长期新冠肺炎禁食试验性研究
2026年2月10日 更新者：Université de Sherbrooke
一项前瞻性试点研究：评估延长禁食治疗长新冠患者的可行性
背景 长期新冠（LC）是一种慢性多系统疾病，严重影响生活质量。尽管LC带来了惊人的负担，但目前仍无有效治疗方法。
由于禁食能促进抗炎和抗氧化反应，这些反应与LC的病理生理学有关，我们假设禁食可能改善LC患者的日常功能和健康相关生活质量。
这项单中心、单臂、前瞻性试点临床试验的目的是评估长期禁食治疗LC的可行性和可接受性。主要问题旨在回答：
- 家庭长期禁食（7天）对LC患者是否可行且可接受
- 禁食是否对LC患者具有临床益处
参与者（18岁及以上成年人）将被要求：
- 禁食7天
- 在基线（第0天）和第9天进行面对面访视，进行检查和测试
- 回答关于他们在禁食期间及之后感知健康状况的不同问卷
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大
- Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-64岁
- 根据世界卫生组织标准诊断长新冠（急性COVID-19后症状持续≥12周），并由经验丰富的临床医生验证
- 正常体重指数（18.5至39千克/平方米）
- 能够用英语和/或法语交流并理解
- 提供书面/签署的同意声明
- 能够理解患者信息并愿意签署同意书
- 愿意在长时间禁食期间限制体力活动
排除标准：
- 当前体重过轻（体重指数低于18.5千克/平方米）或过去一个月内体重减轻超过3千克，或过去三个月内体重减轻超过5千克
- 当前或既往有进食障碍（如厌食症、暴食症）
- 精神状况限制对检查方案的理解（无法同意）
- 参与另一项干预研究
- 过去六个月内进行过禁食
- 怀孕或哺乳状态
- 根据加拿大胃肠病学会指南诊断为慢性炎症性肠病、乳糜泻或结直肠癌
- 使用抗精神病药物
- 开始长新冠新药治疗
- 额外抽血的禁忌症（例如血红蛋白<100）
- 服用阿片类镇痛药或正在接受阿片成瘾治疗
- 阿片依赖或戒断综合征
- 1型或2型糖尿病，或有低血糖病史
- 活动性癌症
- 基线电解质（钠、钾、镁、磷酸盐）在正常范围内
- 基线ALT<60
- 基线Hb>100
- 基线INR在正常范围内
- 基线DFG<50
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：空腹组
参与者将被允许继续其常规药物治疗
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参与者将禁食7天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性与可接受性
大体时间：从基线（第0天）到随访结束第30天
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保留率将用于衡量可行性，并通过对李克特式问题的回答来衡量可接受性
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从基线（第0天）到随访结束第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36身体成分评分问卷从基线到禁食后一个月的平均变化
大体时间：从基线（第 0 天）至第 30 天随访结束
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SF 36问卷是一种经过验证的量表，用于评估和监测LC患者。该36项量表包含8个子量表：身体角色功能、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感角色功能和心理健康。
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从基线（第 0 天）至第 30 天随访结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度评分 (FSS)
大体时间：从基线（第0天）到第30天随访结束
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疲劳严重程度量表（FSS）（0-7分，7分表示症状最严重）是评估疲劳严重程度的工具之一。
该量表已在长新冠患者中得到验证
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从基线（第0天）到第30天随访结束
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认知功能障碍问卷
大体时间：从基线（第0天）至随访结束（第30天）
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评估认知障碍（25个问题，0-100分）。分数越高表明认知障碍倾向越高，且已验证适用于LC
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从基线（第0天）至随访结束（第30天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PF study
- Programme PAFI 2024-2025 (其他标识符：Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
除了我们愿意分享的研究方案外，个人和机密信息将不会被分享
研究数据/文件
-
研究协议
信息评论：christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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