Pacientes con Infecciones Necrotizantes de la Piel y Tejidos Blandos Gestionados Dentro de la Vía de Atención SURFAST. (SURFAST)
10 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pacientes con Infecciones Necrotizantes de la Piel y Tejidos Blandos Gestionados en la Vía de Atención SURFAST del Área Metropolitana de París: un Estudio de Cohorte Prospectivo y Multicéntrico.
Las infecciones necrotizantes de tejidos blandos (INTB) son infecciones raras y potencialmente mortales de la piel y tejidos blandos que requieren un manejo médico y quirúrgico urgente combinado en centros especializados. En Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, se ha establecido una red de referencia multidisciplinaria llamada consorcio SURFAST. Esta red incluye expertos en el manejo de INTB, como intensivistas, dermatólogos, médicos de enfermedades infecciosas, pediatras, cirujanos y microbiólogos. El consorcio gestiona todos los casos de INTB remitidos desde el área metropolitana de París, una gran región de Francia con una población superior a 12 millones.
La red SURFAST comprende vías de atención que permiten el manejo de pacientes adultos y pediátricos con INTB abdominoperineales, de extremidades y cervicofaciales. Todos los pacientes atendidos en esta vía de atención se incluyen en un estudio de cohorte prospectivo y multicéntrico. Este estudio examina los factores asociados con la mortalidad a los 90 días, las secuelas a largo plazo, la calidad de vida y los indicadores de la calidad de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Número de teléfono: +33 1 45 17 86 37
- Correo electrónico: nicolas.de-prost@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas URBINA, Dr
- Correo electrónico: Tomas.urbina@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, Francia, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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Contacto:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Número de teléfono: +33 1 45 17 86 37
- Correo electrónico: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Contacto:
- Thomas URBINA, Dr
- Correo electrónico: Tomas.urbina@aphp.fr
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Investigador principal:
- Nicolas de prost, PH PH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes (adultos y niños) con infecciones necrotizantes de tejidos blandos (INTB) sospechadas o confirmadas, manejados dentro de la vía de atención SURFAST.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (adultos y niños, independientemente de la edad) tratados por infecciones necrotizantes de tejidos blandos (INTB) sospechadas o confirmadas quirúrgicamente • Consentimiento para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente o representante legal a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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- Adulto / extremidad y abdominoperineal
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- Adulto / cervicofacial
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- Pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días
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Si el paciente aún está hospitalizado, se realizará una visita presencial; de lo contrario, el paciente o su familiar será contactado por teléfono por un investigador o un coordinador del estudio
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90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria y dentro de los 60 días posteriores al ingreso hospitalario
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estado vital medido al alta hospitalaria
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al alta hospitalaria y dentro de los 60 días posteriores al ingreso hospitalario
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tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el primer desbridamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas del ingreso hospitalario
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período de tiempo medido en horas entre la primera admisión hospitalaria y el primer desbridamiento quirúrgico
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dentro de las primeras 72 horas del ingreso hospitalario
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resultado funcional y calidad de vida
Periodo de tiempo: día 90 post-ingreso
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medido mediante las puntuaciones de la versión francesa de la Actividad de la Vida Diaria (AVD) y del EQ-5D-5L (EuroQol)
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día 90 post-ingreso
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tasa de amputación
Periodo de tiempo: día 90
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amputación de dedo del pie o extremidad realizada
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día 90
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volumen anual de casos por centro
Periodo de tiempo: 123 meses
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número de casos de NSTI gestionados por año en cada centro que participa en la red SURFAST
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123 meses
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documentación bacteriológica
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida del hemocultivo o la toma de muestras de tejido operatorio
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documentación bacteriana de las NSTIs obtenida de hemocultivos o cultivos de muestras de tejido quirúrgico.
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En el momento de la recogida del hemocultivo o la toma de muestras de tejido operatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP251357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
LOS DATOS SON PROPIEDAD DE ASSISTANCE PUBLIQUE - HÔPITAUX DE PARIS, POR FAVOR CONTACTE AL PROMOTOR PARA MÁS INFORMACIÓN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .