Пациенты с некротизирующими инфекциями кожи и мягких тканей, ведением которых занимаются в рамках клинического пути SURFAST. (SURFAST)
10 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Пациенты с некротизирующими инфекциями кожи и мягких тканей, находящиеся под наблюдением в рамках клинического пути SURFAST в регионе Большого Парижа: проспективное многоцентровое когортное исследование.
Некротизирующие инфекции мягких тканей (НИМТ) являются редкими и угрожающими жизни инфекциями кожи и мягких тканей, требующими неотложного комбинированного медикаментозного и хирургического лечения в специализированных центрах. В Assistance Publique-Hôpitaux de Paris была создана многопрофильная референсная сеть под названием консорциум SURFAST. Эта сеть включает экспертов по лечению НИМТ, таких как реаниматологи, дерматологи, инфекционисты, педиатры, хирурги и микробиологи. Консорциум занимается всеми случаями НИМТ, направленными из региона Большого Парижа, крупного региона Франции с населением более 12 миллионов человек.
Сеть SURFAST включает пути оказания помощи, позволяющие лечить взрослых и детей с абдоминально-промежностными, конечностными и шейно-лицевыми НИМТ. Все пациенты, получающие лечение в рамках этого пути оказания помощи, включаются в проспективное многоцентровое когортное исследование. Это исследование изучает факторы, связанные со смертностью на 90-й день, долгосрочные последствия, качество жизни и показатели качества медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas DE PROST, PU-PH
- Номер телефона: +33 1 45 17 86 37
- Электронная почта: nicolas.de-prost@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas URBINA, Dr
- Электронная почта: Tomas.urbina@aphp.fr
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Франция, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
-
Контакт:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- Номер телефона: +33 1 45 17 86 37
- Электронная почта: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
Контакт:
- Thomas URBINA, Dr
- Электронная почта: Tomas.urbina@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Nicolas de prost, PH PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты (взрослые и дети) с подозрением или подтверждённой некротизирующей инфекцией мягких тканей (НИМТ), получающие лечение в рамках клинического пути SURFAST.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты (взрослые и дети, независимо от возраста), находящиеся под наблюдением по поводу подозрения на некротизирующую инфекцию мягких тканей (НИМТ) или с хирургически подтверждённым диагнозом • Согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Отказ пациента или его законного представителя от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
- Взрослый / конечность и абдомино-перинеальный
|
|
- Взрослый / цервико-лицевой
|
|
- Педиатрический
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Если пациент всё ещё находится в больнице, будет проведён визит на месте; в противном случае с пациентом или его родственником свяжется по телефону исследователь или координатор исследования
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная летальность
Временное ограничение: при выписке из больницы и в течение 60 дней после госпитализации
|
жизненный статус, оцененный при выписке из больницы
|
при выписке из больницы и в течение 60 дней после госпитализации
|
|
время от поступления в больницу до первой хирургической обработки раны
Временное ограничение: в течение первых 72 часов после госпитализации
|
период времени, измеряемый в часах между первой госпитализацией и первой хирургической обработкой раны
|
в течение первых 72 часов после госпитализации
|
|
функциональный исход и качество жизни
Временное ограничение: 90-й день после госпитализации
|
измеряемые с использованием оценок по шкале повседневной активности (Activity of Daily Living, ADL) и французской версии опросника EQ-5D-5L (EuroQol)
|
90-й день после госпитализации
|
|
частота ампутаций
Временное ограничение: день 90
|
выполнена ампутация пальца ноги или конечности
|
день 90
|
|
годовой объем случаев на один центр
Временное ограничение: 123 месяца
|
количество случаев НСТИ, которыми управляют в год в каждом центре, участвующем в сети SURFAST
|
123 месяца
|
|
бактериологическая документация
Временное ограничение: В момент взятия посева крови или операционного забора ткани
|
бактериальная документация НСТИ, полученная из культур крови или культур операционных образцов тканей.
|
В момент взятия посева крови или операционного забора ткани
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ДАННЫЕ ПРИНАДЛЕЖАТ ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS, ПОЖАЛУЙСТА, СВЯЖИТЕСЬ С СПОНСОРОМ ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .