Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter med nekrotiserande hud- och mjukdelsinfektioner som behandlas inom SURFAST-vårdvägen. (SURFAST)

10 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Patienter med nekrotiserande hud- och mjukdelsinfektioner som vårdas inom Stor-Parisregionens SURFAST-vårdkedja: en prospektiv, multicentrisk kohortstudie.

Nekrotiserande mjukdelsinfektioner (NSTI) är sällsynta och livshotande hud- och mjukdelsinfektioner som kräver akut kombinerad medicinsk och kirurgisk behandling på specialiserade centra. Vid Assistance Publique-Hôpitaux de Paris har ett multidisciplinärt referensnätverk kallat SURFAST-konsortiet etablerats. Detta nätverk inkluderar experter inom behandling av NSTI, såsom intensivvårdsspecialister, dermatologer, infektionsläkare, barnläkare, kirurger och mikrobiologer. Konsortiet hanterar alla NSTI-fall som remitteras från storstadsområdet Paris, en stor region i Frankrike med en befolkning som överstiger 12 miljoner.

SURFAST-nätverket omfattar vårdvägar som möjliggör behandling av vuxna och pediatriska patienter med abdominoperineala, extremitets- och cervicofaciala NSTI. Alla patienter som hanteras inom denna vårdväg inkluderas i en prospektiv, multicentrisk kohortstudie. Denna studie undersöker faktorer som är associerade med dödlighet vid dag 90, långsiktiga följdsjukdomar, livskvalitet och indikatorer på vårdkvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Nekrotiserande mjukdelsinfektioner

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Nicolas DE PROST, PU-PH
Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
E-post: nicolas.de-prost@aphp.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Thomas URBINA, Dr
E-post: Tomas.urbina@aphp.fr

Studieorter

Frankrike
- Île-de-France Region
  - Créteil, Île-de-France Region, Frankrike, 94000
    - Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
    - Kontakt:
      
      Nicolas DE PROST, PU-PH
      
      Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
      
      E-post: nicolas.de-prost@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Thomas URBINA, Dr
      
      E-post: Tomas.urbina@aphp.fr
    - Huvudutredare:
      
      Nicolas de prost, PH PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (vuxna och barn) med misstänkt eller bekräftad nekrotiserande mjukdelsinfektion (NSTI) som behandlas inom SURFAST-vårdvägen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter (vuxna och barn, oavsett ålder) som behandlas för misstänkta eller kirurgiskt bekräftade nekrotiserande mjukdelsinfektioner (NSTI) • Samtycke att delta i studien

Exklusionskriterier:

Patientens eller den juridiska företrädarens vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
- Vuxen / lem och abdominoperineal
- Vuxen / cervikofacial
- Pediatrisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
dödlighet Tidsram: 90 dagar	Om patienten fortfarande är inlagd på sjukhus kommer ett besök på plats att genomföras; annars kommer patienten eller deras anhöriga att kontaktas per telefon av en utredare eller en studiekoordinator	90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
sjukhusdödlighet Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset och inom 60 dagar från sjukhusinläggningen	vitalstatus mätt vid sjukhusutskrivning	vid utskrivning från sjukhuset och inom 60 dagar från sjukhusinläggningen
tid från sjukhusinläggning till första kirurgiska debridementet Tidsram: inom de första 72 timmarna efter sjukhusinläggning	tidsperiod mätt i timmar mellan första sjukhusinläggningen och första kirurgiska debridementet	inom de första 72 timmarna efter sjukhusinläggning
funktionellt utfall och livskvalitet Tidsram: dag 90 efter inläggning	mätt med hjälp av Activity of Daily Living (ADL) och EQ-5D-5L (EuroQol) franska versionen poäng	dag 90 efter inläggning
amputationsfrekvens Tidsram: dag 90	tå- eller extremitetsamputation utförd	dag 90
årsfallvolym per centrum Tidsram: 123 månader	antal NSTI-fall som hanteras per år i varje centrum som deltar i SURFAST-nätverket	123 månader
bakteriologisk dokumentation Tidsram: Vid tidpunkten för blododlingsprovtagning eller provtagning av operativt vävnadsprov	bakteriell dokumentation av NSTI erhållen från blododlingar eller odlingar av operativa vävnadsprover.	Vid tidpunkten för blododlingsprovtagning eller provtagning av operativt vävnadsprov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2036

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)