Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infúze síranu hořečnatého na pooperační bolest při bederní operaci

11. února 2026 aktualizováno: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vliv perioperační infuze nízké dávky síranu hořečnatého na pooperační bolest při operaci bederní páteře

Efektivní pooperační analgezie po operaci bederní páteře (např. laminektomie, vertebroplastika, stabilizace bederní páteře) je spojena s rychlejším zotavením a kratší hospitalizací. Multimodální analgezie si klade za cíl snížit spotřebu opioidů a související nežádoucí účinky kombinací látek s komplementárními mechanismy účinku na periferní a centrální úrovni.

Hořčík je jednou z látek používaných v tomto přístupu. Jeho analgetické účinky jsou připisovány inhibici neuropatické bolesti, potenciaci opioidní analgezie a zmírnění tolerance k opioidům. Mechanisticky působí hořčík jako nekompetitivní antagonista NMDA receptorů a moduluje intracelulární příliv vápníku, čímž snižuje uvolňování centrálního glutamátu a omezuje hyperalgézii.

Klinická účinnost perioperativního podávání hořčíku je však stále kontroverzní. Výsledky se mohou lišit v závislosti na načasování (intraoperační vs. pooperační), dávkovacích strategiích (bolus vs. infuze) a celkové podané dávce. Optimální dávka, způsob podání, bezpečnostní profil a dávkově-účinkový vztah hořčíku pro analgetické účely nejsou dosud jasně stanoveny.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost perioperativního podávání nízkých dávek síranu hořečnatého (MgSO₄) v tomto kontextu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a starší,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav I-II,
  • čekající na podstoupení lumbální spinální chirurgie v celkové anestezii.

Kritéria pro vyloučení:

  • přítomnost srdečních poruch vedení a/nebo srdečních komorbidit,
  • užívání blokátorů kalciových kanálů,
  • jaterní/ledvinové selhání a alergie na Mg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina léčená hořčíkem (Skupina M)
Počáteční hladiny hořčíku v séru pacientů byly změřeny na začátku operace a následně byla ve skupinách M zahájena infuze MgSO4 (10 mg/kg/h) ve 100 ml fyziologického roztoku (FR).
Lék: Síran hořečnatý
Počáteční hladiny sérového hořčíku pacientů byly měřeny na začátku operace a následně byla v příslušných skupinách C zahájena infuze MgSO4 (10 mg/kg/h) ve 100 ml fyziologického roztoku (NS).
Aktivní komparátor: kontrolní skupina (Skupina C)
Počáteční hladiny hořčíku v séru pacientů byly změřeny na začátku chirurgického zákroku; a následně byla zahájena infuze a infuze 100 ml NS (10 mg/kg/h) ve skupinách C, respektive.
Lék: fyziologický roztok
Počáteční hladiny hořčíku v séru pacientů byly změřeny na začátku operace a následně byla v příslušných skupinách m zahájena infuze 100 ml NS (10 mg/kg/h).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová škála
Časové okno: Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4. a 5. hodině.
Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrný nástroj používaný k měření intenzity bolesti. Obvykle se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry s rozsahem od "žádná bolest" (0) do "nejhorší představitelná bolest" (10), na kterou pacienti označí bod, který nejlépe vyjadřuje jejich vnímanou úroveň bolesti.
Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4. a 5. hodině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmondská škála agitace a sedace.
Časové okno: Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4. a 5. hodině.
Richmondská stupnice agitace a sedace (RASS) je ověřený klinický nástroj používaný k hodnocení úrovně agitace a sedace u hospitalizovaných pacientů, zejména v prostředí intenzivní péče. Rozsah stupnice je od +4 (agresivní) do -5 (neprobuditelný), což umožňuje klinickým pracovníkům účinně monitorovat a titrovat sedativní a analgetickou terapii.
Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4. a 5. hodině.
srdeční frekvence
Časové okno: Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4., 5. a 6. hodině v perioperačním období
srdeční frekvence bude zaznamenána v perioperačním období.
Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4., 5. a 6. hodině v perioperačním období
systolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4., 5. a 6. hodině v perioperačním období
Systolický krevní tlak bude zaznamenán v perioperačním období jako mmhg.
Bude měřeno v 0., 1., 2., 3., 4., 5. a 6. hodině v perioperačním období
diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřena v 0., 1., 2., 3., 4., 5. a 6. hodině v perioperačním období
diastolický krevní tlak bude zaznamenán v perioperačním období v mmhg.
Bude měřena v 0., 1., 2., 3., 4., 5. a 6. hodině v perioperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • salkaya-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit