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Eine Fasten-Pilotstudie für Long COVID

10. Februar 2026 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Eine prospektive Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit von verlängertem Fasten für die Behandlung von Long-COVID-Patienten

Hintergrund Long COVID (LC) ist eine chronische multisystemische Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Trotz der erdrückenden Belastung durch LC gibt es immer noch keine wirksame Behandlung.

Da Fasten entzündungshemmende und antioxidative Reaktionen fördert, die an der Pathophysiologie von LC beteiligt sind, stellten wir die Hypothese auf, dass es die tägliche Funktionsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit LC verbessern könnte.

Das Ziel dieser einarmigen, prospektiven Pilotstudie an einem Zentrum wird es sein, die Machbarkeit und Akzeptanz von verlängertem Fasten für LC zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist längeres Fasten zu Hause (7 Tage) für Patienten mit LC machbar und akzeptabel
  2. Gibt es einen klinischen Nutzen, der mit Fasten bei LC-Patienten verbunden ist

Die Teilnehmer (Erwachsene ab 18 Jahren) werden gebeten:

  1. 7 Tage zu fasten
  2. Persönliche Besuche am Ausgangswert (Tag 0) und am Tag 9 für Untersuchungen und Tests durchzuführen
  3. Verschiedene Fragebögen zu ihrer wahrgenommenen Gesundheit während und nach dem Fasten zu beantworten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre
  • Diagnose Long Covid basierend auf WHO-Kriterien (postakute COVID-19-Symptome, die ≥12 Wochen anhalten) und von einem erfahrenen Kliniker validiert
  • Normaler Body-Mass-Index (18,5 bis 39 kg/m2)
  • In der Lage, auf Englisch und/oder Französisch zu kommunizieren und diese Sprachen zu verstehen
  • Vorliegende schriftliche/unterschriebene Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, die Patienteninformationen zu verstehen und Bereitschaft, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Bereitschaft, körperliche Aktivität während des verlängerten Fastens einzuschränken

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Untergewichtszustand (Body-Mass-Index unter 18,5 kg/m2) oder Gewichtsverlust von mehr als 3 kg im letzten Monat oder 5 kg in den letzten drei Monaten.
  • Aktuelle oder frühere Essstörung (z.B. Anorexie, Bulimie).
  • Psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis des Untersuchungsprotokolls einschränkt (nicht einwilligungsfähig)
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.
  • Fasten in den letzten sechs Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Diagnose chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen, Zöliakie oder kolorektalem Karzinom gemäß den Leitlinien der Kanadischen Gesellschaft für Gastroenterologie
  • Einnahme von Antipsychotika
  • Beginn einer neuartigen medikamentösen Therapie für Long Covid
  • Kontraindikation für zusätzliche Blutentnahmen (z.B. Hämoglobin <100)
  • Einnahme von Opioidanalgetika oder Behandlung einer Opioidabhängigkeit
  • Opioidabhängigkeit oder Entzugssyndrom
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder Vorgeschichte von Hypoglykämie
  • Aktiver Krebs
  • Baseline E+ (Na, K, Mg, Phosphat) im Normbereich
  • Baseline ALT < 60
  • Baseline Hb > 100
  • Baseline INR im Normbereich
  • Baseline DFG < 50

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nüchtern-Arm
Teilnehmer dürfen ihre reguläre Arzneimittelbehandlung fortsetzen
Sonstiges: verlängertes Fasten
Die Teilnehmer werden 7 Tage fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung am Tag 30
Die Bindungskennziffern werden zur Messung der Durchführbarkeit und der Reaktion auf Likert-ähnliche Fragen zur Messung der Akzeptanz verwendet
Von der Baseline (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung am Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderungen vom Ausgangswert bis einen Monat nach dem Fasten im SF-36-Fragebogen zur physischen Komponente
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung am Tag 30
Der SF-36-Fragebogen ist eine validierte Skala zur Beurteilung und Überwachung von Patienten mit LC.
Die 36-Punkte-Skala umfasst 8 Subskalen: körperliche Rollenfunktion, Körperschmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rollenfunktion und psychische Gesundheit.
Von der Baseline (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung am Tag 30

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Severity Score (FSS)
Zeitfenster: Von Baseline (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung am Tag 30
Die Fatigue Severity Scale (FSS) (0-7 Punkte, wobei 7 am schlechtesten ist) ist eines der Instrumente zur Bewertung der Schwere der Fatigue. Sie ist für LC-Patienten validiert
Von Baseline (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung am Tag 30
Kognitiver Beeinträchtigungsfragebogen
Zeitfenster: Von der Basislinie (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (Tag 30)
Kognitive Beeinträchtigung bewerten (25 Fragen, 0-100 Punkte). Höhere Punktzahlen deuten auf eine erhöhte Neigung zu kognitiven Beeinträchtigungen hin und dies ist für LC validiert.
Von der Basislinie (Tag 0) bis zum Ende der Nachbeobachtung (Tag 30)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Andere Kennung: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Abgesehen von dem Studienprotokoll, das wir bereit sind zu teilen, werden persönliche und vertrauliche Informationen nicht weitergegeben

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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