Patienter med nekrotiserende hud- og blødvævsinfektioner behandlet inden for SURFAST-behandlingsforløbet. (SURFAST)
Patienter med nekrotiserende hud- og bløddelsinfektioner behandlet i henhold til SURFAST-plejeforløbet i Storparisregionen: et prospektivt, multicenter kohortestudie.
Nekrotiserende bløddelsinfektioner (NSTI'er) er sjældne og livstruende hud- og bløddelsinfektioner, der kræver akut kombineret medicinsk og kirurgisk behandling på specialiserede centre. På Assistance Publique-Hôpitaux de Paris er et multidisciplinært referencenetværk kaldet SURFAST-konsortiet blevet etableret. Dette netværk inkluderer eksperter i behandlingen af NSTI'er, såsom intensivister, dermatologer, infektionsmedicinere, pædiatere, kirurger og mikrobiologer. Konsortiet håndterer alle NSTI-tilfælde henvist fra Storkøbenhavnsområdet, en stor region i Frankrig med en befolkning på over 12 millioner.
SURFAST-netværket omfatter behandlingsforløb, der muliggør håndtering af voksne og pædiatriske patienter med abdominoperineale, ekstremitets- og cervicofaciale NSTI'er. Alle patienter, der behandles inden for dette behandlingsforløb, inkluderes i en prospektiv, multicentrisk kohortestudie. Denne studie undersøger faktorer forbundet med dødelighed på dag 90, langvarige følgetilstande, livskvalitet og indikatorer for behandlingskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrig, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Kontakt:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Kontakt:
- Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (voksne og børn, uanset alder) behandlet for mistænkte eller kirurgisk bekræftede nekrotiserende bløddelsinfektioner (NSTI) • Samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patientens eller juridisk repræsentants afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
- Voksen / ekstremitet og abdomino-perineal
|
|
- Voksen / cervico-facial
|
|
- Pædiatrisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Hvis patienten stadig er indlagt, vil der blive foretaget et besøg på stedet; ellers vil patienten eller deres pårørende blive kontaktet telefonisk af en undersøger eller en studiekordinator
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalmortalitet
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse og inden for 60 dage efter hospitalsindlæggelse
|
vital status målt ved hospitalsudskrivelse
|
ved hospitalsudskrivelse og inden for 60 dage efter hospitalsindlæggelse
|
|
tid fra hospitalsindlæggelse til første kirurgiske debridement
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
tidsperiode målt i timer mellem første hospitalsindlæggelse og første kirurgiske debridement
|
inden for de første 72 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
|
funktionelt udfald og livskvalitet
Tidsramme: dag 90 efter indlæggelse
|
målt ved hjælp af Activity of Daily Living (ADL) og EQ-5D-5L (EuroQol) fransk versionsscore
|
dag 90 efter indlæggelse
|
|
amputationsrate
Tidsramme: dag 90
|
amputation af tå eller lem udført
|
dag 90
|
|
årlig casemængde pr. center
Tidsramme: 123 måneder
|
antal NSTI-tilfælde behandlet pr. år i hvert center, der deltager i SURFAST-netværket
|
123 måneder
|
|
bakteriologisk dokumentation
Tidsramme: Ved tidspunktet for blodkulturindsamling eller operativ vævsprøvetagning
|
bakteriel dokumentation af NSTI'er opnået fra blodprøver eller vævsprøver fra operation.
|
Ved tidspunktet for blodkulturindsamling eller operativ vævsprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP251357
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .