Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfatinfusjon på postoperativ smerte ved lumbalkirurgi

11. februar 2026 oppdatert av: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effektene av perioperativ lavdose magnesiumsulfat-infusjon på postoperativ smerte ved lumbalkirurgi

Effektiv postoperativ analgesi etter lumbal ryggkirurgi (f.eks. laminectomi, vertebroplastikk, lumbal stabilisering) er assosiert med raskere rekonvalesens og kortere sykehusopphold. Multimodal analgesi har som mål å redusere opioidforbruk og relaterte bivirkninger ved å kombinere midler med komplementære virkningsmekanismer på perifert og sentralt nivå.

Magnesium er ett av midlene som brukes i denne tilnærmingen. Dets analgesiske effekter tilskrives hemming av nevropatisk smerte, forsterkning av opioidanalgesi og demping av opioidtoleranse. Mekanismemessig virker magnesium som en ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist og modulerer intracellulær kalsiumtilstrømning, og reduserer derved sentral glutamatfrigjøring og begrenser hyperalgesi.

Imidlertid er den kliniske effekten av perioperativt magnesium omstridt. Utfall kan variere avhengig av tidspunkt (intraoperativt vs. postoperativt), doseringsstrategier (bolus vs. infusjon) og total administrert dose. Den optimale dosen, administrasjonsmetoden, sikkerhetsprofilen og dose-responsforholdet for magnesium til analgesiske formål er ennå ikke klart etablert.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av perioperativ lavdose magnesiumsulfat (MgSO₄) i denne sammenhengen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II,
  • venter på å gjennomgå lumbal ryggkirurgi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av hjerteføringsforstyrrelser og/eller hjertekomorbiditeter,
  • bruk av Ca-kanalblokkere,
  • hepatisk/renal svikt og allergi mot Mg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: magnesiumbehandlingsgruppen (Gruppe M)
Pasientenes innledende serum magnesiumnivåer ble målt ved operasjonens start, og deretter ble en infusjon av MgSO₄ (10 mg/kg/t) i 100 ml normal salin (NS) startet i henholdsvis gruppene M.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
De initiale serummagnesiumnivåene til pasientene ble målt ved starten av operasjonen, og deretter ble en infusjon av MgSO4 (10 mg/kg/t) i 100 mL normal salin (NS) startet i gruppene C, henholdsvis.
Aktiv komparator: kontrollgruppen (gruppe C)
De første serum magnesium-nivåene hos pasientene ble målt ved operasjonens start;, og deretter ble en infusjon av 100 mL NS (10 mg/kg/t) startet i gruppe C.
Legemiddel: fysiologisk saltvann
Pasientenes initiale serummagnesiumnivåer ble målt ved begynnelsen av kirurgien, og deretter ble en infusjon på 100 mL NS (10 mg/kg/t) startet i gruppene m, henholdsvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Det vil bli målt på 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.
Visual Analog Scale (VAS) er et endimensjonalt verktøy som brukes til å måle smerteintensitet. Det består vanligvis av en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra "ingen smerte" (0) til "verst tenkelige smerte" (10), der pasienten markerer det punktet som best representerer deres opplevde smertegrad.
Det vil bli målt på 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitasjon-Sedasjonsskala.
Tidsramme: Det vil bli målt ved 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) er et validert klinisk verktøy som brukes for å vurdere nivået av agitasjon og sedering hos innlagte pasienter, spesielt i intensivavdelinger. Skalaen går fra +4 (kampvillig) til -5 (ikke vekkelig), noe som lar klinikere overvåke og titrere sedativ og smertestillende behandling effektivt.
Det vil bli målt ved 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.
hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil bli målt på 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i perioperativ perioden
hjertefrekvensen vil bli registrert i den perioperative perioden.
Det vil bli målt på 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i perioperativ perioden
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt ved 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i perioperativ perioden
systolisk blodtrykk vil bli registrert i den perioperative perioden som mmhg.
Det vil bli målt ved 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i perioperativ perioden
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt på 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i den perioperative perioden
diastolisk blodtrykk vil bli registrert i den perioperative perioden som mmhg.
Det vil bli målt på 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i den perioperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • salkaya-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere