid druk (kg/cm²) waarbij de drukwaarneming overgaat in pijn. PPT-metingen worden uitgevoerd met een mechanische drukalgometer (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Tijdens de metingen wordt de deelnemers gevraagd de tester mondeling te informeren wanneer de uitgeoefende druk voor het eerst pijn veroorzaakt. Het gebruikte apparaat heeft een krachtmeter die de kracht in kilogrammen (kg) meet en een ronde rubberen punt met een diameter van 1 cm². De druktoepassing wordt uitgevoerd met een snelheid van ongeveer 0,1 kg/cm²/s. Voor elk anatomisch gebied worden drie herhalingen uitgevoerd en het gemiddelde van de metingen wordt gebruikt in de analyses. Tussen elke meting wordt een rustperiode van 30 seconden gegeven.

Tijdens voetmetingen worden de deelnemers in een lange zithouding geplaatst en wordt de geëvalueerde voet gestabiliseerd door de onderzoeker. Verwijzend naar Cavanagh (1987) wordt druk uitgeoefend op de m
Baseline en na 6 weken
Ganganalyse
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Het BTS G-Walk® Spatio-Temporaal Ganganalyse Systeem zal worden gebruikt voor ganganalyse in de studie. Metingen zullen worden uitgevoerd op een vooraf bepaalde 10 meter lange vlakke loopbaan. Het BTS G-Walk® systeem werkt met een draadloze sensor (analysepoort) die op het L4-L5 of L5-S1 wervelniveau van de patiënt wordt geplaatst via een elastische riem, en meetgegevens worden via een Bluetooth-verbinding naar de computer overgedragen. Dit systeem stelt clinici in staat om spatio-temporele loopparameters verkregen tijdens het lopen, algemene loopkinematica, en bekken- en ruggenmergbewegingen in drie vlakken te analyseren. Het BTS G-Walk® systeem biedt een gedetailleerde analyse door gegevens van de rechter- en linkeronderste ledematen te vergelijken met normatieve waarden tijdens ganganalyse en zorgt voor betrouwbare metingen.
Baseline en na 6 weken
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De Foot Function Index is een zelf in te vullen vragenlijst die meerdere dimensies van voetfunctie beoordeelt. De FFI bestaat uit 23 items verdeeld over drie subschalen die de impact van voetpathologie op pijn, beperkingen en activiteitsbeperking meten. De minimale klinisch significante verandering is 7 punten voor de totaalscore. De Foot Function Index wordt veel gebruikt bij verschillende pathologieën en behandelingen gerelateerd aan voet- en enkelproblemen, zoals aangeboren, acute en chronische aandoeningen, letsels en chirurgische correcties.
Baseline en na 6 weken
Lateralisatiebeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De lateralizatiebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de Recognise™-applicatie die is ontwikkeld door het Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Er zijn versies specifiek voor verschillende delen van het lichaam. De "Recognise™ Foot"-applicatie wordt gebruikt in deze scriptiestudie. Met behulp van de "Vanilla"-modus van het NOI-programma worden voetfoto's in willekeurige volgorde aan deelnemers gepresenteerd via hun telefoons. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven of de getoonde afbeelding tot de rechter- of linkervoet behoort. Tijdens deze beoordeling worden zowel de nauwkeurigheid van de reacties als de reactietijd geregistreerd. Nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als het percentage correct geïdentificeerde afbeeldingen; reactietijd vertegenwoordigt de tijd die de deelnemer nodig heeft om onderscheid te maken tussen de rechter- en linkervoet. Als deelnemers binnen 5 seconden niet kunnen reageren op vier of meer opeenvolgende afbeeldingen, wordt dit beschouwd als onoplettendheid en wordt de test herhaald. De lateralizatiebeoordeling wordt drie keer uitgevoerd voor elke deelnemer, en het gemiddelde
Baseline en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
In deze studie zal een universele goniometer worden gebruikt, een methode die in de literatuur wordt erkend als valide en betrouwbaar voor de beoordeling van het enkelgewrichtspositiegevoel (AJPS). Tijdens de beoordeling zullen personen in rugligging worden geplaatst en hun ogen zullen gesloten zijn om visuele aanwijzingen te elimineren. Het draaipunt van de goniometer wordt 1,5 cm onder de laterale malleolus geplaatst, de vaste arm zal evenwijdig zijn aan de lange as van het kuitbeen en de beweegbare arm zal evenwijdig zijn aan de lange as van het vijfde middenvoetsbeentje. Tijdens deze meting zal de goniometer niet in contact komen met de persoon. Tijdens de test zullen drie doelhoeken worden geselecteerd uit de 10° dorsiflexie, 10° plantairflexie en 20° plantairflexie hoeken, die vaak in de literatuur worden gebruikt en belangrijk zijn voor de loopfunctie. De voeten van de proefpersonen in de neutrale positie zullen naar de gespecificeerde doelhoeken worden gebracht, en hen zal worden gevraagd zich gedurende 5 seconden op hun enkelposities te concentreren. Dit proces zal worden
