腰椎手術における術後疼痛に対する硫酸マグネシウム輸液
2026年2月11日 更新者：Aysel Salkaya、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
腰椎手術における周術期低用量硫酸マグネシウム輸液が術後疼痛に及ぼす影響
腰椎手術（例えば椎弓切除術、椎体形成術、腰椎安定化術）後の効果的な術後鎮痛は、より速い回復とより短い入院期間と関連しています。
多様式鎮痛法は、末梢および中枢レベルで相補的な作用機序を持つ薬剤を組み合わせることにより、オピオイド消費量と関連する有害作用を減らすことを目的としています。
マグネシウムはこのアプローチで使用される薬剤の一つです。
その鎮痛効果は、神経障害性疼痛の抑制、オピオイド鎮痛の増強、およびオピオイド耐性の減弱によるものです。
機序的には、マグネシウムは非競合的NMDA受容体拮抗薬として作用し、細胞内カルシウム流入を調節することで、中枢グルタミン酸放出を減少させ、痛覚過敏を制限します。
しかし、周術期マグネシウムの臨床的有効性は議論の余地があります。
結果は、投与時期（術中対術後）、投与戦略（ボーラス対持続注入）、および総投与量によって異なる可能性があります。
鎮痛目的のマグネシウムの最適な投与量、投与方法、安全性プロファイル、および量反応関係は、まだ明確に確立されていません。
本研究は、この文脈における周術期低用量硫酸マグネシウム（MgSO₄）の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34371
- Sisli etfal research and training hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 18歳以上、
- ASA（米国麻酔科学会）身体状態分類I-II、
- 全身麻酔下での腰椎手術を受ける予定である。
除外基準:
- 心臓伝導障害および／または心臓合併症の存在
- カルシウムチャネル遮断薬の使用、
- 肝臓／腎臓不全およびマグネシウムに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マグネシウム治療群（グループM）
患者の初期血清マグネシウムレベルは手術の開始時に測定され;その後、グループMではそれぞれ、生理食塩水（NS）100 mLに溶解したMgSO4（10 mg/kg/h）の点滴が開始された。
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患者の初期血清マグネシウム値は手術開始時に測定され、その後、グループCではそれぞれ、生理食塩水（NS）100 mLに溶解したMgSO4（10 mg/kg/時）の点滴が開始された。
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アクティブコンパレータ：対照群（グループC）
手術開始時に患者の初期血清マグネシウムレベルを測定し、その後、群Cにおいてそれぞれ100 mLの生理食塩水（10 mg/kg/h）の輸液を開始した。
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手術開始時に患者の初期血清マグネシウムレベルを測定し、その後、グループmそれぞれに対して100 mLのNS（10 mg/kg/h）の輸液を開始した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目に測定されます。
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視覚的アナログ尺度（VAS）は、痛みの強度を測定するために使用される一次元のツールです。
通常、"痛みなし"（0）から"想像しうる最悪の痛み"（10）までの10 cmの水平線で構成され、患者は自分が感じる痛みのレベルを最もよく表す点をその線上に印を付けます。
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0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッチモンド興奮・鎮静スケール。
時間枠：0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目に測定されます。
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リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）は、特に集中治療環境において、入院患者の興奮と鎮静のレベルを評価するために使用される検証済みの臨床ツールです。
このスケールは、+4（攻撃的）から-5（覚醒不能）までの範囲で評価され、臨床医が鎮静薬や鎮痛薬の投与を効果的にモニタリングおよび調整することを可能にします。
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0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目に測定されます。
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心拍数
時間枠：周術期の0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、6時間目に測定されます
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心拍数は周術期に記録されます。
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周術期の0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、6時間目に測定されます
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収縮期血圧
時間枠：周術期において、0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、6時間目に測定されます
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周術期の収縮期血圧はmmHgで記録されます。
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周術期において、0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、6時間目に測定されます
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拡張期血圧
時間枠：周術期に、0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、および6時間目に測定されます。
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拡張期血圧は周術期にmmhgとして記録されます。
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周術期に、0時間目、1時間目、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、および6時間目に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：sibel oba、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- salkaya-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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