이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장기 코로나를 위한 금식 파일럿 연구

2026년 2월 10일 업데이트: Université de Sherbrooke

장기 코로나 환자 치료를 위한 장기간 단식의 실행 가능성을 평가하기 위한 전향적 파일럿 연구

배경 롱 코비드(LC)는 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 만성 다기관 질환입니다. LC의 엄청난 부담에도 불구하고, 여전히 효과적인 치료법이 없습니다.

단식이 항염증 및 항산화 반응을 촉진하며, 이는 LC의 병태생리학에 관여하기 때문에, 우리는 단식이 LC 환자의 일상 기능과 건강 관련 삶의 질을 개선할 수 있을 것이라고 가정했습니다.

이 단일 기관, 단일 군, 전향적 파일럿 임상시험의 목적은 LC에 대한 장기간 단식의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 가정 내 장기간 단식(7일)이 LC 환자에게 실행 가능하고 수용 가능한가?
  2. LC 환자에서 단식과 관련된 임상적 이점이 있는가?

참가자(18세 이상 성인)는 다음을 요청받을 것입니다:

  1. 7일간 단식하기
  2. 기준선(0일)과 9일째에 대면 방문하여 검진 및 검사 받기
  3. 단식 중 및 단식 후 인지된 건강 상태에 관한 다양한 설문지에 답하기

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-64세
  • WHO 기준에 따른 롱 코비드 진단(급성 코로나19 이후 증상이 12주 이상 지속) 및 경험 있는 임상의의 검증
  • 정상 체질량 지수(18.5~39 kg/m²)
  • 영어 및/또는 프랑스어로 의사소통 및 이해 가능
  • 서면/서명 동의서 제출
  • 환자 정보 이해 능력 및 동의서 서명 의지
  • 장기간 금식 중 신체 활동 제한 의지

제외 기준:

  • 현재 저체중 상태(체질량 지수 18.5 kg/m² 미만) 또는 지난 1개월 동안 3kg 이상, 지난 3개월 동안 5kg 이상 체중 감소.
  • 현재 또는 과거 섭식 장애(예: 거식증, 폭식증) 병력.
  • 검사 프로토콜 이해를 제한하는 정신과적 상태(동의 불능)
  • 다른 중재 연구 참여.
  • 지난 6개월 동안의 금식
  • 임신 또는 수유 상태.
  • 캐나다 위장학회 지침에 따른 만성 염증성 장질환, 설탕병 또는 대장암 진단
  • 항정신병 약물 사용
  • 롱 코비드에 대한 새로운 약물 치료 시작
  • 추가 채혈 금기(예: 헤모글로빈 <100)
  • 오피오이드 진통제 복용 또는 오피오이드 중독 치료 중
  • 오피오이드 의존성 또는 금단 증후군
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병, 또는 저혈당 병력
  • 활성 암
  • 기저 E+(나트륨, 칼륨, 마그네슘, 인산염) 정상 범위 내
  • 기저 ALT < 60
  • 기저 Hb > 100
  • 기저 INR 정상 범위 내
  • 기저 DFG < 50

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공복 상태 그룹
참가자는 정기적인 약물 치료를 계속할 수 있습니다.
다른: 장기간 금식
참가자들은 7일 동안 단식할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실현 가능성과 수용 가능성
기간: 기초선(0일차)부터 추적 관찰 종료일(30일차)까지
유지율은 타당성을 측정하고, 수용성을 측정하기 위한 리커트 척도 질문에 대한 반응을 평가하는 데 사용될 것입니다.
기초선(0일차)부터 추적 관찰 종료일(30일차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF 36 신체 구성 요소 점수 설문지에서 기준선부터 단식 후 1개월까지의 평균 변화
기간: 기준선(0일차)부터 30일차 추적 관찰 종료 시점까지
SF 36 설문지는 LC 환자의 평가 및 모니터링을 위한 검증된 척도입니다. 36항목 척도는 8개의 하위 척도를 포함합니다: 역할 기능-신체적, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능-정서적 및 정신 건강.
기준선(0일차)부터 30일차 추적 관찰 종료 시점까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 점수(FSS)
기간: 기준선(0일차)부터 추적 관찰 종료 시점(30일차)까지
피로 심각도 척도(FSS)(0-7점, 7점이 가장 심각함)는 피로의 심각도를 평가하는 도구 중 하나입니다. 이는 LC 환자에 대해 검증되었습니다.
기준선(0일차)부터 추적 관찰 종료 시점(30일차)까지
인지 기능 실패 설문지
기간: 기준선(0일차)부터 추적 종료(30일차)까지
인지 장애 평가 (25문항, 0-100점). 높은 점수는 인지 장애 경향성이 증가함을 나타내며, 장기 코로나 후유증(LC)에 대해 검증됨
기준선(0일차)부터 추적 종료(30일차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (기타 식별자: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유하기로 한 연구 프로토콜을 제외하고 개인적이고 기밀적인 정보는 공유되지 않습니다

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

긴 COVID 증후군에 대한 임상 시험

장기간 금식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다