Patiënten met necrotiserende huid- en weke-deleninfecties die binnen het SURFAST-zorgpad worden behandeld. (SURFAST)
Patiënten met necrotiserende huid- en weke-deleninfecties behandeld binnen het Groot-Parijsgebied SURFAST-zorgpad: een prospectieve, multicenter cohortstudie.
Necrotiserende weke delen infecties (NSTI's) zijn zeldzame en levensbedreigende huid- en weke delen infecties die dringend gecombineerde medische en chirurgische behandeling vereisen in gespecialiseerde centra. Bij Assistance Publique-Hôpitaux de Paris is een multidisciplinair referentienetwerk genaamd het SURFAST-consortium opgericht. Dit netwerk omvat experts op het gebied van NSTI-beheer, zoals intensivisten, dermatologen, infectieziektespecialisten, kinderartsen, chirurgen en microbiologen. Het consortium behandelt alle NSTI-gevallen die worden doorverwezen uit de grotere Parijse regio, een groot gebied in Frankrijk met een bevolking van meer dan 12 miljoen.
Het SURFAST-netwerk omvat zorgpaden die het mogelijk maken om volwassen en pediatrische patiënten met abdomino-perineale, ledemaat- en cervico-faciale NSTI's te behandelen. Alle patiënten die binnen dit zorgpad worden behandeld, worden opgenomen in een prospectieve, multicentrische cohortstudie. Deze studie onderzoekt factoren die verband houden met mortaliteit op dag 90, langetermijngevolgen, kwaliteit van leven en indicatoren voor de kwaliteit van zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Frankrijk, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Contact:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefoonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Contact:
- Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten (volwassenen en kinderen, ongeacht leeftijd) behandeld voor vermoedelijke of chirurgisch bevestigde necrotiserende weke delen infecties (NSTI) • Toestemming om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Weigering van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
- Volwassenen / ledemaat en abdomino-perineaal
|
|
- Adult / cervico-faciaal
|
|
- Pediatrisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Als de patiënt nog steeds in het ziekenhuis ligt, wordt een bezoek ter plaatse uitgevoerd; anders wordt de patiënt of een familielid telefonisch benaderd door een onderzoeker of een studiecoördinator
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis en binnen 60 dagen na ziekenhuisopname
|
vitale status gemeten bij ontslag uit het ziekenhuis
|
bij ontslag uit het ziekenhuis en binnen 60 dagen na ziekenhuisopname
|
|
tijd vanaf ziekenhuisopname tot eerste chirurgische debridement
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na ziekenhuisopname
|
tijdsperiode gemeten in uren tussen eerste ziekenhuisopname en eerste chirurgische debridement
|
binnen de eerste 72 uur na ziekenhuisopname
|
|
functioneel resultaat en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 90 na opname
|
gemeten met behulp van de Activity of Daily Living (ADL) en de EQ-5D-5L (EuroQol) Franse versie scores
|
dag 90 na opname
|
|
amputatiepercentage
Tijdsspanne: dag 90
|
uitgevoerde teen- of ledemaatamputatie
|
dag 90
|
|
jaarlijks aantal gevallen per centrum
Tijdsspanne: 123 maanden
|
aantal NSTI-gevallen dat per jaar wordt behandeld in elk centrum dat deelneemt aan het SURFAST-netwerk
|
123 maanden
|
|
bacteriologische documentatie
Tijdsspanne: Op het moment van bloedkweekafname of operatieve weefselafname
|
bacteriële documentatie van NSTI's verkregen uit bloedkweken of kweken van operatieve weefselmonsters.
|
Op het moment van bloedkweekafname of operatieve weefselafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP251357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .