Patienten mit nekrotisierenden Haut- und Weichgewebeinfektionen, die innerhalb des SURFAST-Versorgungspfads behandelt werden. (SURFAST)
Patienten mit nekrotisierenden Haut- und Weichteilinfektionen, die im Rahmen des SURFAST-Versorgungspfades im Großraum Paris behandelt wurden: eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie.
Nekrotisierende Weichteilinfektionen (NSTIs) sind seltene und lebensbedrohliche Haut- und Weichteilinfektionen, die eine dringende kombinierte medizinische und chirurgische Behandlung in spezialisierten Zentren erfordern. Bei Assistance Publique-Hôpitaux de Paris wurde ein multidisziplinäres Referenznetzwerk namens SURFAST-Konsortium eingerichtet. Dieses Netzwerk umfasst Experten für die Behandlung von NSTIs, wie Intensivmediziner, Dermatologen, Infektionsmediziner, Kinderärzte, Chirurgen und Mikrobiologen. Das Konsortium behandelt alle NSTI-Fälle, die aus dem Großraum Paris, einer großen Region Frankreichs mit einer Bevölkerung von über 12 Millionen, überwiesen werden.
Das SURFAST-Netzwerk umfasst Versorgungswege, die die Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit abdominoperinealen, Extremitäten- und zervikofazialen NSTIs ermöglichen. Alle Patienten, die innerhalb dieses Versorgungsweges behandelt werden, werden in eine prospektive, multizentrische Kohortenstudie eingeschlossen. Diese Studie untersucht Faktoren, die mit der Mortalität am Tag 90, Langzeitfolgen, Lebensqualität und Indikatoren für die Qualität der Versorgung zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-Mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas URBINA, Dr
- E-Mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Studienorte
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Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, Frankreich, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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Kontakt:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Telefonnummer: +33 1 45 17 86 37
- E-Mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
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Kontakt:
- Thomas URBINA, Dr
- E-Mail: Tomas.urbina@aphp.fr
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Hauptermittler:
- Nicolas de prost, PH PH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (Erwachsene und Kinder, unabhängig vom Alter), die aufgrund des Verdachts oder der chirurgischen Bestätigung nekrotisierender Weichteilinfektionen (NSTI) behandelt werden • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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- Erwachsene / Gliedmaßen und abdomino-perineal
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- Adult / cervico-facial
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- Pädiatrisch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
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Wenn der Patient noch im Krankenhaus ist, wird ein Besuch vor Ort durchgeführt; andernfalls wird der Patient oder ein Angehöriger telefonisch von einem Prüfarzt oder einem Studienkoordinator kontaktiert.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bei Krankenhausentlassung und innerhalb von 60 Tagen nach Krankenhausaufnahme
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Vitalstatus bei Krankenhausentlassung gemessen
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bei Krankenhausentlassung und innerhalb von 60 Tagen nach Krankenhausaufnahme
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Zeit von der Krankenhausaufnahme bis zur ersten chirurgischen Wunddebridement
Zeitfenster: innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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Zeitraum in Stunden zwischen erster Krankenhausaufnahme und erstem chirurgischem Débridement
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innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Krankenhausaufnahme
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funktionelles Ergebnis und Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 90 nach der Aufnahme
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gemessen anhand der Activity of Daily Living (ADL) und der EQ-5D-5L (EuroQol) französischen Version Scores
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Tag 90 nach der Aufnahme
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Amputationsrate
Zeitfenster: Tag 90
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Zehen- oder Gliedmaßenamputation durchgeführt
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Tag 90
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jährliches Fallvolumen pro Zentrum
Zeitfenster: 123 Monate
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Anzahl der NSTI-Fälle, die pro Jahr in jedem Zentrum des SURFAST-Netzwerks behandelt werden
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123 Monate
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bakteriologische Dokumentation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Blutkulturgewinnung oder operativen Gewebeentnahme
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bakterielle Dokumentation von NSTIs, die aus Blutkulturen oder Kulturen von operativ entnommenen Gewebeproben gewonnen wurden.
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Zum Zeitpunkt der Blutkulturgewinnung oder operativen Gewebeentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP251357
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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