A SURFAST ellátási útvonalon kezelt necrotizáló bőr- és lágyrészfertőzéssel rendelkező betegek. (SURFAST)
A nekrotizáló bőr- és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek ellátása a Nagy-Párizsi Régió SURFAST ellátási útvonalán belül: egy prospektív, multicentrikus kohorszvizsgálat.
A nekrotizáló lágyrész-fertőzések (NSTI) ritka és életveszélyes bőr- és lágyrészfertőzések, amelyek sürgős kombinált orvosi és sebészi kezelést igényelnek szakcentrumokban. Az Assistance Publique-Hôpitaux de Paris-nál egy multidiszciplináris referenciahálózatot hoztak létre, amelyet SURFAST konzorciumnak neveznek. Ez a hálózat olyan NSTI-kezelési szakértőket foglal magában, mint intenzíves orvosok, bőrgyógyászok, fertőző betegségekkel foglalkozó orvosok, gyermekorvosok, sebészek és mikrobiológusok. A konzorcium kezeli az összes nagy-Párizs régióból beutalt NSTI esetet, amely Franciaország egy nagy területe, több mint 12 millió lakossal.
A SURFAST hálózat ellátási útvonalakat foglal magában, amelyek lehetővé teszik a felnőtt és gyermekkorú betegek kezelését hasi-perineális, végtagi és nyaki-arc NSTI-k esetén. Az ezen ellátási útvonalon kezelt összes beteget egy prospektív, multicentrikus kohorszvizsgálatba vonják be. Ez a vizsgálat a 90. napi mortalitással kapcsolatos tényezőket, a hosszú távú szövődményeket, az életminőséget és az ellátás minőségének mutatóit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonszám: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Franciaország, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonszám: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden beteg (felnőttek és gyermekek, életkortól függetlenül) gyanús vagy sebészi úton igazolt nekrotizáló lágyrészfertőzés (NSTI) kezelése alatt • Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy törvényes képviselő elutasítja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
- Felnőtt / végtag és abdomino-perineális
|
|
- Felnőtt / cervicofaciális
|
|
- Gyermek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 90 nap
|
Ha a beteg még mindig kórházban van, helyszíni látogatás történik; egyébként a beteget vagy hozzátartozóját egy vizsgáló vagy tanulmányi koordinátor felhívja telefonon.
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi mortalitás
Időkeret: a kórházi elbocsátáskor és a kórházi felvételt követő 60 napon belül
|
vital status measured at hospital discharge
|
a kórházi elbocsátáskor és a kórházi felvételt követő 60 napon belül
|
|
idő a kórházi felvételtől az első sebészeti debridementig
Időkeret: a kórházi felvétel utáni első 72 órán belül
|
az első kórházi felvétel és az első sebészeti debridálás közötti órákban mért időtartam
|
a kórházi felvétel utáni első 72 órán belül
|
|
funkcionális kimenetel és életminőség
Időkeret: a felvételt követő 90. nap
|
mérve a Mindennapi Élet Tevékenysége (ADL) és az EQ-5D-5L (EuroQol) francia változatának pontszámaival
|
a felvételt követő 90. nap
|
|
amputációs arány
Időkeret: 90. nap
|
ujj vagy végtag amputáció végrehajtása
|
90. nap
|
|
éves esetszám központonként
Időkeret: 123 hónap
|
az egyes, a SURFAST hálózatban részt vevő központokban évente kezelt NSTI-esetek száma
|
123 hónap
|
|
bakteriológiai dokumentáció
Időkeret: A vérkultúra gyűjtése vagy a műtéti szövetminta vételének időpontjában
|
A vértenyészetekből vagy műtéti szövetminták tenyészetéből származó NSTI-k bakteriális dokumentációja.
|
A vérkultúra gyűjtése vagy a műtéti szövetminta vételének időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP251357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .