Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie om fasta för Long COVID

10 februari 2026 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

En prospektiv pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av långvarig fasta för behandling av patienter med långvarig covid

Bakgrund Långtidscovid (LC) är ett kroniskt multisystemiskt tillstånd som avsevärt påverkar livskvaliteten. Trots den överväldigande bördan av LC finns det fortfarande inget effektivt behandlingsalternativ.

Eftersom fasta främjar antiinflammatoriska och antioxidanta responser, som är involverade i patofysiologin för LC, antog vi att det kan förbättra daglig funktion och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med LC.

Syftet med denna enskilda centrum, enarmad, prospektiv pilotstudie kommer att vara att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av långvarig fasta för LC. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

  1. Är hemmabaserad långvarig fasta (7 dagar) genomförbar och acceptabel för patienter med LC
  2. Finns det en klinisk fördel associerad med fasta hos LC-patienter

Deltagare (vuxna 18 år och äldre) kommer att ombedjas att

  1. Fasta i 7 dagar
  2. Delta vid personliga besök vid baslinjen (dag 0) och dag 9 för kontroller och tester
  3. Svara på olika frågeformulär om deras upplevda hälsa under och efter fastan

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-64 år
  • Diagnos Long Covid baserat på WHO-kriterier (post-akut COVID-19-symtom som kvarstår ≥12 veckor) och validerad av en erfaren kliniker
  • Normalt kroppsmassaindex (18,5 till 39 kg/m2)
  • Kan kommunicera på och förstå engelska och/eller franska
  • Skriftligt/undertecknat samtyckesförklaring
  • Förmåga att förstå patientinformationen och vilja att underteckna samtyckesformuläret
  • Beredd att begränsa fysisk aktivitet under långvarig fasta

Exklusionskriterier:

  • Nuvarande undervikt (kroppsmassaindex lägre än 18,5 kg/m2) eller viktminskning över 3 kg inom den senaste månaden eller 5 kg inom de senaste tre månaderna.
  • Nuvarande eller tidigare ätstörning (t.ex. anorexia, bulimi).
  • Psykiatriskt tillstånd som begränsar förståelsen av undersökningsprotokollet (kan inte ge samtycke)
  • Deltagande i en annan interventionsstudie.
  • Fasta under de senaste sex månaderna
  • Graviditet eller amning.
  • Diagnos av kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, celiaki eller kolorektalcancer enligt riktlinjer från Canadian Society of Gastroenterology
  • Användning av antipsykotiska läkemedel
  • Start av ny läkemedelsbehandling för long COVID
  • Kontraindikation för ytterligare blodprovstagning (t.ex. hemoglobin <100)
  • Tar opioida smärtstillande eller genomgår behandling för opioidberoende
  • Opioidberoende eller abstinenssyndrom
  • Typ 1- eller 2-diabetes, eller tidigare hypoglykemi
  • Aktiv cancer
  • Basvärden för elektrolyter (Na, K, Mg, fosfat) inom normalt intervall
  • Basvärde ALT < 60
  • Basvärde Hb > 100
  • Basvärde INR inom normalt intervall
  • Basvärde DFG < 50

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fastande arm
Deltagarna kommer att få fortsätta sin ordinarie läkemedelsbehandling
Övrig: förlängd fasta
Deltagarna kommer att fasta i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och Acceptabilitet
Tidsram: Från baslinje (dag 0) till uppföljningens slut dag 30
Retentionsfrekvenser kommer att användas för att mäta genomförbarhet och svar på Likert-liknande frågor för att mäta acceptabilitet
Från baslinje (dag 0) till uppföljningens slut dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga förändringar från baslinjen till en månad efter fastan på SF 36 fysisk komponent poängformulär
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till uppföljningens slut vid dag 30
SF 36-frågeformuläret är en validerad skala för bedömning och övervakning av patienter med LC. Den 36-punkts skalan innehåller 8 subskalor: rollfunktion-fysisk, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollfunktion-emotionell och mental hälsa.
Från baslinjen (dag 0) till uppföljningens slut vid dag 30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fatigue severity score (FSS)
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till uppföljningens slut vid dag 30
Fatigue severity scale (FSS) (0-7 poäng, där 7 är värst) är ett av verktygen för att bedöma trötthetens svårighetsgrad. Den är validerad för LC-patienter
Från baslinjen (dag 0) till uppföljningens slut vid dag 30
Kognitivt sviktande frågeformulär
Tidsram: Från baslinjen (dag 0) till uppföljningens slut (dag 30)
Utvärdera kognitiv nedsättning (25 frågor, 0-100 poäng). Högre poäng indikerar ökad benägenhet för kognitiv nedsättning och den är validerad för LC
Från baslinjen (dag 0) till uppföljningens slut (dag 30)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PF study
  • Programme PAFI 2024-2025 (Annan identifierare: Centre de recherche du CIUSSSE-CHUS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Förutom studieprotokollet som vi är villiga att dela, kommer personlig och konfidentiell information inte att delas

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: christine.rioux-perreault.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera