En pilotstudie om faste for langvarig COVID
10. februar 2026 oppdatert av: Université de Sherbrooke
En prospektiv pilotstudie for å evaluere gjennomførbarheten av langvarig faste for behandling av pasienter med langvarig covid
Bakgrunn Langvarig COVID (LC) er en kronisk multisystemisk tilstand som i betydelig grad påvirker livskvaliteten. Til tross for den overveldende byrden av LC, finnes det fortsatt ingen effektiv behandling.
Fordi faste fremmer antiinflammatoriske og antioksidative responser, som er involvert i patofysiologien til LC, antok vi at det kan forbedre daglig funksjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter med LC.
Målet med denne enkelt-senter, én-arm, prospektive pilot kliniske studien vil være å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av langvarig faste for LC. Hovedspørsmålene som studien ønsker å besvare er;
- Er hjemmebasert langvarig faste (7 dager) gjennomførbart og akseptabelt for pasienter med LC
- Er det en klinisk fordel assosiert med faste hos LC-pasienter
Deltakere (voksne 18 år og eldre) vil bli bedt om å
- Faste i 7 dager
- Ha personlig besøk ved baseline (dag 0) og på dag 9 for kontroller og tester
- Besvare forskjellige spørreskjemaer om deres opplevde helse under og etter fasteperioden
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-64 år
- Diagnose Long Covid basert på WHO-kriterier (post-akutt COVID-19-symptomer som vedvarer ≥12 uker) og validert av en erfaren kliniker
- Normal kroppsmasseindeks (18,5 til 39 kg/m²)
- I stand til å kommunisere på og forstå engelsk og/eller fransk språk
- Forelagt skriftlig/signert samtykkeerklæring
- Evne til å forstå pasientinformasjonen og vilje til å signere samtykkeskjemaet
- Villig til å begrense fysisk aktivitet under langvarig faste
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende undervekt (kroppsmasseindeks mindre enn 18,5 kg/m²) eller vekttap over 3 kg innen den siste måneden eller 5 kg innen de siste tre månedene.
- Nåværende eller tidligere spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia, bulimi).
- Psykiatrisk tilstand som begrenser forståelsen av undersøkelsesprotokollen (ikke i stand til å samtykke)
- Deltakelse i en annen intervensjonsstudie.
- Faste innen de siste seks månedene
- Svangerskap eller ammestatus.
- Diagnose med kronisk inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki eller tykktarmskreft i henhold til retningslinjene fra Canadian Society of Gastroenterology
- Bruk av antipsykotiske legemidler
- Start av ny legemiddelbehandling for long COVID
- Kontraindikasjon for ytterligere blodprøver (f.eks. hemoglobin <100)
- Inntak av opioidanalgetika eller gjennomgår behandling for opioidavhengighet
- Opioidavhengighet eller abstinenssyndrom
- Type 1 eller 2 diabetes, eller tidligere hypoglykemi
- Aktiv kreft
- Baseline E+ (Na, K, Mg, fosfat) innenfor normalt område
- Baseline ALT < 60
- Baseline Hb > 100
- Baseline INR innenfor normalt område
- Baseline DFG < 50
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastearm
Deltakere vil få lov til å fortsette sin vanlige legemiddelbehandling
|
Deltakerne vil faste i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til oppfølgingens slutt dag 30
|
Oppbevaringsprosent vil bli brukt til å måle gjennomførbarhet og respons på Likert-lignende spørsmål for å måle akseptabilitet
|
Fra baseline (dag 0) til oppfølgingens slutt dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige endringer fra baseline til én måned etter faste på SF 36 fysisk komponent skjema
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til oppfølgingens slutt på dag 30
|
SF 36-spørreskjemaet er en validert skala for vurdering og overvåkning av pasienter med LC.
36-objektsskalaen inkluderer 8 underskalaer: rollefunksjon-fysisk, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollefunksjon-følelsesmessig og mental helse.
|
Fra baseline (dag 0) til oppfølgingens slutt på dag 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue severity score (FSS)
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til oppfølgingsslutt på dag 30
|
Fatigue severity scale (FSS) (0-7 poeng, 7 er verre) er et av verktøyene for å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet.
Den er validert for LC-pasienter
|
Fra baseline (dag 0) til oppfølgingsslutt på dag 30
|
|
Kognitiv svikt-spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline (dag 0) til oppfølgingens slutt (dag 30)
|
Vurder kognitiv svikt (25 spørsmål, 0-100 poengsum). Høyere poengsum indikerer økt tendens til kognitiv svikt, og den er validert for LC
|
Fra baseline (dag 0) til oppfølgingens slutt (dag 30)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Fôringsatferd
- Postakutt covid-19 syndrom
- Fasting
Andre studie-ID-numre
- PF study
- Programme PAFI 2024-2025 (Annen identifikator: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Bortsett fra studieforslaget som vi er villige til å dele, vil personlig og konfidensiell informasjon ikke bli delt
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .