Doentes com Infeções Necrotizantes da Pele e dos Tecidos Moles Tratados no Âmbito do Percurso de Cuidados SURFAST. (SURFAST)
Pacientes com Infeções Necrotizantes da Pele e dos Tecidos Moles Tratados na Via de Cuidados SURFAST da Grande Área de Paris: um Estudo de Coorte Prospectivo e Multicêntrico.
As infeções necrotizantes dos tecidos moles (INTM) são infeções raras e potencialmente fatais da pele e dos tecidos moles, que requerem uma gestão médica e cirúrgica combinada urgente em centros especializados. Na Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, foi estabelecida uma rede de referência multidisciplinar denominada consórcio SURFAST. Esta rede inclui especialistas na gestão das INTM, como intensivistas, dermatologistas, médicos de doenças infecciosas, pediatras, cirurgiões e microbiologistas. O consórcio gere todos os casos de INTM encaminhados da região da Grande Paris, uma vasta área de França com uma população superior a 12 milhões de habitantes.
A rede SURFAST compreende percursos de cuidados que permitem a gestão de doentes adultos e pediátricos com INTM abdomino-perineais, dos membros e cervico-faciais. Todos os doentes geridos neste percurso de cuidados são incluídos num estudo de coorte prospetivo e multicêntrico. Este estudo examina os fatores associados à mortalidade aos 90 dias, sequelas a longo prazo, qualidade de vida e indicadores da qualidade dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Número de telefone: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, França, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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Contato:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Número de telefone: +33 1 45 17 86 37
- E-mail: nicolas.de-prost@aphp.fr
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Contato:
- Thomas URBINA, Dr
- E-mail: Tomas.urbina@aphp.fr
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Investigador principal:
- Nicolas de prost, PH PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes (adultos e crianças, independentemente da idade) tratados por suspeita ou confirmação cirúrgica de infeções necrotizantes dos tecidos moles (NSTI) • Consentimento para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente ou representante legal em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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- Adulto / membro e abdomino-perineal
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- Adulto / cervico-facial
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- Pediátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: 90 dias
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Se o paciente ainda estiver hospitalizado, será realizada uma visita no local; caso contrário, o paciente ou o seu familiar será contactado por telefone por um investigador ou um coordenador do estudo
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade hospitalar
Prazo: na alta hospitalar e dentro de 60 dias após a admissão hospitalar
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estado vital medido na alta hospitalar
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na alta hospitalar e dentro de 60 dias após a admissão hospitalar
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tempo desde a admissão hospitalar até à primeira desbridação cirúrgica
Prazo: nas primeiras 72 horas após a admissão hospitalar
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período de tempo medido em horas entre a primeira admissão hospitalar e a primeira desbridamento cirúrgico
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nas primeiras 72 horas após a admissão hospitalar
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resultado funcional e qualidade de vida
Prazo: dia 90 pós-admissão
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medido através das pontuações da versão francesa da Atividade de Vida Diária (ADL) e do EQ-5D-5L (EuroQol)
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dia 90 pós-admissão
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taxa de amputação
Prazo: dia 90
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amputação de dedo do pé ou membro realizada
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dia 90
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volume anual de casos por centro
Prazo: 123 meses
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número de casos de NSTI tratados por ano em cada centro participante da rede SURFAST
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123 meses
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documentação bacteriológica
Prazo: No momento da recolha de hemocultura ou da colheita de tecido cirúrgico
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documentação bacteriana das NSTIs obtida a partir de hemoculturas ou culturas de amostras de tecido operatório.
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No momento da recolha de hemocultura ou da colheita de tecido cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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