Infusão de Sulfato de Magnésio na Dor Pós-Operatória em Cirurgia Lombar
Os Efeitos da Infusão Perioperatória de Sulfato de Magnésio em Baixa Dose na Dor Pós-operatória em Cirurgia Lombar
A analgesia pós-operatória eficaz após cirurgia da coluna lombar (por exemplo, laminectomia, vertebroplastia, estabilização lombar) está associada a uma recuperação mais rápida e a um tempo de internamento mais curto. A analgesia multimodal visa reduzir o consumo de opioides e os efeitos adversos relacionados, combinando agentes com mecanismos de ação complementares a nível periférico e central.
O magnésio é um dos agentes utilizados nesta abordagem. Os seus efeitos analgésicos são atribuídos à inibição da dor neuropática, à potenciação da analgesia por opioides e à atenuação da tolerância aos opioides. Mecanicamente, o magnésio atua como um antagonista não competitivo dos recetores NMDA e modula a entrada intracelular de cálcio, reduzindo assim a libertação central de glutamato e limitando a hiperalgesia.
No entanto, a eficácia clínica do magnésio perioperatório permanece controversa. Os resultados podem variar dependendo do momento (intraoperatório vs. pós-operatório), das estratégias de dosagem (bolus vs. perfusão) e da dose total administrada. A dosagem ideal, o método de administração, o perfil de segurança e a relação dose-resposta do magnésio para fins analgésicos ainda não estão claramente estabelecidos.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do sulfato de magnésio (MgSO₄) em baixa dose no contexto perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos,
- estado físico ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-II,
- em espera para cirurgia da coluna lombar sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- presença de distúrbios de condução cardíaca e/ou comorbilidades cardíacas
- uso de bloqueadores dos canais de cálcio,
- insuficiência hepática/renal e alergia ao Mg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de tratamento com magnésio (Grupo M)
Os níveis séricos iniciais de magnésio dos pacientes foram medidos no início da cirurgia e, subsequentemente, uma infusão de MgSO4 (10 mg/kg/h) em 100 mL de soro fisiológico (SF) foi iniciada nos grupos M, respetivamente.
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Os níveis séricos iniciais de magnésio dos pacientes foram medidos no início da cirurgia; e subsequentemente foi iniciada uma perfusão de MgSO4 (10 mg/kg/h) em 100 mL de soro fisiológico (SF) nos grupos C, respetivamente.
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Comparador Ativo: o grupo de controlo (Grupo C)
Os níveis séricos iniciais de magnésio dos pacientes foram medidos no início da cirurgia; e subsequentemente uma infusão de e uma infusão de 100 mL de NS (10 mg/kg/h) foi iniciada nos grupos C, respetivamente.
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Os níveis séricos iniciais de magnésio dos pacientes foram medidos no início da cirurgia; e posteriormente foi iniciada uma infusão de 100 mL de NS (10 mg/kg/h) nos grupos m, respetivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: Será medido na 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª horas.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta unidimensional utilizada para medir a intensidade da dor.
Normalmente consiste numa linha horizontal de 10 cm que varia de "sem dor" (0) a "dor mais intensa imaginável" (10), na qual os pacientes marcam o ponto que melhor representa o seu nível de dor percebido.
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Será medido na 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
Prazo: Será medido às 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª horas.
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A Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) é uma ferramenta clínica validada utilizada para avaliar o nível de agitação e sedação em doentes hospitalizados, particularmente em ambientes de cuidados intensivos.
Varia de +4 (combativo) a -5 (impossível de despertar), permitindo aos clínicos monitorizar e titular a terapia sedativa e analgésica de forma eficaz.
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Será medido às 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª e 5ª horas.
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frequência cardíaca
Prazo: Será medido na 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas do período perioperatório
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A frequência cardíaca será registada no período perioperatório.
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Será medido na 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas do período perioperatório
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pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido às 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas no período perioperatório
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A pressão arterial sistólica será registada no período perioperatório em mmHg.
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Será medido às 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas no período perioperatório
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pressão arterial diastólica
Prazo: Será medido na 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas do período perioperatório
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a pressão arterial diastólica será registada no período perioperatório em mmHg.
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Será medido na 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª e 6ª horas do período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Compostos de enxofre
- Preparações farmacêuticas
- Produtos químicos inorgânicos
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Ácidos de enxofre
- Sulfatos
- Ácidos sulfúrico
- Compostos de magnésio
- Sulfato de Magnésio
- Solução salina
Outros números de identificação do estudo
- salkaya-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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