Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie dotyczące postu w przypadku Long COVID

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Prospektywne badanie pilotażowe oceniające wykonalność przedłużonego postu w leczeniu pacjentów z długim COVID

Tło Długi COVID (LC) to przewlekły, wieloukładowy stan, który znacząco wpływa na jakość życia. Pomimo ogromnego obciążenia związanego z LC, wciąż nie ma skutecznego leczenia.

Ponieważ post sprzyja odpowiedziom przeciwzapalnym i antyoksydacyjnym, które są zaangażowane w patofizjologię LC, postawiliśmy hipotezę, że może on poprawić codzienne funkcjonowanie i zdrowotną jakość życia pacjentów z LC.

Celem tego jednoośrodkowego, jednoarmowego, prospektywnego pilotażowego badania klinicznego będzie ocena wykonalności i akceptowalności przedłużonego postu w LC. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy przedłużony post w domu (7 dni) jest wykonalny i akceptowalny dla pacjentów z LC
  2. Czy istnieje korzyść kliniczna związana z postem u pacjentów z LC

Uczestnicy (dorośli w wieku 18 lat i starsi) będą poproszeni o

  1. Poszczenie przez 7 dni
  2. Stawienie się na wizyty osobiste na początku (dzień 0) i w dniu 9 na kontrole i badania
  3. Odpowiedzenie na różne kwestionariusze dotyczące ich postrzeganego zdrowia podczas i po poście

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-64 lat
  • Rozpoznanie Long Covid w oparciu o kryteria WHO (objawy po przebytym COVID-19 utrzymujące się ≥12 tygodni) potwierdzone przez doświadczonego klinicystę
  • Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI) (18,5 do 39 kg/m2)
  • Umiejętność komunikowania się i rozumienia języka angielskiego i/lub francuskiego
  • Przedstawienie pisemnej/podpisanej deklaracji zgody
  • Zdolność do zrozumienia informacji dla pacjenta i gotowość do podpisania formularza zgody
  • Gotowość do ograniczenia aktywności fizycznej podczas przedłużonego postu

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualny stan niedowagi (wskaźnik masy ciała poniżej 18,5 kg/m2) lub utrata masy ciała przekraczająca 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca lub 5 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Aktualne lub przebyte zaburzenia odżywiania (np. anoreksja, bulimia).
  • Stan psychiczny ograniczający zrozumienie protokołu badania (brak możliwości wyrażenia zgody)
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym.
  • Poszczenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Rozpoznanie przewlekłych chorób zapalnych jelit, choroby trzewnej lub raka jelita grubego zgodnie z wytycznymi Kanadyjskiego Towarzystwa Gastroenterologii
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Rozpoczęcie nowej terapii lekowej na long COVID
  • Przeciwwskazanie do dodatkowych pobrań krwi (np. hemoglobina <100)
  • Przyjmowanie opioidowych leków przeciwbólowych lub poddawanie się leczeniu uzależnienia od opioidów
  • Zależność od opioidów lub zespół abstynencyjny
  • Cukrzyca typu 1 lub 2 lub historia hipoglikemii
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Podstawowe wartości elektrolitów (Na, K, Mg, fosforan) w granicach normy
  • Podstawowe ALT < 60
  • Podstawowe Hb > 100
  • Podstawowe INR w granicach normy
  • Podstawowe DFG < 50

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa na czczo
Uczestnicy będą mogli kontynuować swoją regularną terapię lekową
Inny: przedłużony post
Uczestnicy będą poszczą przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i Akceptowalność
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (dzień 0) do końca obserwacji w dniu 30
Wskaźniki retencji zostaną wykorzystane do pomiaru wykonalności oraz odpowiedzi na pytania w skali Likerta do pomiaru akceptowalności
Od punktu wyjściowego (dzień 0) do końca obserwacji w dniu 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany od wartości wyjściowej do jednego miesiąca po poście w kwestionariuszu SF 36 dotyczącym składowej fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (dzień 0) do zakończenia obserwacji w dniu 30
Kwestionariusz SF-36 jest zwalidowaną skalą do oceny i monitorowania pacjentów z LC. Skala 36-punktowa obejmuje 8 podskal: funkcjonowanie w roli fizycznej, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w roli emocjonalnej oraz zdrowie psychiczne.
Od wartości wyjściowej (dzień 0) do zakończenia obserwacji w dniu 30

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (dzień 0) do zakończenia obserwacji w dniu 30
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) (wynik 0-7, gdzie 7 oznacza najgorszy stan) jest jednym z narzędzi służących do oceny nasilenia zmęczenia. Jest zatwierdzona dla pacjentów z LC
Od punktu wyjściowego (dzień 0) do zakończenia obserwacji w dniu 30
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (dzień 0) do końca obserwacji (dzień 30)
Oceń zaburzenia funkcji poznawczych (25 pytań, wynik 0-100). Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skłonność do zaburzeń funkcji poznawczych, a test jest zatwierdzony dla LC
Od momentu wyjściowego (dzień 0) do końca obserwacji (dzień 30)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Inny identyfikator: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Oprócz protokołu badania, który jesteśmy gotowi udostępnić, dane osobowe i poufne nie będą udostępniane

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom długiego COVID

Badania kliniczne na przedłużony post

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj