Magnesiumsulfatinfusion för postoperativ smärta vid lumbal kirurgi
Effekterna av perioperativ lågdosinfusion av magnesiumsulfat på postoperativ smärta vid lumbalkirurgi
Effektiv postoperativ analgetisk behandling efter lumbal ryggkirurgi (t.ex. laminektomi, vertebroplastik, lumbal stabilisering) är förknippad med snabbare återhämtning och kortare vårdtid. Multimodal analgesi syftar till att minska opioidkonsumtionen och relaterade biverkningar genom att kombinera läkemedel med kompletterande verkningsmekanismer på perifera och centrala nivåer.
Magnesium är ett av de läkemedel som används i detta tillvägagångssätt. Dess analgetiska effekter tillskrivs hämmande av neuropatisk smärta, förstärkning av opioidanalgesi och minskning av opioidtolerans. Mekanismmässigt fungerar magnesium som en icke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist och modulerar intracellulärt kalciuminflöde, vilket minskar den centrala glutamatfrisättningen och begränsar hyperalgesi.
Emellertid är den kliniska effekten av perioperativt magnesium fortfarande kontroversiell. Resultaten kan variera beroende på tidpunkt (intraoperativt vs. postoperativt), doseringsstrategier (bolus vs. infusion) och total administrerad dos. Den optimala dosen, administreringsmetoden, säkerhetsprofilen och dos-responssambandet för magnesium för analgetiska ändamål är ännu inte klart fastställda.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av perioperativ lågdos magnesiumsulfat (MgSO₄) i detta sammanhang.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II,
- som väntar på att genomgå lumbal ryggkirurgi under allmän anestesi.
Exklusionskriterier:
- närvaro av hjärtledningsstörningar och/eller hjärtkomorbiditeter
- användning av kalciumkanalblockerare,
- lever-/njursvikt och allergi mot Mg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: magnesiumbehandlingsgruppen (Grupp M)
Patienternas initiala serummagnesiumnivåer mättes i början av operationen, och därefter inleddes en infusion av MgSO4 (10 mg/kg/h) i 100 ml normalt saltlösning (NS) i grupp M, respektive.
|
Patienternas initiala serummagnesiumnivåer mättes i början av operationen, och därefter inleddes en infusion av MgSO4 (10 mg/kg/h) i 100 ml normal salinlösning (NS) i grupp C.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen (Grupp C)
Patienternas initiala serummagnesiumnivåer mättes i början av operationen, och därefter inleddes en infusion av 100 ml NS (10 mg/kg/h) i grupperna C.
|
Patienternas initiala serummagnesiumnivåer mättes i början av operationen och därefter påbörjades en infusion av 100 ml NS (10 mg/kg/h) i grupperna m, respektive.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e och 5:e timmen.
|
Den visuella analogskalan (VAS) är ett endimensionellt verktyg som används för att mäta smärtintensitet.
Den består vanligtvis av en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från "ingen smärta" (0) till "värsta tänkbara smärta" (10), på vilken patienter markerar den punkt som bäst representerar deras upplevda smärta.
|
Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e och 5:e timmen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richmond Agitations- och Sedationsskala.
Tidsram: Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e och 5:e timmen.
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) är ett validerat kliniskt verktyg som används för att bedöma nivån av agitation och sedering hos inlagda patienter, särskilt på intensivvårdsavdelningar.
Skalan sträcker sig från +4 (våldsam) till -5 (oväckbar), vilket gör det möjligt för kliniker att effektivt övervaka och dosera sedativa och analgetiska behandlingar.
|
Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e och 5:e timmen.
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e timmen i den perioperativa perioden
|
hjärtfrekvensen kommer att registreras under den perioperativa perioden.
|
Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e timmen i den perioperativa perioden
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e timmen under perioperativ period
|
systoliskt blodtryck kommer att registreras under perioperativ period som mmhg.
|
Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e timmen under perioperativ period
|
|
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e timmen i den perioperativa perioden
|
diastoliskt blodtryck kommer att registreras under den perioperativa perioden som mmhg.
|
Det kommer att mätas vid den 0:e, 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e och 6:e timmen i den perioperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Smärta, postoperativt
- Svavelföreningar
- Farmaceutiska förberedelser
- Oorganiska kemikalier
- Kristalloidlösningar
- Isotonlösningar
- Lösningar
- Svavelsyror
- Sulfat
- Svavelsyror
- Magnesiumföreningar
- Magnesiumsulfat
- Saltlösning
Andra studie-ID-nummer
- salkaya-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .