Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie naar vasten voor Long COVID

10 februari 2026 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Een prospectieve pilotstudie om de haalbaarheid van langdurig vasten voor de behandeling van patiënten met Long COVID te evalueren

Achtergrond Long COVID (LC) is een chronische multisystemische aandoening die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Ondanks de overweldigende last van LC is er nog steeds geen effectieve behandeling.

Omdat vasten ontstekingsremmende en antioxiderende reacties bevordert, die betrokken zijn bij de pathofysiologie van LC, veronderstelden we dat het de dagelijkse werking en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met LC zou kunnen verbeteren.

Het doel van deze single center, één arm, prospectieve pilot klinische studie is om de haalbaarheid en acceptatie van langdurig vasten voor LC te beoordelen. De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  1. Is thuis langdurig vasten (7 dagen) haalbaar en acceptabel voor patiënten met LC
  2. Is er een klinisch voordeel geassocieerd met vasten bij LC-patiënten

Deelnemers (volwassenen van 18 jaar en ouder) wordt gevraagd om

  1. 7 dagen te vasten
  2. Persoonlijk bezoek te hebben op baseline (dag 0) en op dag 9 voor controles en tests
  3. Verschillende vragenlijsten te beantwoorden over hun ervaren gezondheid tijdens en na het vasten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-64 jaar
  • Diagnose Long COVID op basis van WHO-criteria (post-acute COVID-19-symptomen die ≥12 weken aanhouden) en gevalideerd door een ervaren clinicus
  • Normale Body Mass Index (18,5 tot 39 kg/m²)
  • In staat om te communiceren in en het Engels en/of Frans te begrijpen
  • Schriftelijke/ondertekende toestemmingsverklaring aanwezig
  • Vermogen om de patiënteninformatie te begrijpen en bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Bereidheid om fysieke activiteit te beperken tijdens langdurig vasten

Exclusiecriteria:

  • Huidige ondergewicht conditie (body mass index minder dan 18,5 kg/m²) of gewichtsverlies van meer dan 3 kg in de afgelopen maand of 5 kg in de afgelopen drie maanden.
  • Huidige of voorgeschiedenis van eetstoornis (bijv. anorexia, boulimia).
  • Psychiatrische aandoening die het begrip van het onderzoeksprotocol beperkt (niet in staat om toestemming te geven)
  • Deelname aan een andere interventiestudie.
  • Vasten in de afgelopen zes maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Diagnose van chronische inflammatoire darmziekten, coeliakie of colorectale kanker volgens de richtlijnen van de Canadian Society of Gastroenterology
  • Gebruik van antipsychotica
  • Start van nieuwe medicamenteuze therapie voor long COVID
  • Contra-indicatie voor extra bloedafnames (bijv. hemoglobine <100)
  • Gebruik van opioïde analgetica of behandeling voor opioïdeverslaving
  • Opioïdeafhankelijkheid of onthoudingssyndroom
  • Diabetes type 1 of 2, of voorgeschiedenis van hypoglykemie
  • Actieve kanker
  • Baseline elektrolyten (Na, K, Mg, fosfaat) binnen normaal bereik
  • Baseline ALT < 60
  • Baseline Hb > 100
  • Baseline INR binnen normaal bereik
  • Baseline DFG < 50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasten arm
Deelnemers mogen hun reguliere medicatiebehandeling voortzetten
Ander: langdurig vasten
Deelnemers zullen 7 dagen vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en Acceptatie
Tijdsspanne: Van baseline (dag 0) tot einde follow-up dag 30
Retentiepercentages zullen worden gebruikt om de haalbaarheid te meten en de respons op Likert-achtige vragen voor het meten van acceptatie
Van baseline (dag 0) tot einde follow-up dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde veranderingen van baseline tot één maand na het vasten op de SF 36 fysieke component score vragenlijst
Tijdsspanne: Van baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up op dag 30
De SF 36-vragenlijst is een gevalideerde schaal voor de beoordeling en monitoring van patiënten met LC. De 36-item schaal omvat 8 subschalen: rolfunctioneren-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren-emotioneel en geestelijke gezondheid.
Van baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up op dag 30

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsernstscore (FSS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up op dag 30
De Vermoeidheidsernstschaal (FSS) (score 0-7, waarbij 7 de ergste is) is een van de instrumenten om de ernst van vermoeidheid te beoordelen. Deze is gevalideerd voor LC-patiënten
Vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up op dag 30
Cognitieve falen vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up (dag 30)
Beoordeel cognitieve stoornissen (25 vragen, score 0-100). Hogere scores duiden op een verhoogde neiging tot cognitieve stoornissen en het is gevalideerd voor LC
Vanaf baseline (dag 0) tot het einde van de follow-up (dag 30)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Andere identificatie: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Behalve het studiewijzer die we bereid zijn te delen, zullen persoonlijke en vertrouwelijke gegevens niet worden gedeeld

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren