Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование голодания при длительном COVID

10 февраля 2026 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Проспективное пилотное исследование для оценки возможности применения пролонгированного голодания при лечении пациентов с постковидным синдромом (Long COVID)

Предпосылки Длительный COVID (ДК) – это хроническое мультисистемное состояние, которое существенно влияет на качество жизни. Несмотря на ошеломляющее бремя ДК, эффективного лечения до сих пор не существует.

Поскольку голодание способствует противовоспалительным и антиоксидантным реакциям, которые участвуют в патофизиологии ДК, мы предположили, что оно может улучшить повседневное функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с ДК.

Целью этого одноцентрового, однорукавного, проспективного пилотного клинического исследования будет оценка осуществимости и приемлемости длительного голодания при ДК. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

  1. Является ли длительное домашнее голодание (7 дней) осуществимым и приемлемым для пациентов с ДК
  2. Связана ли с голоданием клиническая польза у пациентов с ДК

Участники (взрослые 18 лет и старше) должны будут

  1. Голодать в течение 7 дней
  2. Посетить личные визиты на исходном уровне (день 0) и на 9-й день для осмотров и анализов
  3. Ответить на различные вопросники о воспринимаемом здоровье во время и после голодания

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-64 года
  • Диагноз "Длительный COVID" на основе критериев ВОЗ (пост-острые симптомы COVID-19, сохраняющиеся ≥12 недель) и подтвержденный опытным клиницистом
  • Нормальный индекс массы тела (18,5 до 39 кг/м²)
  • Способность общаться и понимать английский и/или французский язык
  • Наличие письменного / подписанного заявления о согласии
  • Способность понимать информацию для пациента и готовность подписать форму согласия
  • Готовность ограничить физическую активность во время продолжительного голодания

Критерии исключения:

  • Текущее состояние недостаточного веса (индекс массы тела менее 18,5 кг/м²) или потеря веса более 3 кг в течение последнего месяца или 5 кг в течение последних трех месяцев.
  • Текущее или наличие в анамнезе расстройства пищевого поведения (например, анорексия, булимия).
  • Психическое состояние, ограничивающее понимание протокола обследования (неспособность дать согласие)
  • Участие в другом интервенционном исследовании.
  • Голодание в течение последних шести месяцев
  • Беременность или период грудного вскармливания.
  • Диагноз хронических воспалительных заболеваний кишечника, целиакии или колоректального рака согласно рекомендациям Канадского общества гастроэнтерологии
  • Применение антипсихотических препаратов
  • Начало новой лекарственной терапии для длительного COVID
  • Противопоказание для дополнительных заборов крови (например, гемоглобин <100)
  • Прием опиоидных анальгетиков или прохождение лечения от опиоидной зависимости
  • Опиоидная зависимость или синдром отмены
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа, или наличие в анамнезе гипогликемии
  • Активный рак
  • Исходные электролиты (Na, K, Mg, фосфат) в пределах нормы
  • Исходный АЛТ < 60
  • Исходный Hb > 100
  • Исходный МНО в пределах нормы
  • Исходная СКФ < 50

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа натощак
Участникам будет разрешено продолжить их обычное медикаментозное лечение
Другой: длительное голодание
Участники будут голодать в течение 7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность реализации и приемлемость
Временное ограничение: С момента исходного уровня (день 0) до завершения наблюдения (день 30)
Коэффициенты удержания будут использоваться для оценки осуществимости, а ответы на вопросы типа шкалы Лайкерта – для оценки приемлемости
С момента исходного уровня (день 0) до завершения наблюдения (день 30)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние изменения от исходного уровня до одного месяца после голодания по опроснику SF 36 физического компонента
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до завершения наблюдения на 30-й день
Опросник SF 36 — это валидированная шкала для оценки и мониторинга пациентов с LC. Шкала из 36 пунктов включает 8 подшкал: физическое ролевое функционирование, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональное ролевое функционирование и психическое здоровье.
От исходного уровня (день 0) до завершения наблюдения на 30-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: С исходного уровня (день 0) до окончания наблюдения на 30-й день
Шкала тяжести усталости (FSS) (0-7 баллов, где 7 соответствует худшему состоянию) — один из инструментов для оценки степени усталости. Она валидирована для пациентов с LC
С исходного уровня (день 0) до окончания наблюдения на 30-й день
Опросник когнитивных сбоев
Временное ограничение: От исходного уровня (день 0) до конца периода наблюдения (день 30)
Оценить когнитивные нарушения (25 вопросов, оценка 0–100). Более высокие баллы указывают на повышенную склонность к когнитивным нарушениям, и методика валидирована для LC
От исходного уровня (день 0) до конца периода наблюдения (день 30)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Другой идентификатор: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

За исключением протокола исследования, которым мы готовы поделиться, личная и конфиденциальная информация не будет передана

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационные комментарии: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться