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在SURFAST护理路径中管理的坏死性皮肤和软组织感染患者。 (SURFAST)

2026年2月10日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

在大巴黎地区 SURFAST 护理路径中管理的坏死性皮肤和软组织感染患者:一项前瞻性、多中心队列研究。

坏死性软组织感染(NSTIs)是一种罕见且危及生命的皮肤和软组织感染,需要在专科中心进行紧急的内外科联合治疗。 在巴黎公立医院集团,已建立一个名为SURFAST联盟的多学科参考网络。 该网络包括管理NSTI的专家,如重症监护医师、皮肤科医生、传染病医生、儿科医生、外科医生和微生物学家。 该联盟管理所有来自大巴黎地区转诊的NSTI病例,该地区是法国的一个大型区域,人口超过1200万。

SURFAST网络包含护理路径,能够管理成人和儿童患者的腹部会阴部、肢体及颈面部的NSTI。 在该护理路径下管理的所有患者都被纳入一项前瞻性、多中心队列研究。 该研究探讨与第90天死亡率、长期后遗症、生活质量以及护理质量指标相关的因素。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Île-de-France Region
      • Créteil、Île-de-France Region、法国、94000
        • Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nicolas de prost, PH PH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在SURFAST护理路径中管理的疑似或确诊坏死性软组织感染(NSTI)患者(成人和儿童)。

描述

纳入标准:

  • 所有疑似或经手术确诊为坏死性软组织感染(NSTI)的患者(成人和儿童,不限年龄)• 同意参与研究

排除标准:

  • 患者或其法定代表拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
- 成人 / 肢体和腹会阴
- 成人 / 颈面部
- 儿科

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:90天
若患者仍住院,将进行现场访视;否则,将由研究者或研究协调员通过电话联系患者或其亲属
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院死亡率
大体时间:出院时和入院后60天内
出院时测量的生命状态
出院时和入院后60天内
从入院到首次手术清创的时间
大体时间:在住院后的前72小时内
首次入院与首次手术清创之间以小时为单位测量的时间间隔
在住院后的前72小时内
功能结果与生活质量
大体时间:入院后第90天
使用日常生活活动能力(ADL)和EQ-5D-5L(欧洲五维健康量表)法语版评分进行测量
入院后第90天
截肢率
大体时间:第90天
脚趾或肢体截肢手术
第90天
每个中心年度病例量
大体时间:123个月
SURFAST 网络中各中心每年管理的 NSTI 病例数量
123个月
细菌学文件记录
大体时间:在采集血培养或手术组织样本时
通过血液培养或手术组织样本培养获得的坏死性软组织感染的细菌学证据。
在采集血培养或手术组织样本时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2036年6月1日

研究完成 (估计的)

2036年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月10日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据由巴黎公共援助医院所有,如需更多信息请联系申办方

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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