Perfusion de sulfate de magnésium sur la douleur postopératoire dans la chirurgie lombaire
Les effets d'une perfusion périopératoire de sulfate de magnésium à faible dose sur la douleur postopératoire dans la chirurgie lombaire
Une analgésie postopératoire efficace après une chirurgie du rachis lombaire (par ex., laminectomie, vertébroplastie, stabilisation lombaire) est associée à une récupération plus rapide et à une durée d'hospitalisation plus courte. L'analgésie multimodale vise à réduire la consommation d'opioïdes et les effets indésirables associés en combinant des agents ayant des mécanismes d'action complémentaires aux niveaux périphérique et central.
Le magnésium est l'un des agents utilisés dans cette approche. Ses effets analgésiques sont attribués à l'inhibition de la douleur neuropathique, à la potentialisation de l'analgésie opioïde et à l'atténuation de la tolérance aux opioïdes. Mécaniquement, le magnésium agit comme un antagoniste non compétitif des récepteurs NMDA et module l'afflux intracellulaire de calcium, réduisant ainsi la libération centrale de glutamate et limitant l'hyperalgésie.
Cependant, l'efficacité clinique du magnésium périopératoire reste controversée. Les résultats peuvent varier en fonction du moment (peropératoire vs postopératoire), des stratégies de dosage (bolus vs perfusion) et de la dose totale administrée. La posologie optimale, la méthode d'administration, le profil de sécurité et la relation dose-réponse du magnésium à des fins analgésiques ne sont pas encore clairement établis.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du sulfate de magnésium (MgSO₄) à faible dose en périopératoire dans ce contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgé de 18 ans et plus,
- statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II,
- en attente d'une chirurgie rachidienne lombaire sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
- la présence de troubles de conduction cardiaque et/ou de comorbidités cardiaques
- utilisation de bloqueurs des canaux calciques,
- insuffisance hépatique/rénale et allergie au Mg.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: le groupe de traitement au magnésium (Groupe M)
Les niveaux sériques initiaux de magnésium des patients ont été mesurés au début de la chirurgie; et par la suite, une perfusion de MgSO4 (10 mg/kg/h) dans 100 mL de sérum physiologique (SP) a été initiée dans les groupes M, respectivement.
|
Les niveaux sériques initiaux de magnésium des patients ont été mesurés au début de la chirurgie, et par la suite une perfusion de MgSO4 (10 mg/kg/h) dans 100 mL de sérum physiologique (SP) a été initiée dans les groupes C, respectivement.
|
|
Comparateur actif: le groupe témoin (Groupe C)
Les niveaux initiaux de magnésium sérique des patients ont été mesurés au début de la chirurgie ; et par la suite, une perfusion de 100 mL de NS (10 mg/kg/h) a été initiée dans les groupes C, respectivement.
|
Les niveaux sériques initiaux de magnésium des patients ont été mesurés au début de la chirurgie, et par la suite une perfusion de 100 mL de NS (10 mg/kg/h) a été initiée dans les groupes m, respectivement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique
Délai: Elle sera mesurée à la 0e, 1re, 2e, 3e, 4e et 5e heure.
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil unidimensionnel utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Elle consiste généralement en une ligne horizontale de 10 cm allant de « aucune douleur » (0) à « douleur la plus intense imaginable » (10), sur laquelle les patients marquent le point qui représente le mieux leur niveau de douleur perçu.
|
Elle sera mesurée à la 0e, 1re, 2e, 3e, 4e et 5e heure.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'agitation-sédation de Richmond.
Délai: Il sera mesuré à la 0e, 1re, 2e, 3e, 4e et 5e heure.
|
L'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) est un outil clinique validé utilisé pour évaluer le niveau d'agitation et de sédation chez les patients hospitalisés, en particulier dans les contextes de soins intensifs.
Elle varie de +4 (combatif) à -5 (non réveillable), permettant aux cliniciens de surveiller et de titrer efficacement la thérapie sédative et analgésique.
|
Il sera mesuré à la 0e, 1re, 2e, 3e, 4e et 5e heure.
|
|
fréquence cardiaque
Délai: Elle sera mesurée aux 0ème, 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème et 6ème heures de la période périopératoire
|
la fréquence cardiaque sera enregistrée pendant la période périopératoire.
|
Elle sera mesurée aux 0ème, 1er, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème et 6ème heures de la période périopératoire
|
|
pression artérielle systolique
Délai: Elle sera mesurée aux 0ᵉ, 1ʳᵉ, 2ᵉ, 3ᵉ, 4ᵉ, 5ᵉ et 6ᵉ heures de la période péri-opératoire
|
La pression artérielle systolique sera enregistrée pendant la période périopératoire en mmhg.
|
Elle sera mesurée aux 0ᵉ, 1ʳᵉ, 2ᵉ, 3ᵉ, 4ᵉ, 5ᵉ et 6ᵉ heures de la période péri-opératoire
|
|
pression artérielle diastolique
Délai: Elle sera mesurée à la 0e, 1re, 2e, 3e, 4e, 5e et 6e heure de la période péri-opératoire
|
La pression artérielle diastolique sera enregistrée pendant la période périopératoire en mmhg.
|
Elle sera mesurée à la 0e, 1re, 2e, 3e, 4e, 5e et 6e heure de la période péri-opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Composés de soufre
- Préparations pharmaceutiques
- Produits chimiques inorganiques
- Solutions cristalloïdes
- Solutions isotoniques
- Solutions
- Acides de soufre
- Sulfates
- Acides sulfuriques
- Composés de magnésium
- Sulfate de magnésium
- Solution saline
Autres numéros d'identification d'étude
- salkaya-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .