Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pilote de jeûne pour le COVID long

10 février 2026 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Étude pilote prospective visant à évaluer la faisabilité du jeûne prolongé pour le traitement des patients atteints de COVID long

Contexte Le COVID long (CL) est une affection chronique multisystémique qui impacte considérablement la qualité de vie. Malgré le fardeau considérable du CL, il n'existe toujours pas de traitement efficace.

Parce que le jeûne favorise les réponses anti-inflammatoires et antioxydantes, qui sont impliquées dans la physiopathologie du CL, nous avons émis l'hypothèse qu'il pourrait améliorer le fonctionnement quotidien et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de CL.

L'objectif de cet essai clinique pilote prospectif monocentrique à un seul bras sera d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du jeûne prolongé pour le CL. Les principales questions auxquelles on cherche à répondre sont :

  1. Le jeûne prolongé à domicile (7 jours) est-il faisable et acceptable pour les patients atteints de CL
  2. Existe-t-il un bénéfice clinique associé au jeûne chez les patients atteints de CL

Les participants (adultes de 18 ans et plus) seront invités à

  1. Jeûner pendant 7 jours
  2. Effectuer des visites en personne au départ (jour 0) et au jour 9 pour des contrôles et des tests
  3. Répondre à différents questionnaires concernant leur santé perçue pendant et après le jeûne

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 64 ans
  • Diagnostic de Covid long basé sur les critères de l'OMS (symptômes post-COVID-19 aigus persistant ≥12 semaines) et validé par un clinicien expérimenté
  • Indice de masse corporelle normal (18,5 à 39 kg/m²)
  • Capable de communiquer et comprendre l'anglais et/ou le français
  • Présenter une déclaration écrite/signée de consentement
  • Capacité à comprendre les informations du patient et volonté de signer le formulaire de consentement
  • Volonté de limiter l'activité physique pendant le jeûne prolongé

Critères d'exclusion :

  • État actuel d'insuffisance pondérale (indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m²) ou perte de poids dépassant 3 kg au cours du dernier mois ou 5 kg au cours des trois derniers mois.
  • Trouble alimentaire actuel ou antérieur (par exemple, anorexie, boulimie).
  • État psychiatrique limitant la compréhension du protocole d'examen (incapable de consentir)
  • Participation à une autre étude d'intervention.
  • Jeûne au cours des six derniers mois
  • État de grossesse ou d'allaitement.
  • Diagnostic de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, de maladie cœliaque ou de cancer colorectal selon les directives de la Société canadienne de gastroentérologie
  • Utilisation de médicaments antipsychotiques
  • Début d'une nouvelle thérapie médicamenteuse pour le Covid long
  • Contre-indication à des prélèvements sanguins supplémentaires (par exemple, hémoglobine <100)
  • Prise d'analgésiques opioïdes ou traitement pour une dépendance aux opioïdes
  • Dépendance aux opioïdes ou syndrome de sevrage
  • Diabète de type 1 ou 2, ou antécédents d'hypoglycémie
  • Cancer actif
  • Baseline E+ (Na, K, Mg, phosphate) dans les limites normales
  • Baseline ALT < 60
  • Baseline Hb > 100
  • Baseline INR dans les limites normales
  • Baseline DFG < 50

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras à jeun
Les participants pourront poursuivre leur traitement médicamenteux habituel
Autre: jeûne prolongé
Les participants jeûneront pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et Acceptabilité
Délai: Du point de départ (jour 0) jusqu'à la fin du suivi (jour 30)
Les taux de rétention seront utilisés pour mesurer la faisabilité et les réponses aux questions de type Likert pour évaluer l'acceptabilité
Du point de départ (jour 0) jusqu'à la fin du suivi (jour 30)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations moyennes par rapport au niveau de base un mois après le jeûne sur le questionnaire de score de composante physique SF 36
Délai: De la ligne de base (jour 0) jusqu'à la fin du suivi au jour 30
Le questionnaire SF 36 est une échelle validée pour l'évaluation et le suivi des patients atteints de LC. L'échelle à 36 items comprend 8 sous-échelles : fonctionnement physique dans les rôles, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, fonctionnement émotionnel dans les rôles et santé mentale.
De la ligne de base (jour 0) jusqu'à la fin du suivi au jour 30

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: De la valeur de base (jour 0) jusqu'à la fin du suivi au jour 30
L'échelle de sévérité de la fatigue (FSS) (score de 0 à 7, 7 étant le pire) est l'un des outils pour évaluer la sévérité de la fatigue. Elle est validée pour les patients LC
De la valeur de base (jour 0) jusqu'à la fin du suivi au jour 30
Questionnaire d'échec cognitif
Délai: Du début (jour 0) à la fin du suivi (jour 30)
Évaluer les troubles cognitifs (25 questions, score de 0 à 100). Des scores plus élevés indiquent une plus grande propension aux troubles cognitifs et cela est validé pour les LC
Du début (jour 0) à la fin du suivi (jour 30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Autre identifiant: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sauf pour le protocole d'étude que nous sommes prêts à partager, les données personnelles et confidentielles ne seront pas partagées

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner