Potilaat nekrotisoituvine iho- ja pehmytkudosinfektioineen, joita hoidetaan SURFAST-hoidonpolun puitteissa. (SURFAST)
Potilaat nekrotisoituvine iho- ja pehmytkudosinfektioineen, joita hoidetaan Pariisin suurkaupunkialueen SURFAST-hoitopolun puitteissa: prospektiivinen, monikeskuksinen kohorttitutkimus.
Nekrotisoivat pehmytkudostulehdukset (NSTI) ovat harvinaisia ja hengenvaarallisia ihon ja pehmytkudosten tulehduksia, jotka vaativat kiireellistä yhdistettyä lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa erikoiskeskuksissa. Assistance Publique-Hôpitaux de Paris -sairaalassa on perustettu monitieteinen viitetoimijoiden verkosto nimeltä SURFAST-konsortio. Tämä verkosto sisältää NSTI-hoidon asiantuntijoita, kuten tehohoitoon erikoistuneita lääkäreitä, ihotautilääkäreitä, tartuntatautilääkäreitä, lastenlääkäreitä, kirurgeja ja mikrobiologeja. Konsortio hoitaa kaikki suuresta Pariisin alueelta lähetetyt NSTI-tapaukset, mikä on suuri alue Ranskassa, jonka väkiluku ylittää 12 miljoonaa.
SURFAST-verkosto koostuu hoitopolkuista, jotka mahdollistavat aikuisten ja lasten potilaiden hoidon, joilla on vatsa-perineaalinen, raaja- tai kaula-kasvoalueen NSTI. Kaikki tässä hoitopolussa hoidetut potilaat sisällytetään prospektiiviseen, monikeskustutkimukseen. Tämä tutkimus tarkastelee 90. päivän kuolleisuuteen liittyviä tekijöitä, pitkäaikaisia seurauksia, elämänlaatua ja hoitolaadun indikaattoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 1 45 17 86 37
- Sähköposti: nicolas.de-prost@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas URBINA, Dr
- Sähköposti: Tomas.urbina@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 1 45 17 86 37
- Sähköposti: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas URBINA, Dr
- Sähköposti: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki potilaat (aikuiset ja lapset, ikä huomioimatta), joita hoidetaan epäiltyjen tai kirurgisesti varmennettujen nekrosoituvien pehmytkudosinfektioiden (NSTI) vuoksi • Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai laillisen edustajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
- Aikuinen / raaja ja vatsa-perineaalinen
|
|
- Aikuiset / kaula-kasvoalue
|
|
- Lapsi- ja nuorisotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Jos potilas on edelleen sairaalassa, tehdään paikan päällä vierailu; muussa tapauksessa potilaan tai hänen omaisensa ottaa yhteyttä puhelimitse tutkija tai tutkimuskoordinaattori
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalamortaliteetti
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutuessa ja 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
elintoimintojen tila mitattuna sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä
|
sairaalasta kotiutuessa ja 60 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
|
aika sairaalaan pääsystä ensimmäiseen kirurgiseen debridementtiin
Aikaikkuna: sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
ensimmäisen sairaalaanottamisen ja ensimmäisen kirurgisen debridementin välinen ajanjakso mitattuna tunteina
|
sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
|
toiminnallinen tulos ja elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 90 sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
mitattu käyttämällä päivittäisten toiminnot (ADL) ja EQ-5D-5L (EuroQol) ranskankielisen version pisteitä
|
päivä 90 sairaalahoitoon pääsyn jälkeen
|
|
amputaatiotaajuus
Aikaikkuna: päivä 90
|
varpaan tai raajan amputaatio suoritettu
|
päivä 90
|
|
vuosittainen tapausmäärä keskustaa kohden
Aikaikkuna: 123 kuukautta
|
kunkin SURFAST-verkostoon osallistuvan keskukseen vuosittain hoidettujen NSTI-tapausten määrä
|
123 kuukautta
|
|
bakteriologinen dokumentointi
Aikaikkuna: Verenviljelyn tai leikkauskudoksen näytteenoton yhteydessä
|
NSTI:iden bakteeritodentaminen, joka on saatu veriviljelmistä tai leikkauskudostenäytteiden viljelmistä.
|
Verenviljelyn tai leikkauskudoksen näytteenoton yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .