Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotstudie om faste for langvarig COVID

10. februar 2026 opdateret af: Université de Sherbrooke

Et prospektivt pilotstudie til evaluering af muligheden for forlænget faste til behandling af patienter med langvarig COVID

Baggrund Langvarig COVID (LC) er en kronisk multisystemisk tilstand, som væsentligt påvirker livskvaliteten. På trods af den overvældende byrde ved LC, er der stadig ingen effektiv behandling.

Fordi faste fremmer antiinflammatoriske og antioxidative responser, som er involveret i patofysiologien ved LC, antog vi, at det kunne forbedre den daglige funktion og den sundhedsrelaterede livskvalitet hos patienter med LC.

Formålet med dette single-center, én-armet, prospektive pilotkliniske forsøg vil være at vurdere gennemførligheden og accepten af forlænget faste for LC. De vigtigste spørgsmål, der ønskes besvaret, er:

  1. Er hjemmeforlænget faste (7 dage) gennemførligt og acceptabelt for patienter med LC
  2. Er der en klinisk fordel forbundet med faste hos LC-patienter

Deltagere (voksne 18 år og ældre) vil blive bedt om at

  1. Faste i 7 dage
  2. Have personlige besøg ved baseline (dag 0) og på dag 9 til kontrol og test
  3. Besvare forskellige spørgeskemaer om deres opfattede sundhed under og efter faste

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-64 år
  • Diagnose Long Covid baseret på WHO-kriterier (post-akutte COVID-19-symptomer, der varer ≥12 uger) og valideret af en erfaren kliniker
  • Normal Body Mass Index (18,5 til 39 kg/m2)
  • I stand til at kommunikere på og forstå engelsk og/eller fransk sprog
  • Forelagt skriftlig / underskrevet samtykkeerklæring
  • Evne til at forstå patientinformationen og villighed til at underskrive samtykkeformularen
  • Villig til at begrænse fysisk aktivitet under langvarig faste

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende undervægt (body mass index mindre end 18,5 kg/m2) eller vægttab på over 3 kg inden for den seneste måned eller 5 kg inden for de seneste tre måneder.
  • Nuværende eller tidligere spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia, bulimi).
  • Psykisk tilstand, der begrænser forståelsen af undersøgelsesprotokollen (ikke i stand til at give samtykke)
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie.
  • Fastende inden for de seneste seks måneder
  • Graviditets- eller ammestatus.
  • Diagnose med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, cøliaki eller kolorektal cancer i henhold til retningslinjerne fra Canadian Society of Gastroenterology
  • Brug af antipsykotiske lægemidler
  • Start på ny lægemiddelbehandling for long COVID
  • Kontraindikation for yderligere blodprøver (f.eks. hæmoglobin <100)
  • Indtagelse af opioidanalgetika eller under behandling for opioidafhængighed
  • Opioidafhængighed eller abstinenssyndrom
  • Type 1 eller 2 diabetes, eller historie med hypoglykæmi
  • Aktiv kræft
  • Baseline E+ (Na, K, Mg, fosfat) inden for normalt område
  • Baseline ALT < 60
  • Baseline Hb > 100
  • Baseline INR inden for normalt område
  • Baseline DFG < 50

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fastende arm
Deltagerne vil have mulighed for at fortsætte deres almindelige lægemiddelbehandling
Andet: forlænget faste
Deltagerne vil faste i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og Acceptabilitet
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til opfølgningsslutning dag 30
Tilbageholdelsesrater vil blive brugt til at måle gennemførlighed og svar på Likert-lignende spørgsmål til måling af acceptabilitet
Fra baseline (dag 0) til opfølgningsslutning dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer fra baseline til en måned efter faste på SF-36 fysisk komponent score-spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til opfølgningsslutningen på dag 30
SF 36-spørgeskemaet er en valideret skala til vurdering og overvågning af patienter med LC. Den 36-punkts skala inkluderer 8 underskalaer: fysisk rollefunktion, kropsmerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollefunktion og mental sundhed.
Fra baseline (dag 0) til opfølgningsslutningen på dag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trætheds sværheds score (FSS)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til opfølgningsperiodens afslutning på dag 30
Fatigue Severity Scale (FSS) (0-7 score, hvor 7 er værre) er et af værktøjerne til at vurdere træthedens sværhedsgrad. Den er valideret for LC-patienter
Fra baseline (dag 0) til opfølgningsperiodens afslutning på dag 30
Kognitiv svigt spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til opfølgningens afslutning (dag 30)
Vurder kognitiv svækkelse (25 spørgsmål, 0-100 score). Højere score indikerer øget tilbøjelighed til kognitiv svækkelse og den er valideret for LC
Fra baseline (dag 0) til opfølgningens afslutning (dag 30)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Anden identifikator: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Bortset fra undersøgelsesprotokollen, som vi er villige til at dele, vil personlige og fortrolige oplysninger ikke blive delt

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langt COVID-syndrom

Kliniske forsøg med forlænget faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner