Pasienter med nekrotiserende hud- og bløtvevsinfeksjoner som behandles innenfor SURFAST-behandlingsveien. (SURFAST)
Pasienter med nekrotiserende hud- og bløtvevsinfeksjoner behandlet innenfor det store Paris-områdets SURFAST-omsorgsforløp: en prospektiv, multikenter kohortstudie.
Nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI) er sjeldne og livstruende hud- og bløtvevsinfeksjoner som krever akutt kombinert medisinsk og kirurgisk behandling i spesialistsentre. Ved Assistance Publique-Hôpitaux de Paris er det etablert et tverrfaglig referansenettverk kalt SURFAST-konsortiet. Dette nettverket inkluderer eksperter i behandling av NSTI, som intensivister, dermatologer, infeksjonsmedisinere, barneleger, kirurger og mikrobiologer. Konsortiet håndterer alle NSTI-tilfeller henvist fra Stor-Paris-området, et stort område i Frankrike med en befolkning på over 12 millioner.
SURFAST-nettverket omfatter behandlingsforløp som muliggjør behandling av voksne og pediatriske pasienter med abdomino-perineale, ekstremitets- og cervico-faciale NSTI. Alle pasienter som behandles innen dette behandlingsforløpet inkluderes i en prospektiv, multikenter kohortstudie. Denne studien undersøker faktorer knyttet til dødelighet på dag 90, langvarige følgetilstander, livskvalitet og indikatorer for kvaliteten på omsorgen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-post: nicolas.de-prost@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas URBINA, Dr
- E-post: Tomas.urbina@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Ta kontakt med:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-post: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Thomas URBINA, Dr
- E-post: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter (voksne og barn, uavhengig av alder) som behandles for mistenkte eller kirurgisk bekreftede nekrotiserende bløtvevsinfeksjoner (NSTI) • Samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens eller verge/forelders avvisning av å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
- Voksen / lem og abdomino-perineal
|
|
- Voksen / cervico-facial
|
|
- Pediatrisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Hvis pasienten fortsatt er innlagt på sykehus, vil det bli gjennomført et besøk på stedet; ellers vil pasienten eller deres pårørende bli kontaktet per telefon av en forsker eller en studiekordinator
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: ved utskrivelse fra sykehus og innen 60 dager etter sykehusinnleggelse
|
vitalstatus målt ved utskrivning fra sykehus
|
ved utskrivelse fra sykehus og innen 60 dager etter sykehusinnleggelse
|
|
tid fra innleggelse på sykehus til første kirurgiske debridement
Tidsramme: innen de første 72 timene etter innleggelse på sykehus
|
tidsperiode målt i timer mellom første sykehusinnleggelse og første kirurgiske debridement
|
innen de første 72 timene etter innleggelse på sykehus
|
|
funksjonell utfall og livskvalitet
Tidsramme: dag 90 etter innleggelse
|
målt ved bruk av Activity of Daily Living (ADL) og EQ-5D-5L (EuroQol) French version-skårer
|
dag 90 etter innleggelse
|
|
amputasjonsrate
Tidsramme: dag 90
|
amputasjon av tå eller lem utført
|
dag 90
|
|
årlig saksvolum per senter
Tidsramme: 123 måneder
|
antall NSTI-tilfeller behandlet per år i hvert senter som deltar i SURFAST-nettverket
|
123 måneder
|
|
bakteriologisk dokumentasjon
Tidsramme: Ved blodkulturinnsamling eller operativ vevsprøvetaking
|
bakteriell dokumentasjon av NSTI-er hentet fra blodkulturer eller kulturer av operative vevsprøver.
|
Ved blodkulturinnsamling eller operativ vevsprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP251357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .