Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infusione di Solfato di Magnesio sul Dolore Postoperatorio nella Chirurgia Lombare

11 febbraio 2026 aggiornato da: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Gli effetti dell'infusione perioperatoria di solfato di magnesio a basso dosaggio sul dolore postoperatorio nella chirurgia lombare

Un'analgesia postoperatoria efficace dopo un intervento chirurgico alla colonna lombare (ad esempio, laminectomia, vertebroplastica, stabilizzazione lombare) è associata a un recupero più rapido e a una degenza ospedaliera più breve. L'analgesia multimodale mira a ridurre il consumo di oppioidi e i relativi effetti avversi combinando agenti con meccanismi d'azione complementari a livello periferico e centrale.

Il magnesio è uno degli agenti utilizzati in questo approccio. I suoi effetti analgesici sono attribuiti all'inibizione del dolore neuropatico, alla potenziazione dell'analgesia oppioide e all'attenuazione della tolleranza agli oppioidi. Meccanicamente, il magnesio agisce come antagonista non competitivo del recettore NMDA e modula l'afflusso intracellulare di calcio, riducendo così il rilascio centrale di glutammato e limitando l'iperalgesia.

Tuttavia, l'efficacia clinica del magnesio perioperatorio rimane controversa. I risultati possono variare a seconda del momento (intraoperatorio vs. postoperatorio), delle strategie di dosaggio (bolo vs. infusione) e della dose totale somministrata. Il dosaggio ottimale, il metodo di somministrazione, il profilo di sicurezza e la relazione dose-risposta del magnesio a scopo analgesico non sono ancora chiaramente stabiliti.

Questo studio mira a valutare l'efficacia del solfato di magnesio (MgSO₄) a basso dosaggio perioperatorio in questo contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età di 18 anni e oltre,
  • stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II,
  • in attesa di sottoporsi a chirurgia spinale lombare in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • presenza di disturbi della conduzione cardiaca e/o comorbidità cardiache
  • uso di calcio-antagonisti,
  • insufficienza epatica/renale e allergia al Mg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo di trattamento con magnesio (Gruppo M)
I livelli sierici iniziali di magnesio dei pazienti sono stati misurati all'inizio dell'intervento chirurgico; e successivamente è stata iniziata un'infusione di MgSO4 (10 mg/kg/h) in 100 mL di soluzione fisiologica (SF) nei gruppi M, rispettivamente.
Droga: Solfato di magnesio
I livelli iniziali di magnesio sierico dei pazienti sono stati misurati all'inizio dell'intervento chirurgico; e successivamente è stata avviata un'infusione di MgSO4 (10 mg/kg/h) in 100 mL di soluzione fisiologica (NS) nei gruppi C, rispettivamente.
Comparatore attivo: il gruppo di controllo (Gruppo C)
I livelli iniziali di magnesio sierico dei pazienti sono stati misurati all'inizio dell'intervento chirurgico; e successivamente è stata avviata un'infusione di 100 mL di NS (10 mg/kg/h) nei gruppi C, rispettivamente.
Droga: soluzione fisiologica
I livelli sierici iniziali di magnesio dei pazienti sono stati misurati all'inizio dell'intervento chirurgico e successivamente è stata avviata un'infusione di 100 mL di NS (10 mg/kg/h) rispettivamente nei gruppi m.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sarà misurato alla 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª ora.
La Scala Analogico-Visiva (VAS) è uno strumento unidimensionale utilizzato per misurare l'intensità del dolore. Di solito consiste in una linea orizzontale di 10 cm che va da "nessun dolore" (0) a "dolore peggiore immaginabile" (10), sulla quale i pazienti segnano il punto che meglio rappresenta il loro livello di dolore percepito.
Sarà misurato alla 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª ora.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond.
Lasso di tempo: Sarà misurato alla 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª ora.
La Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) è uno strumento clinico validato utilizzato per valutare il livello di agitazione e sedazione nei pazienti ospedalizzati, in particolare nei contesti di terapia intensiva. La scala varia da +4 (combattivo) a -5 (non risvegliabile), consentendo ai clinici di monitorare e titrare efficacemente la terapia sedativa e analgesica.
Sarà misurato alla 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª ora.
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sarà misurato alla 0a, 1a, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a ora nel periodo perioperatorio
la frequenza cardiaca sarà registrata nel periodo perioperatorio.
Sarà misurato alla 0a, 1a, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a ora nel periodo perioperatorio
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Sarà misurato alla 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª ora nel periodo perioperatorio
la pressione sanguigna sistolica sarà registrata nel periodo perioperatorio in mmhg.
Sarà misurato alla 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª ora nel periodo perioperatorio
pressione diastolica
Lasso di tempo: Sarà misurato alla 0a, 1a, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a ora nel periodo perioperatorio
la pressione diastolica sarà registrata nel periodo perioperatorio come mmhg.
Sarà misurato alla 0a, 1a, 2a, 3a, 4a, 5a e 6a ora nel periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • salkaya-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Solfato di magnesio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi