Pacjenci z martwiczymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich leczeni w ramach ścieżki opieki SURFAST. (SURFAST)
Pacjenci z martwiczymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich leczeni w ramach ścieżki opieki SURFAST na obszarze Wielkiego Paryża: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe.
Martwicze zakażenia tkanek miękkich (NSTIs) to rzadkie i zagrażające życiu zakażenia skóry i tkanek miękkich, wymagające pilnego połączonego leczenia medycznego i chirurgicznego w ośrodkach specjalistycznych. W Assistance Publique-Hôpitaux de Paris utworzono multidyscyplinarną sieć referencyjną o nazwie konsorcjum SURFAST. Sieć ta obejmuje ekspertów w zakresie leczenia NSTIs, takich jak intensywiści, dermatolodzy, specjaliści chorób zakaźnych, pediatrzy, chirurdzy i mikrobiolodzy. Konsorcjum zajmuje się wszystkimi przypadkami NSTIs skierowanymi z regionu Wielkiego Paryża, dużego obszaru Francji o populacji przekraczającej 12 milionów.
Sieć SURFAST obejmuje ścieżki opieki umożliwiające leczenie dorosłych i pediatrycznych pacjentów z brzuszno-kroczowymi, kończynowymi oraz szyjno-twarzowymi NSTIs. Wszyscy pacjenci objęci tą ścieżką opieki są włączeni do prospektywnego, wieloośrodkowego badania kohortowego. Badanie to analizuje czynniki związane ze śmiertelnością w 90. dniu, długoterminowe następstwa, jakość życia oraz wskaźniki jakości opieki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Numer telefonu: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Francja, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Kontakt:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Numer telefonu: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Kontakt:
- Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci (dorośli i dzieci, niezależnie od wieku) leczeni z powodu podejrzenia lub chirurgicznie potwierdzonej martwiczej infekcji tkanek miękkich (NSTI) • Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta lub przedstawiciela ustawowego udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
- Dorosły / kończyna i brzuszno-kroczowy
|
|
- Dorosły / szyjno-twarzowy
|
|
- Pediatryczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Jeśli pacjent nadal przebywa w szpitalu, zostanie przeprowadzona wizyta na miejscu; w przeciwnym razie pacjent lub jego krewny zostanie skontaktowany telefonicznie przez badacza lub koordynatora badania
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala i w ciągu 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
stan życiowy mierzony przy wypisie ze szpitala
|
przy wypisie ze szpitala i w ciągu 60 dni od przyjęcia do szpitala
|
|
czas od przyjęcia do szpitala do pierwszej chirurgicznej debridement
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia do szpitala
|
okres czasu mierzony w godzinach między pierwszą hospitalizacją a pierwszym chirurgicznym opracowaniem rany
|
w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia do szpitala
|
|
wynik funkcjonalny i jakość życia
Ramy czasowe: dzień 90 po przyjęciu
|
mierzone za pomocą ocen w skali Aktywności Życia Codziennego (ADL) oraz wersji francuskiej kwestionariusza EQ-5D-5L (EuroQol)
|
dzień 90 po przyjęciu
|
|
wskaźnik amputacji
Ramy czasowe: dzień 90
|
amputacja palca lub kończyny
|
dzień 90
|
|
roczna liczba przypadków na ośrodek
Ramy czasowe: 123 miesiące
|
liczba przypadków NSTI obsługiwanych rocznie w każdym ośrodku uczestniczącym w sieci SURFAST
|
123 miesiące
|
|
dokumentacja bakteriologiczna
Ramy czasowe: W momencie pobrania posiewu krwi lub pobrania próbki tkanki operacyjnej
|
bakteriologiczne dokumentowanie NSTI uzyskane z posiewów krwi lub posiewów próbek tkanek operacyjnych.
|
W momencie pobrania posiewu krwi lub pobrania próbki tkanki operacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP251357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .