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Effetti della Graded Motor Imagery in Individui con Osteoartrite del Piede/Caviglia

11 febbraio 2026 aggiornato da: ÖZLEM NUR TOK YAMAN, Alanya Alaaddin Keykubat University

Efficacia dell'Addestramento di Imagery Motoria Graduata in Individui con Osteoartrite del Piede/Caviglia: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo del nostro studio è valutare gli effetti dell'allenamento di immaginazione motoria graduata applicato in aggiunta a un programma di esercizi strutturato in individui con osteoartrite del piede e/o della caviglia.

La popolazione dello studio sarà composta da ventiquattro individui con diagnosi di osteoartrite del piede/caviglia che si sono rivolti al Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale di Educazione e Ricerca dell'Università Alanya Alaaddin Keykubat.

Gli individui che si offrono volontari per partecipare allo studio saranno invitati a partecipare attraverso colloqui faccia a faccia. I criteri di inclusione ed esclusione sono i seguenti:

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una diagnosi di osteoartrite del piede/caviglia confermata da un medico specialista attraverso esame clinico e/o radiologico
  • Provare dolore nell'articolazione della caviglia la maggior parte dei giorni per almeno tre mesi
  • Accettare di partecipare a trattamenti assegnati casualmente e misurazioni di follow-up
  • Avere un livello sufficiente di comprensione della lingua turca
  • Avere un punteggio di almeno 24 punti nel Mini Mental Test Standardizzato

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico di artrodesi o sostituzione articolare sulla caviglia interessata
  • Fisioterapia per osteoartrite della caviglia negli ultimi tre mesi
  • Problemi di vista o udito che potrebbero influenzare l'aderenza al trattamento.
  • Presenza di una malattia neuromuscolare
  • Storia di iniezioni intra-articolari della caviglia negli ultimi 3 mesi
  • Inizio di un nuovo trattamento farmacologico specifico per la malattia durante il periodo dello studio Durante il periodo dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei programmi di fisioterapia. Un gruppo parteciperà solo al programma di esercizi strutturato, mentre l'altro gruppo riceverà l'allenamento di immaginazione motoria graduata in aggiunta al programma di esercizi. Entrambi i gruppi di trattamento riceveranno un totale di 12 sessioni di trattamento nell'arco di 6 settimane.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare i programmi di fisioterapia per individui con condizioni di salute simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Antalya, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contatto:
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Alanya Alaaddin Keykubat University Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni di età o più,
  • Avere una diagnosi di osteoartrite del piede e/o della caviglia confermata da un medico specialista tramite esame clinico e/o radiologico
  • Sperimentare dolore nell'articolazione della caviglia per la maggior parte dei giorni per almeno tre mesi
  • Accettare di partecipare al trattamento assegnato in modo casuale e alle misurazioni di follow-up
  • Avere una sufficiente comprensione della lingua turca
  • Avere un punteggio di almeno 24 punti nel Mini Mental Test Standardizzato

Criteri di esclusione:

  • Precedente artrodesi o intervento chirurgico di sostituzione articolare sulla caviglia interessata,
  • Aver ricevuto fisioterapia per osteoartrite della caviglia negli ultimi tre mesi
  • Presenza di problemi di vista o udito che possano influenzare l'aderenza al trattamento.
  • Presenza di una malattia neuromuscolare
  • Storia di iniezioni intra-articolari della caviglia negli ultimi 3 mesi
  • Inizio di un nuovo trattamento farmacologico specifico per la malattia durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di Esercizio
Comportamentale: Programma di Esercizio
Durante questo intervento, i partecipanti prenderanno parte a un programma strutturato di esercizi di fisioterapia. Il programma sarà svolto sotto la guida di un fisioterapista.
Comparatore attivo: Esercizio e immaginazione motoria graduata
Comportamentale: Esercizio più immaginazione motoria graduata
Durante questo intervento, i partecipanti prenderanno parte allo stesso programma di esercizi di fisioterapia combinato con sessioni educative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione socio-demografica
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Verranno registrati i nomi, le età, i generi, le altezze, i pesi corporei, il lato dominante dell'arto inferiore, le occupazioni, i livelli di istruzione e l'uso di farmaci delle persone che desiderano partecipare volontariamente allo studio, insieme ai loro numeri di telefono in modo che possano essere ricontattati se necessario. I reperti radiologici, l'età e la durata della malattia saranno inclusi anche nel modulo di valutazione clinica per le persone con osteoartrite del piede/caviglia.
Baseline e dopo 6 settimane
Valutazione dell'Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Il riposo, l'attività e il dolore notturno dei pazienti saranno valutati utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS). L'NPRS è una scala a 11 punti con punteggio da 0 a 10. Un punteggio di zero (0) indica "nessun dolore", mentre un punteggio di 10 indica "il dolore più intenso immaginabile". Ai partecipanti verrà chiesto di segnare il punteggio appropriato su questa scala per il loro dolore al piede/caviglia.
Baseline e dopo 6 settimane
Misurazione della Soglia del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