Baseline en na 6 weken
Voetdrukmeting
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Er worden metingen uitgevoerd met een pedobarografieapparaat om de voetdruk in een statische positie te beoordelen. Deelnemers krijgen gedetailleerde informatie over de procedure en het meetproces wordt vóór de meting uitgelegd. Om deelnemers te helpen hun evenwicht te bewaren en hun aandacht te richten tijdens de meting, wordt er een punt op de muur op drie meter afstand gemarkeerd, en deelnemers wordt gevraagd zich gedurende de hele meting op dit punt te concentreren. De gegevens die op het scherm van het apparaat worden weergegeven wanneer deelnemers hun evenwichtspositie bereiken, worden vastgelegd. Als onderdeel van de evaluatie worden de volgende gegevens voor analyse vastgelegd: totale voetdruk, voorvoetdruk, achtervoetdruk en oppervlakte voor de dominante en niet-dominante zijden.
Baseline en na 6 weken
Kinesiofobie Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) wordt gebruikt voor de kinesiofobiebeoordeling. De TKS is een meetinstrument met 17 items bestaande uit vragen gerelateerd aan angst voor hernieuwd letsel, pijnangst en angstvermijdingsgedrag. Elk item wordt gescoord met behulp van een 4-punts Likertschaal variërend van 1 tot 4, maar items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord. De totaalscore varieert van 17 tot 68 punten; hogere scores duiden op een hoger niveau van kinesiofobie.
Baseline en na 6 weken
Kwaliteit van Leven Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De Nottingham Health Profile (NHP) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen. Het is een meetinstrument ontwikkeld om de gezondheidstoestand van een individu te beoordelen op fysiek, emotioneel en sociaal vlak.

De vragenlijst beoordeelt zes dimensies gerelateerd aan de gezondheidstoestand: pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), energie (3 items), sociale isolatie (5 items), slaap (5 items) en fysieke activiteit (8 items). Het bestaat in totaal uit 38 vragen die worden beantwoord met ja (1 punt)/nee (0 punten) (Bijlage-6). Een score tussen 0 en 100 kan worden verkregen uit elke subcategorie. '0' geeft geen beperking aan, terwijl '100' de aanwezigheid van alle genoemde beperkingen aangeeft.
Baseline en na 6 weken
Beoordeling van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Einde van de interventie
De Global Rating of Change (GRC)-schaal zal worden gebruikt voor de beoordeling van patiënttevredenheid. Deze schaal zal worden gebruikt om het effect van het behandelproces op de algehele gezondheidstoestand van de deelnemers en de mate waarin hun individuele verwachtingen worden vervuld, te meten. De deelnemers zullen worden gevraagd om de verandering die zij voelen in hun gezondheidstoestand na de behandeling in vergelijking met vóór de behandeling, aan te geven.
Einde van de interventie
Beoordeling van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De centrale sensibilisatiebeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI). Deze inventaris is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om personen met symptomen gerelateerd aan centrale sensibilisatie te identificeren en om te screenen op klinische aandoeningen geassocieerd met het centrale sensibilisatiesyndroom (CSS), zoals fibromyalgie, temporomandibulaire gewrichtsstoornis, spanningshoofdpijn en migraine. De CSI bestaat uit twee secties: Sectie A bestaat uit 25 items die vragen naar symptomen specifiek voor het centrale sensibilisatiesyndroom. Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 0 tot 4. De totale score verkregen uit deze sectie varieert van 0 tot 100, waarbij scores van 40 en hoger wijzen op de aanwezigheid van centrale sensibilisatie. Sectie B bevat vragen die gericht zijn op het bepalen of de deelnemer eerder is gediagnosticeerd met psychiatrische aandoeningen zoals angst of depressie, of met ziekten geassocieerd met het centrale zenuwstelsel (CZS).
Baseline en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAU-KAEK-2025-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren