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Magnesiumsulfat-Infusion bei postoperativen Schmerzen nach Lendenwirbelsäulenchirurgie

11. Februar 2026 aktualisiert von: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Die Auswirkungen der perioperativen Niedrigdosis-Magnesiumsulfat-Infusion auf postoperative Schmerzen bei Lendenwirbelsäulenchirurgie

Eine wirksame postoperative Analgesie nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie (z. B. Laminektomie, Vertebroplastie, lumbale Stabilisierung) ist mit einer schnelleren Genesung und kürzerem Krankenhausaufenthalt verbunden. Die multimodale Analgesie zielt darauf ab, den Opioidverbrauch und damit verbundene Nebenwirkungen durch die Kombination von Wirkstoffen mit komplementären Wirkmechanismen auf peripherem und zentralem Niveau zu reduzieren.

Magnesium ist einer der in diesem Ansatz verwendeten Wirkstoffe. Seine analgetischen Effekte werden auf die Hemmung neuropathischer Schmerzen, die Verstärkung der Opioidanalgesie und die Abschwächung der Opioidtoleranz zurückgeführt. Mechanistisch wirkt Magnesium als nicht-kompetitiver NMDA-Rezeptorantagonist und moduliert den intrazellulären Calciumeinstrom, wodurch die zentrale Glutamatfreisetzung reduziert und die Hyperalgesie begrenzt wird.

Die klinische Wirksamkeit von perioperativem Magnesium ist jedoch umstritten. Die Ergebnisse können je nach Zeitpunkt (intraoperativ vs. postoperative), Dosierungsstrategien (Bolus vs. Infusion) und Gesamtdosis variieren. Die optimale Dosierung, Verabreichungsmethode, Sicherheitsprofil und Dosis-Wirkungs-Beziehung von Magnesium zu analgetischen Zwecken sind noch nicht eindeutig festgelegt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von perioperativem niedrigdosiertem Magnesiumsulfat (MgSO₄) in diesem Zusammenhang zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) physischer Status I-II,
  • Bereitschaft, sich einer lumbalen Wirbelsäulenoperation unter Vollnarkose zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Herzleitungsstörungen und/oder kardialen Begleiterkrankungen
  • Einnahme von Ca-Kanalblockern,
  • Leber-/Nierenversagen und Allergie gegen Mg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Magnesium-Behandlungsgruppe (Gruppe M)
Die anfänglichen Serum-Magnesiumspiegel der Patienten wurden zu Beginn der Operation gemessen; und anschließend wurde bei den Gruppen M eine Infusion von MgSO₄ (10 mg/kg/h) in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung (NS) begonnen.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Die initialen Serum-Magnesiumspiegel der Patienten wurden zu Beginn der Operation gemessen, und anschließend wurde in den Gruppen C eine Infusion von MgSO₄ (10 mg/kg/h) in 100 ml physiologischer Kochsalzlösung (NS) initiiert.
Aktiver Komparator: die Kontrollgruppe (Gruppe C)
Die initialen Serum-Magnesiumspiegel der Patienten wurden zu Beginn der Operation gemessen, und anschließend wurde in Gruppe C eine Infusion von 100 ml NS (10 mg/kg/h) initiiert.
Arzneimittel: physiologische Kochsalzlösung
Die initialen Serum-Magnesiumspiegel der Patienten wurden zu Beginn der Operation gemessen; und anschließend wurde in den Gruppen m jeweils eine Infusion von 100 ml NS (10 mg/kg/h) initiiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Es wird in der 0., 1., 2., 3., 4. und 5. Stunde gemessen.
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein eindimensionales Instrument zur Messung der Schmerzintensität. Sie besteht typischerweise aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, die von "kein Schmerz" (0) bis "stärkster vorstellbarer Schmerz" (10) reicht, auf der Patienten den Punkt markieren, der ihre empfundene Schmerzstufe am besten darstellt.
Es wird in der 0., 1., 2., 3., 4. und 5. Stunde gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richmond Agitation-Sedation Scale.
Zeitfenster: Es wird zur 0., 1., 2., 3., 4. und 5. Stunde gemessen.
Die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ist ein validiertes klinisches Instrument zur Beurteilung des Erregungs- und Sedierungsgrades bei hospitalisierten Patienten, insbesondere in Intensivpflegeumgebungen. Sie reicht von +4 (kämpferisch) bis -5 (nicht erweckbar) und ermöglicht es Klinikern, sedierende und analgetische Therapien effektiv zu überwachen und zu titrieren.
Es wird zur 0., 1., 2., 3., 4. und 5. Stunde gemessen.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Es wird in der perioperativen Phase zur 0., 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde gemessen.
Die Herzfrequenz wird in der perioperativen Periode aufgezeichnet.
Es wird in der perioperativen Phase zur 0., 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde gemessen.
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird in der perioperativen Periode zur 0., 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde gemessen.
Der systolische Blutdruck wird in der perioperativen Phase in mmHg aufgezeichnet.
Es wird in der perioperativen Periode zur 0., 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde gemessen.
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird in der perioperativen Periode in der 0., 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde gemessen
Der diastolische Blutdruck wird im perioperativen Zeitraum in mmHg aufgezeichnet.
Es wird in der perioperativen Periode in der 0., 1., 2., 3., 4., 5. und 6. Stunde gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • salkaya-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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