In questo studio, la soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la quantità di pressione (kg/cm²) alla quale la sensazione di pressione si trasforma in dolore. Le misurazioni della PPT saranno eseguite utilizzando un algometro a pressione meccanica (Commander™ Algometer, JTECH Medical, Inc.). Durante le misurazioni, ai partecipanti verrà chiesto di informare verbalmente il tester quando la pressione applicata causa per la prima volta dolore. Il dispositivo utilizzato dispone di un dinamometro che misura la forza in chilogrammi (kg) e di una punta rotonda in gomma con un diametro di 1 cm². L'applicazione della pressione verrà eseguita a una velocità di circa 0,1 kg/cm²/s. Verranno eseguite tre ripetizioni per ogni regione anatomica e la media delle misurazioni verrà utilizzata nelle analisi. Tra ogni misurazione sarà previsto un periodo di riposo di 30 secondi.

Durante le misurazioni del piede, i partecipanti saranno posizionati in posizione seduta lunga e il piede valutato sarà stabilizzato dall'esaminatore. Facendo riferimento a Cavanagh (1987), la pressione verrà applicata alla m
Baseline e dopo 6 settimane
Analisi del Gait
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Il sistema di analisi del cammino spaziotemporale BTS G-Walk® verrà utilizzato per l'analisi del cammino nello studio. Le misurazioni verranno eseguite su una pista di cammino piana predeterminata di 10 metri. Il sistema BTS G-Walk® funziona con un sensore wireless (porta di analisi) posizionato a livello della vertebra L4-L5 o L5-S1 del paziente tramite una cintura elastica, e i dati di misurazione vengono trasferiti al computer tramite una connessione Bluetooth. Questo sistema consente ai clinici di analizzare i parametri spaziotemporali del cammino ottenuti durante la deambulazione, la cinematica generale del cammino e i movimenti pelvici e spinali nei tre piani. Il sistema BTS G-Walk® fornisce un'analisi dettagliata confrontando i dati degli arti inferiori destro e sinistro con valori normativi durante l'analisi del cammino e garantisce misurazioni affidabili.
Baseline e dopo 6 settimane
Indice di Funzione del Piede
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
L'Indice di Funzionalità del Piede è un questionario autosomministrato che valuta molteplici dimensioni della funzionalità del piede. L'FFI consiste in 23 elementi suddivisi in tre sottoscale che misurano l'impatto della patologia del piede sul dolore, sulla disabilità e sulla limitazione dell'attività. Il cambiamento minimo di significatività clinica è di 7 punti per la scala totale. L'Indice di Funzionalità del Piede è ampiamente utilizzato in varie patologie e trattamenti relativi ai problemi del piede e della caviglia, come malattie congenite, acute e croniche, lesioni e correzioni chirurgiche.
Baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della lateralità
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La valutazione della lateralizzazione sarà eseguita utilizzando l'applicazione Recognise™ sviluppata dal Neuro Orthopaedic Institute (NOI). Esistono versioni specifiche per diverse parti del corpo. In questo studio di tesi verrà utilizzata l'applicazione "Recognise™ Foot". Utilizzando la modalità "Vanilla" del programma NOI, le foto dei piedi saranno presentate ai partecipanti in ordine casuale tramite i loro telefoni. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare se l'immagine mostrata appartiene al piede destro o sinistro. Sia l'accuratezza della risposta che il tempo di reazione saranno registrati durante questa valutazione. L'accuratezza sarà definita come la percentuale di immagini identificate correttamente; il tempo di reazione rappresenterà il tempo impiegato dal partecipante per distinguere tra il piede destro e sinistro. Se i partecipanti non riescono a rispondere entro 5 secondi a quattro o più immagini consecutive, questo sarà considerato disattenzione e il test verrà ripetuto. La valutazione della lateralizzazione sarà eseguita tre volte per ciascun partecipante, e la media
Baseline e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del senso di posizione articolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
In questo studio verrà utilizzato un goniometro universale, un metodo riconosciuto in letteratura come valido e affidabile per la valutazione del senso di posizione articolare della caviglia (AJPS). Durante la valutazione, gli individui verranno posizionati in posizione supina e i loro occhi saranno chiusi per eliminare gli indizi visivi. Il perno del goniometro verrà posizionato 1,5 cm sotto il malleolo laterale, il braccio fisso sarà parallelo all'asse lungo della fibula e il braccio mobile sarà parallelo all'asse lungo del 5° metatarso. Durante questa misurazione, il goniometro non verrà a contatto con l'individuo. Durante il test, verranno selezionati tre angoli target tra gli angoli di 10° di dorsiflessione, 10° di flessione plantare e 20° di flessione plantare, che sono frequentemente utilizzati in letteratura e importanti per la funzione del cammino. I piedi dei soggetti in posizione neutra verranno portati agli angoli target specificati e verrà chiesto loro di concentrarsi sulle posizioni delle loro caviglie per 5 secondi. Questo processo sarà
Baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della Pressione Plantare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Le misurazioni saranno effettuate utilizzando un dispositivo di pedobarografia per valutare la pressione del piede in posizione statica. Ai partecipanti verranno fornite informazioni dettagliate sulla procedura e il processo di misurazione verrà spiegato prima della misurazione. Per aiutare i partecipanti a mantenere l'equilibrio e concentrare l'attenzione durante la misurazione, verrà segnato un punto sulla parete a tre metri di distanza e ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi su questo punto durante tutta la misurazione. I dati visualizzati sullo schermo del dispositivo quando i partecipanti raggiungono la posizione di equilibrio saranno registrati. Come parte della valutazione, i seguenti dati saranno registrati per l'analisi: pressione totale del piede, pressione dell'avampiede, pressione del retropiede e area di superficie per i lati dominanti e non dominanti.
Baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della Chinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) sarà utilizzata nella valutazione della chinesiofobia. La TKS è una misura di 17 elementi che consiste in domande relative alla paura di ri-infortunio, all'ansia da dolore e ai comportamenti di evitamento per paura. Ogni elemento è valutato utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 1 a 4, ma gli elementi 4, 8, 12 e 16 sono valutati in modo inverso. Il punteggio totale varia da 17 a 68 punti; punteggi più alti indicano un livello più elevato di chinesiofobia.
Baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

Il Profilo di Salute di Nottingham (NHP) sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti. È una misura sviluppata per valutare lo stato di salute di un individuo in termini di aspetti fisici, emotivi e sociali.

Il questionario valuta sei dimensioni relative allo stato di salute: dolore (8 elementi), reazioni emotive (9 elementi), energia (3 elementi), isolamento sociale (5 elementi), sonno (5 elementi) e attività fisica (8 elementi). Consiste in un totale di 38 domande a cui si risponde con sì (1 punto)/no (0 punti) (Appendice-6). Da ciascuna sottocategoria si può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100. '0' indica nessuna limitazione, mentre '100' indica la presenza di tutte le limitazioni elencate.
Baseline e dopo 6 settimane
Valutazione della Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Fine dell'intervento
La scala Global Rating of Change (GRC) sarà utilizzata per la valutazione della soddisfazione dei pazienti. Questa scala sarà utilizzata per misurare l'effetto del processo di trattamento sullo stato di salute generale dei partecipanti e il grado in cui le loro aspettative individuali sono soddisfatte. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il cambiamento che percepiscono nel loro stato di salute dopo il trattamento rispetto a prima del trattamento.
Fine dell'intervento
Valutazione della Sensibilizzazione Centrale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La valutazione della sensibilizzazione centrale sarà condotta utilizzando il Central Sensitization Inventory (CSI).
Questo inventario è uno strumento di valutazione utilizzato per identificare individui con sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale e per lo screening di condizioni cliniche associate alla sindrome da sensibilizzazione centrale (CSS), come fibromialgia, disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare, cefalea di tipo tensivo ed emicrania.
Il CSI è composto da due sezioni: la Sezione A consiste in 25 voci che indagano sui sintomi specifici della sindrome da sensibilizzazione centrale.
I partecipanti valutano ogni voce su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale ottenuto da questa sezione varia da 0 a 100, con punteggi di 40 e superiori che indicano la presenza di sensibilizzazione centrale.
La Sezione B contiene domande mirate a determinare se il partecipante sia stato precedentemente diagnosticato con condizioni psichiatriche come ansia o depressione, o con malattie associate al sistema nervoso centrale.
Baseline e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAU-KAEK-2025-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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