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척추 수술 후 통증에 대한 황산마그네슘 주입

2026년 2월 11일 업데이트: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

척추 수술에서 수술 전후 저용량 황산마그네슘 주입이 수술 후 통증에 미치는 영향

요추 척추 수술(예: 추궁 절제술, 척추 성형술, 요추 안정화) 후 효과적인 술후 진통은 빠른 회복과 짧은 입원 기간과 연관되어 있습니다. 다양한 작용 기전을 가진 약물들을 말초 및 중추 수준에서 결합하여 아편유사제 사용량과 관련 부작용을 줄이는 것을 목표로 하는 다중 진통법이 있습니다.

마그네슘은 이러한 접근법에서 사용되는 약물 중 하나입니다. 그의 진통 효과는 신경병증성 통증 억제, 아편유사제 진통 작용 증강 및 아편유사제 내성 감소에 기인합니다. 기전적으로, 마그네슘은 비경쟁적 NMDA 수용체 길항제로 작용하며 세포 내 칼슘 유입을 조절하여 중추 글루타메이트 방출을 감소시키고 통각과민을 제한합니다.

그러나, 수술 전후 마그네슘의 임상적 효능은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 결과는 시기(수술 중 대 수술 후), 투여 전략(볼러스 대 점적 주입) 및 총 투여 용량에 따라 달라질 수 있습니다. 진통 목적의 마그네슘에 대한 최적 용량, 투여 방법, 안전성 프로필 및 용량-반응 관계는 아직 명확히 확립되지 않았습니다.

본 연구는 이러한 맥락에서 수술 전후 저용량 황산 마그네슘(MgSO₄)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II,
  • 전신 마취 하 요추 척추 수술을 앞둔 환자.

제외 기준:

  • 심장 전도 장애 및/또는 심장 동반 질환의 존재
  • 칼슘 채널 차단제 사용,
  • 간/신부전 및 마그네슘 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마그네슘 치료군 (그룹 M)
환자의 초기 혈청 마그네슘 수치는 수술 시작 시 측정되었으며, 이후 각각 M군에서 정상식염수(NS) 100mL에 MgSO4(10 mg/kg/h)를 용해한 주입액을 투여하기 시작했습니다.
의약품: 황산 마그네슘
수술 시작 시 환자의 초기 혈청 마그네슘 수치를 측정하였고, 이후 각각 C군에서 100mL의 생리식염수(NS)에 MgSO4(10 mg/kg/h)를 용해한 주입액을 투여하기 시작하였다.
활성 비교기: 대조군 (그룹 C)
수술 시작 시 환자의 초기 혈청 마그네슘 수치를 측정한 후, 각각 C군에서 NS 100mL(10mg/kg/h)의 주입을 시작하였습니다.
의약품: 정상 생리 식염수
환자의 초기 혈청 마그네슘 수치는 수술 시작 시 측정되었으며, 그 후 각각의 m군에서 100mL의 NS(10 mg/kg/h) 주입을 시작하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5시간에 측정됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 단일 차원 도구입니다. 일반적으로 "통증 없음"(0)부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)까지의 10cm 수평선으로 구성되며, 환자는 자신이 인지하는 통증 수준을 가장 잘 나타내는 지점을 표시합니다.
0, 1, 2, 3, 4, 5시간에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리치먼드 동요-진정 척도.
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5시간에 측정됩니다.
리치먼드 초조-진정 척도(RASS)는 입원 환자, 특히 중환자실 환경에서 초조와 진정 수준을 평가하는 데 사용되는 검증된 임상 도구입니다. 이 척도는 +4(공격적)에서 -5(각성 불가)까지의 범위를 가지며, 임상의가 진정제 및 진통제 치료를 효과적으로 모니터링하고 조절할 수 있도록 합니다.
0, 1, 2, 3, 4, 5시간에 측정됩니다.
심박수
기간: 수술 전후 기간 동안 0시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간에 측정됩니다.
심박수는 수술 전후 기간 동안 기록될 것입니다.
수술 전후 기간 동안 0시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간에 측정됩니다.
수축기 혈압
기간: 수술 주변 기간 동안 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간에 측정됩니다.
수축기 혈압은 수술 전후 기간에 mmhg로 기록됩니다.
수술 주변 기간 동안 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간에 측정됩니다.
이완기 혈압
기간: 수술 전후 기간에 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간에 측정됩니다.
이완기 혈압은 mmhg 단위로 수술 전후 기간에 기록됩니다.
수술 전후 기간에 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 의자: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • salkaya-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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