ロングCOVIDのための断食パイロット研究
2026年2月10日 更新者：Université de Sherbrooke
長期COVID患者の治療のための長期絶食の実現可能性を評価する前向きパイロット研究
背景 ロングコビッド（LC）は、生活の質に大きな影響を与える慢性的な多系統疾患です。 LCの驚くべき負担にもかかわらず、依然として効果的な治療法はありません。
断食が抗炎症および抗酸化反応を促進し、これらがLCの病態生理に関与しているため、断食がLC患者の日常機能と健康関連の生活の質を改善する可能性があると仮定しました。
この単一施設、単群、前向きパイロット臨床試験の目的は、LCに対する長期断食の実現可能性と受容性を評価することです。 主な質問は以下の通りです；
- 在宅での長期断食（7日間）はLC患者にとって実現可能かつ受容可能か
- LC患者における断食に関連する臨床的利点はあるか
参加者（18歳以上の成人）は以下のことを求められます
- 7日間の断食を行う
- ベースライン（0日目）と9日目に診察と検査のために対面訪問を受ける
- 断食中および断食後の自覚的健康状態に関する様々な質問票に回答する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
- Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢18歳から64歳
- WHO基準に基づくロングコビッドの診断（急性期COVID-19後の症状が12週間以上持続）かつ経験豊富な臨床医による確認
- 正常な体格指数（18.5から39 kg/m2）
- 英語および/またはフランス語での意思疎通と理解が可能
- 書面による/署名された同意宣言の提出
- 患者情報の理解能力と同意書への署名意思
- 長時間の断食中の身体活動制限への同意
除外基準：
- 現在の低体重状態（体格指数18.5 kg/m2未満）または過去1ヶ月で3kg以上、過去3ヶ月で5kg以上の体重減少
- 現在または既往の摂食障害（例：拒食症、過食症）
- 検査プロトコルの理解を制限する精神疾患（同意不能）
- 他の介入研究への参加
- 過去6ヶ月間の断食
- 妊娠中または授乳中
- カナダ消化器病学会ガイドラインに基づく慢性炎症性腸疾患、セリアック病、大腸癌の診断
- 抗精神病薬の使用
- ロングコビッドの新規薬物療法開始
- 追加採血の禁忌（例：ヘモグロビン＜100）
- オピオイド鎮痛薬服用中またはオピオイド依存症治療中
- オピオイド依存または離脱症候群
- 1型または2型糖尿病、または低血糖の既往
- 活動性癌
- 基準値内のベースライン電解質（Na、K、Mg、リン酸塩）
- ベースラインALT＜60
- ベースラインHb＞100
- 基準値内のベースラインINR
- ベースラインDFG＜50
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空腹群
参加者は通常の薬物治療を継続することが認められます
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参加者は7日間の断食を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性と受容性
時間枠：ベースライン（0日目）からフォローアップ終了日（30日目）まで
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保持率は実現可能性の測定に用いられ、受容性を測定するためのリッカート式質問への回答として使用されます。
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ベースライン（0日目）からフォローアップ終了日（30日目）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF 36身体コンポーネントスコア質問票におけるベースラインから断食後1か月までの平均変化
時間枠：ベースライン（0日目）から30日目の追跡調査終了まで
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SF 36 質問票は、LC患者の評価とモニタリングのための妥当性が確認された尺度です。
36項目の尺度には、身体的役割機能、身体痛、一般的健康、活力、社会的機能、情緒的役割機能、および精神的健康の8つのサブスケールが含まれます。
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ベースライン（0日目）から30日目の追跡調査終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スコア（FSS）
時間枠：ベースライン（0日目）から30日目のフォローアップ終了まで
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疲労重症度尺度（FSS）（0-7点、7が最悪）は、疲労の重症度を評価するためのツールの一つです。
LC患者に対して妥当性が確認されています
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ベースライン（0日目）から30日目のフォローアップ終了まで
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認知機能障害質問票
時間枠：ベースライン（0日目）からフォローアップ終了（30日目）まで
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認知機能障害を評価（25問、0〜100点）。スコアが高いほど認知機能障害の傾向が強く、LC用に検証済みです
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ベースライン（0日目）からフォローアップ終了（30日目）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PF study
- Programme PAFI 2024-2025 (その他の識別子：Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有を希望する研究プロトコルを除き、個人情報および機密情報は共有されません
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報コメント：christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。