Pitkäaikaisen COVIDin paasto-koetutkimus
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Prospektiivinen pilottitutkimus pitkittyneen paaston soveltuvuuden arvioimiseksi pitkäaikaisen COVID-potilaiden hoidossa
Tausta Long COVID (LC) on krooninen monijärjestelmäsairaus, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Huolimatta LC:n huikeasta taakasta, tehokasta hoitomuotoa ei ole vielä olemassa.
Koska paasto edistää tulehdusta ja hapetusta vastustavia reaktioita, jotka liittyvät LC:n patofysiologiaan, oletimme, että se saattaisi parantaa päivittäistä toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua LC-potilailla.
Tämän yksittäisen keskuksen, yksisuuntaisen, prospektiivisen pilottikliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen paaston toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä LC:lle. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko kotona toteutettava pitkäaikainen paasto (7 päivää) toteuttamiskelpoista ja hyväksyttävää LC-potilaille
- Onko paastolla kliinistä hyötyä LC-potilaille
Osallistujilta (aikuisilta 18 vuotta täyttäneiltä) pyydetään:
- Paastoa 7 päivää
- Osallistua henkilökohtaiseen tarkastukseen lähtötasolla (päivä 0) ja päivänä 9 tarkastuksia ja testejä varten
- Vastata erilaisiin kyselylomakkeisiin koetusta terveydestään paaston aikana ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–64 vuotta
- Pitkä COVID -diagnoosi WHO:n kriteerien mukaan (oireet kestäneet yli 12 viikkoa) ja vahvistettu kokeneen lääkärin toimesta
- Normaali painoindeksi (18,5–39 kg/m²)
- Kyky kommunikoida ja ymmärtää englantia ja/tai ranskaa
- Kirjallinen / allekirjoitettu suostumuslausunto
- Kyky ymmärtää potilasinformaation ja halukkuus allekirjoittaa suostumuslomake
- Halukkuus rajoittaa fyysistä aktiivisuutta pitkittyneen paaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen alipainoinen tila (painoindeksi alle 18,5 kg/m²) tai yli 3 kg painonpudotus viimeisen kuukauden aikana tai yli 5 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Nykyinen tai aiempi syömishäiriö (esim. anoreksia, bulimia).
- Psyykkinen tila, joka rajoittaa tutkimusprotokollan ymmärtämistä (ei kykene antamaan suostumusta)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Paastoaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys.
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai paksu- ja peräsuolen syöpä Kanadan Gastroenterologian Seuran ohjeiden mukaisesti
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Uuden pitkän COVID:n lääkehoidon aloittaminen
- Lisäverinäytteiden ottoon liittyvä vasta-aihe (esim. hemoglobiini <100)
- Opioidipohjaisten kipulääkkeiden käyttö tai opioidiriippuvuuden hoito
- Opioidiriippuvuus tai vieroitusoireyhtymä
- Tyypin 1 tai 2 diabetes tai aiempi hypoglykemia
- Aktiivinen syöpä
- Perusarvot E+ (Na, K, Mg, fosfaatti) normaalialueella
- Perusarvo ALT < 60
- Perusarvo Hb > 100
- Perusarvo INR normaalialueella
- Perusarvo DFG < 50
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paaston haara
Osallistujat saavat jatkaa säännöllistä lääkehoitoaan
|
Osallistujat paastovat 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Alkutasosta (päivä 0) seurantapäivän 30 loppuun
|
Pitoisuusasteita käytetään käytännöllisyyden mittaamiseen ja Likert-tyylisiin kysymyksiin annettujen vastausten hyväksyttävyyden mittaamiseen
|
Alkutasosta (päivä 0) seurantapäivän 30 loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset lähtötasosta yhden kuukauden jälkeen paastosta SF 36 fyysisen komponentin pisteytyskyselyn mukaan
Aikaikkuna: Alkutasosta (päivä 0) seurannan päättymiseen saakka päivällä 30
|
SF 36 -kysely on validoitu asteikko LC-potilaiden arviointiin ja seurantaan.
36-kohdan asteikko sisältää 8 alatastetta: fyysisen toiminnan rajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-elämän rajoitukset ja mielenterveyttä koskevat rajoitukset.
|
Alkutasosta (päivä 0) seurannan päättymiseen saakka päivällä 30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Perustilasta (päivä 0) seurannan päättymiseen saakka päivänä 30
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) (0-7 pistettä, 7 on huonompi) on yksi työkaluista väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi. Se on validoitu pitkäaikaista COVID-oireyhtymää sairastaville potilaille.
|
Perustilasta (päivä 0) seurannan päättymiseen saakka päivänä 30
|
|
Kognitiivisen toiminnan häiriöiden kysely
Aikaikkuna: Alkutasosta (päivä 0) seurannan loppuun (päivä 30)
|
Arvioi kognitiivista heikentymistä (25 kysymystä, pistemäärä 0–100). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alttiutta kognitiiviselle heikentymiselle, ja se on validoitu pitkäaikaiseen COVID-tautiin (LC).
|
Alkutasosta (päivä 0) seurannan loppuun (päivä 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ruokintakäyttäytyminen
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Paasto
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF study
- Programme PAFI 2024-2025 (Muu tunniste: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Muita kuin tutkimusprotokollaa, jonka olemme valmiita jakamaan, henkilökohtaisia ja luottamuksellisia tietoja ei jaeta
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .