SURFASTケアパスウェイ内で管理された壊死性皮膚・軟部組織感染症患者 (SURFAST)
2026年2月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
大パリ圏SURFASTケアパス内で管理された壊死性皮膚・軟部組織感染症患者：前向き多施設コホート研究
壊死性軟部組織感染症（NSTI）は、まれで生命を脅かす皮膚および軟部組織感染症であり、専門施設での緊急の内科的・外科的併用治療を必要とします。 アシスタンス・ピュブリック＝オピタル・ド・パリでは、SURFASTコンソーシアムと呼ばれる多分野参照ネットワークが設立されています。 このネットワークには、集中治療医、皮膚科医、感染症医、小児科医、外科医、微生物学者など、NSTIの管理における専門家が含まれています。 このコンソーシアムは、人口1200万人を超えるフランスの広大な地域である大パリ地域から紹介されたすべてのNSTI症例を管理しています。
SURFASTネットワークは、腹部会陰部、四肢、および頸部顔面のNSTIを有する成人および小児患者の管理を可能にするケア経路を構成しています。 このケア経路内で管理されたすべての患者は、前向き多施設共同コホート研究に含まれています。 この研究では、90日目の死亡率、長期的後遺症、生活の質、およびケアの質の指標に関連する要因を調査しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicolas DE PROST, PU-PH
- 電話番号：+33 1 45 17 86 37
- メール：nicolas.de-prost@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas URBINA, Dr
- メール：Tomas.urbina@aphp.fr
研究場所
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Île-de-France Region
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Créteil、Île-de-France Region、フランス、94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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コンタクト：
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- 電話番号：+33 1 45 17 86 37
- メール：nicolas.de-prost@aphp.fr
-
コンタクト：
- Thomas URBINA, Dr
- メール：Tomas.urbina@aphp.fr
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主任研究者：
- Nicolas de prost, PH PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SURFASTケア経路内で管理された、壊死性軟部組織感染症（NSTI）が疑われる、または確認された患者（成人および小児）。
説明
対象基準：
- 全ての患者（成人および小児、年齢を問わず）で、壊死性軟部組織感染症（NSTI）が疑われる、または手術で確認された患者 • 研究への参加に同意すること
除外基準：
- 患者または法定代理人が研究への参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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- 成人 / 四肢および腹部会陰
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- 成人 / 頸顔面
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- 小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：90日
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患者がまだ入院中である場合、現地訪問が実施されます。それ以外の場合、患者またはその親族は、研究者または試験コーディネーターによって電話で連絡されます。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：退院時および入院後60日以内
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退院時のバイタルステータス測定
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退院時および入院後60日以内
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入院から初回外科的デブリードマンまでの時間
時間枠：入院後72時間以内に
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初回入院から初回外科的デブリードマンまでの時間（時間単位で測定）
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入院後72時間以内に
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機能的な結果と生活の質
時間枠：入院後90日目
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Activity of Daily Living（ADL）およびEQ-5D-5L（EuroQol）フランス語版スコアを用いて測定
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入院後90日目
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切断率
時間枠：day 90
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足指または四肢の切断手術が行われた
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day 90
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各センターにおける年間症例数
時間枠：123ヶ月
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SURFASTネットワークに参加している各センターで年間に管理されるNSTI症例数
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123ヶ月
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細菌学的文書化
時間枠：血液培養採取時または手術組織サンプリング時
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血液培養または手術組織サンプルの培養から得られたNSTIの細菌学的記録。
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血液培養採取時または手術組織サンプリング時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2036年6月1日
研究の完了 (推定)
2036年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP251357
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データはアシスタンス・ピュブリック - オピタル・ド・パリが所有しています。詳細についてはスポンサーにお問い合わせください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。