Patients atteints d'infections nécrosantes de la peau et des tissus mous pris en charge dans le parcours de soins SURFAST. (SURFAST)
Patients atteints d'infections nécrosantes de la peau et des tissus mous pris en charge dans le parcours de soins SURFAST du Grand Paris : une étude de cohorte prospective, multicentrique.
Les infections nécrosantes des tissus mous (INTM) sont des infections cutanées et des tissus mous rares et potentiellement mortelles, nécessitant une prise en charge médicale et chirurgicale urgente combinée dans des centres spécialisés. À l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, un réseau de référence multidisciplinaire appelé le consortium SURFAST a été établi. Ce réseau comprend des experts dans la prise en charge des INTM, tels que des réanimateurs, des dermatologues, des infectiologues, des pédiatres, des chirurgiens et des microbiologistes. Le consortium prend en charge tous les cas d'INTM référés de la région parisienne, une grande région de France avec une population dépassant 12 millions d'habitants.
Le réseau SURFAST comprend des parcours de soins permettant la prise en charge des patients adultes et pédiatriques atteints d'INTM abdomino-périnéales, des membres et cervico-faciales. Tous les patients pris en charge dans ce parcours de soins sont inclus dans une étude de cohorte prospective multicentrique. Cette étude examine les facteurs associés à la mortalité à 90 jours, les séquelles à long terme, la qualité de vie et les indicateurs de la qualité des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, France, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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Contact:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
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Contact:
- Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
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Chercheur principal:
- Nicolas de prost, PH PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients (adultes et enfants, quel que soit l'âge) pris en charge pour des infections nécrosantes des tissus mous (INTM) suspectées ou confirmées chirurgicalement • Consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Refus du patient ou de son représentant légal de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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- Adulte / membre et abdomino-périnéal
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- Adulte / cervico-facial
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- Pédiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: 90 jours
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Si le patient est toujours hospitalisé, une visite sur place sera effectuée ; sinon, le patient ou un proche sera contacté par téléphone par un investigateur ou un coordinateur d'étude
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité hospitalière
Délai: à la sortie de l'hôpital et dans les 60 jours suivant l'admission à l'hôpital
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état vital mesuré à la sortie de l'hôpital
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à la sortie de l'hôpital et dans les 60 jours suivant l'admission à l'hôpital
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temps entre l'admission à l'hôpital et le premier débridement chirurgical
Délai: dans les 72 premières heures suivant l'admission à l'hôpital
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période mesurée en heures entre la première admission à l'hôpital et le premier débridement chirurgical
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dans les 72 premières heures suivant l'admission à l'hôpital
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résultat fonctionnel et qualité de vie
Délai: jour 90 après admission
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mesurée à l'aide des scores de l'Activity of Daily Living (ADL) et de la version française de l'EQ-5D-5L (EuroQol)
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jour 90 après admission
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taux d'amputation
Délai: jour 90
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amputation d'orteil ou de membre effectuée
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jour 90
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volume annuel de cas par centre
Délai: 123 mois
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nombre de cas de NSTI pris en charge par an dans chaque centre participant au réseau SURFAST
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123 mois
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documentation bactériologique
Délai: Au moment de la collecte d'hémoculture ou du prélèvement de tissu opératoire
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documentation bactérienne des NSTIs obtenue à partir d'hémocultures ou de cultures d'échantillons de tissus opératoires.
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Au moment de la collecte d'hémoculture ou du prélèvement de tissu opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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