Um Estudo Piloto de Jejum para a COVID Longa
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Université de Sherbrooke
Um Estudo Piloto Prospectivo para Avaliar a Viabilidade do Jejum Prolongado no Tratamento de Doentes com COVID Longa
Antecedentes A COVID Longa (LC) é uma condição multissistémica crónica que impacta substancialmente a qualidade de vida. Apesar do fardo avassalador da LC, ainda não existe um tratamento eficaz.
Como o jejum promove respostas anti-inflamatórias e antioxidantes, que estão envolvidas na fisiopatologia da LC, hipotetizámos que poderia melhorar o funcionamento diário e a qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com LC.
O objetivo deste ensaio clínico piloto prospetivo, de um braço e num único centro, será avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do jejum prolongado para a LC. As principais questões que pretende responder são:
- O jejum prolongado em casa (7 dias) é viável e aceitável para doentes com LC
- Existe um benefício clínico associado ao jejum em doentes com LC
Será pedido aos participantes (adultos com 18 anos ou mais) que:
- Façam jejum durante 7 dias
- Compareçam a uma consulta presencial na linha de base (dia 0) e no dia 9 para exames e testes
- Respondam a diferentes questionários sobre a sua saúde percebida durante e após o jejum
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-64 anos
- Diagnóstico de Long Covid com base nos critérios da OMS (sintomas pós-agudos de COVID-19 persistentes ≥12 semanas) e validado por um clínico experiente
- Índice de Massa Corporal normal (18,5 a 39 kg/m²)
- Capaz de comunicar e compreender inglês e/ou francês
- Apresentar declaração escrita/assinada de consentimento
- Capacidade de compreender a informação do paciente e disponibilidade para assinar o formulário de consentimento
- Disponibilidade para limitar a atividade física durante o jejum prolongado
Critérios de Exclusão:
- Estado atual de baixo peso (índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m²) ou perda de peso superior a 3 kg no último mês ou 5 kg nos últimos três meses.
- Distúrbio alimentar atual ou histórico (ex.: anorexia, bulimia).
- Condição psiquiátrica que limite a compreensão do protocolo de exame (incapacidade de consentir)
- Participação noutro estudo de intervenção.
- Jejum nos últimos seis meses
- Estado de gravidez ou amamentação.
- Diagnóstico de doenças inflamatórias intestinais crónicas, doença celíaca ou cancro coloretal de acordo com as diretrizes da Sociedade Canadiana de Gastroenterologia
- Uso de fármacos antipsicóticos
- Início de nova terapia medicamentosa para long COVID
- Contraindicação para colheitas de sangue adicionais (ex.: hemoglobina <100)
- Toma de analgésicos opióides ou tratamento para dependência de opióides
- Dependência de opióides ou síndrome de abstinência
- Diabetes tipo 1 ou 2, ou histórico de hipoglicemia
- Cancro ativo
- Basal E+ (Na, K, Mg, fosfato) dentro dos valores normais
- Basal ALT < 60
- Basal Hb > 100
- Basal INR dentro dos valores normais
- Basal DFG < 50
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de jejum
Os participantes poderão continuar o seu tratamento medicamentoso regular
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Os participantes estarão em jejum durante 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento, dia 30
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As taxas de retenção serão utilizadas para medir a viabilidade e a resposta a perguntas do tipo Likert para medir a aceitabilidade
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Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento, dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações médias desde a linha de base até um mês após o jejum no questionário de pontuação do componente físico SF 36
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento no dia 30
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O questionário SF 36 é uma escala validada para avaliação e monitorização de doentes com LC.
A escala de 36 itens inclui 8 subescalas: funcionamento do papel-físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel-emocional e saúde mental.
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Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento no dia 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento no dia 30
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A escala de gravidade da fadiga (FSS) (pontuação 0-7, sendo 7 o pior) é uma das ferramentas para avaliar a gravidade da fadiga.
Está validada para doentes com LC
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Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento no dia 30
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Questionário de falha cognitiva
Prazo: Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento (dia 30)
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Avaliar o comprometimento cognitivo (25 questões, pontuação 0-100). Pontuações mais elevadas indicam uma maior propensão para o comprometimento cognitivo e é validado para LC
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Desde a linha de base (dia 0) até ao final do acompanhamento (dia 30)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento Alimentar
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Jejum
Outros números de identificação do estudo
- PF study
- Programme PAFI 2024-2025 (Outro identificador: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Exceto pelo protocolo do estudo que estamos dispostos a partilhar, dados pessoais e confidenciais não serão partilhados
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Comentários informativos: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .