Un estudio piloto de ayuno para la COVID persistente
10 de febrero de 2026 actualizado por: Université de Sherbrooke
Un estudio piloto prospectivo para evaluar la viabilidad del ayuno prolongado en el tratamiento de pacientes con COVID persistente
Antecedentes El COVID persistente (LC) es una afección multisistémica crónica que afecta sustancialmente la calidad de vida. A pesar de la carga abrumadora del LC, aún no existe un tratamiento eficaz.
Debido a que el ayuno promueve respuestas antiinflamatorias y antioxidantes, que están involucradas en la fisiopatología del LC, planteamos la hipótesis de que podría mejorar el funcionamiento diario y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con LC.
El objetivo de este ensayo clínico piloto prospectivo de un solo brazo y centro único será evaluar la viabilidad y aceptabilidad del ayuno prolongado para el LC. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es el ayuno prolongado en el hogar (7 días) viable y aceptable para pacientes con LC?
- ¿Existe un beneficio clínico asociado con el ayuno en pacientes con LC?
Se pedirá a los participantes (adultos de 18 años o más) que:
- Ayunen durante 7 días
- Asistan a visitas presenciales al inicio (día 0) y en el día 9 para controles y pruebas
- Respondan diferentes cuestionarios sobre su salud percibida durante y después del ayuno
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 64 años
- Diagnóstico de COVID prolongado según los criterios de la OMS (síntomas posagudos de COVID-19 que persisten ≥12 semanas) y validado por un clínico experimentado
- Índice de masa corporal normal (18,5 a 39 kg/m²)
- Capacidad de comunicarse y comprender el idioma inglés y/o francés
- Presentar declaración escrita/firmada de consentimiento
- Capacidad de comprender la información para el paciente y voluntad de firmar el formulario de consentimiento
- Disposición a limitar la actividad física durante el ayuno prolongado
Criterios de exclusión:
- Estado actual de bajo peso (índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m²) o pérdida de peso superior a 3 kg en el último mes o 5 kg en los últimos tres meses.
- Trastorno alimentario actual o antecedentes (por ejemplo, anorexia, bulimia).
- Condición psiquiátrica que limite la comprensión del protocolo de examen (incapacidad para dar consentimiento)
- Participación en otro estudio de intervención.
- Ayuno durante los últimos seis meses
- Estado de embarazo o lactancia.
- Diagnóstico de enfermedades inflamatorias intestinales crónicas, enfermedad celíaca o cáncer colorrectal según las directrices de la Sociedad Canadiense de Gastroenterología
- Uso de fármacos antipsicóticos
- Inicio de nueva terapia farmacológica para el COVID prolongado
- Contraindicación para extracciones de sangre adicionales (por ejemplo, hemoglobina <100)
- Toma de analgésicos opioides o sometimiento a tratamiento por adicción a opioides
- Dependencia de opioides o síndrome de abstinencia
- Diabetes tipo 1 o 2, o antecedentes de hipoglucemia
- Cáncer activo
- Electrolitos basales (Na, K, Mg, fosfato) dentro del rango normal
- ALT basal < 60
- Hb basal > 100
- INR basal dentro del rango normal
- DFG basal < 50
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de ayuno
Los participantes podrán continuar con su tratamiento farmacológico habitual
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Los participantes estarán en ayunas durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad y Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del seguimiento, día 30
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Las tasas de retención se utilizarán para medir la viabilidad y la respuesta a preguntas de tipo Likert para medir la aceptabilidad
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Desde el inicio (día 0) hasta el final del seguimiento, día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios medios desde el inicio hasta un mes después del ayuno en el cuestionario de puntuación del componente físico SF-36
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (día 0) hasta el final del seguimiento en el día 30
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El cuestionario SF 36 es una escala validada para la evaluación y seguimiento de pacientes con LC.
La escala de 36 ítems incluye 8 subescalas: funcionamiento del rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento del rol emocional y salud mental.
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Desde la línea de base (día 0) hasta el final del seguimiento en el día 30
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (día 0) hasta el final del seguimiento en el día 30
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La escala de severidad de la fatiga (FSS) (puntuación 0-7, siendo 7 lo peor) es una de las herramientas para evaluar la gravedad de la fatiga.
Está validada para pacientes con LC
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Desde la línea de base (día 0) hasta el final del seguimiento en el día 30
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Cuestionario de fallo cognitivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio (día 0) hasta el final del seguimiento (día 30)
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Evaluar el deterioro cognitivo (25 preguntas, puntuación 0-100). Las puntuaciones más altas indican una mayor propensión al deterioro cognitivo y está validado para LC
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Desde el inicio (día 0) hasta el final del seguimiento (día 30)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento de alimentación
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Ayuno
Otros números de identificación del estudio
- PF study
- Programme PAFI 2024-2025 (Otro identificador: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Excepto el protocolo del estudio que estamos dispuestos a compartir, la información personal y confidencial no será compartida
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .