Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie půstu pro dlouhý COVID

10. února 2026 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Prospektivní pilotní studie k posouzení proveditelnosti prodlouženého půstu pro léčbu pacientů s dlouhodobým COVIDem

Pozadí Long COVID (LC) je chronický multisystémový stav, který výrazně ovlivňuje kvalitu života. Navzdory ohromující zátěži LC stále neexistuje účinná léčba.

Protože půst podporuje protizánětlivé a antioxidační reakce, které se podílejí na patofyziologii LC, předpokládali jsme, že by mohl zlepšit denní fungování a zdravotní kvalitu života pacientů s LC.

Cílem této jednocentrové, jednoramenné, prospektivní pilotní klinické studie bude posoudit proveditelnost a přijatelnost prodlouženého půstu u LC. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Je prodloužený domácí půst (7 dní) proveditelný a přijatelný pro pacienty s LC
  2. Existuje klinický přínos spojený s půstem u pacientů s LC

Účastníci (dospělí 18 let a starší) budou požádáni, aby:

  1. Drželi půst po dobu 7 dní
  2. Absolvovali osobní návštěvu na začátku (den 0) a 9. den pro kontroly a testy
  3. Odpověděli na různé dotazníky o svém vnímaném zdraví během a po půstu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–64 let
  • Diagnóza Long Covid podle kritérií WHO (postakutní příznaky COVID-19 přetrvávající ≥12 týdnů) a potvrzená zkušeným klinikem
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5 až 39 kg/m2)
  • Schopnost komunikovat a porozumět angličtině a/nebo francouzštině
  • Předložení písemného / podepsaného prohlášení o souhlasu
  • Schopnost porozumět pacientově informaci a ochota podepsat formulář souhlasu
  • Ochota omezit fyzickou aktivitu během prodlouženého půstu

Vylučovací kritéria:

  • Aktuální podváha (index tělesné hmotnosti nižší než 18,5 kg/m2) nebo úbytek hmotnosti přesahující 3 kg za poslední měsíc nebo 5 kg za poslední tři měsíce.
  • Aktuální nebo anamnéza poruchy příjmu potravy (např. anorexie, bulimie).
  • Psychiatrický stav omezující porozumění vyšetřovacímu protokolu (neschopnost dát souhlas)
  • Účast v jiné intervenční studii.
  • Půst během posledních šesti měsíců
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Diagnóza chronických zánětlivých střevních onemocnění, celiakie nebo kolorektálního karcinomu podle doporučení Kanadské společnosti pro gastroenterologii
  • Užívání antipsychotik
  • Zahájení nové lékové terapie pro long COVID
  • Kontraindikace pro další odběry krve (např. hemoglobin <100)
  • Užívání opioidních analgetik nebo léčba závislosti na opioidech
  • Závislost na opioidech nebo abstinenční syndrom
  • Diabetes 1. nebo 2. typu, nebo anamnéza hypoglykémie
  • Aktivní onkologické onemocnění
  • Výchozí E+ (Na, K, Mg, fosfát) v normálním rozmezí
  • Výchozí ALT < 60
  • Výchozí Hb > 100
  • Výchozí INR v normálním rozmezí
  • Výchozí DFG < 50

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přísně dietní režim
Účastníci budou moci pokračovat v běžné léčbě léky
Jiný: prodloužené půst
Účastníci budou držet půst 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty (den 0) do konce sledování den 30
Míry udržení budou použity k měření proveditelnosti a odpovědí na otázky typu Likertovy škály pro měření přijatelnosti
Od výchozí hodnoty (den 0) do konce sledování den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny od výchozí hodnoty do jednoho měsíce po půstu podle dotazníku SF 36 fyzické složky
Časové okno: Od výchozí hodnoty (den 0) do konce sledování v den 30
Dotazník SF 36 je ověřená škála pro hodnocení a sledování pacientů s LC. Škála s 36 položkami zahrnuje 8 subškál : role fungování-fyzické, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, role fungování-emocionální a duševní zdraví.
Od výchozí hodnoty (den 0) do konce sledování v den 30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (den 0) do konce sledování v den 30
Škála závažnosti únavy (FSS) (skóre 0–7, přičemž 7 představuje nejhorší stav) je jedním z nástrojů pro hodnocení závažnosti únavy. Je validována pro pacienty s LC
Od výchozí hodnoty (den 0) do konce sledování v den 30
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Od výchozího stavu (den 0) do konce sledování (den 30)
Posoudit kognitivní poruchu (25 otázek, skóre 0-100). Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou náchylnost ke kognitivní poruše a je validováno pro LC
Od výchozího stavu (den 0) do konce sledování (den 30)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Jiný identifikátor: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kromě studijního protokolu, který jsme ochotni sdílet, osobní a důvěrné údaje nebudou sdíleny

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID syndrom

Klinické studie na prodloužené půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit