硫酸镁输注对腰椎手术后疼痛的影响
2026年2月11日 更新者：Aysel Salkaya、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
围手术期低剂量硫酸镁输注对腰椎手术后疼痛的影响
腰椎手术后（如椎板切除术、椎体成形术、腰椎稳定术）有效的术后镇痛与更快的恢复和更短的住院时间相关。 多模式镇痛旨在通过结合外周和中枢水平作用机制互补的药物，减少阿片类药物的使用及相关不良反应。
镁是该方法中使用的药物之一。 其镇痛效果归因于抑制神经病理性疼痛、增强阿片类镇痛作用以及减轻阿片类药物耐受性。 从机制上讲，镁作为非竞争性NMDA受体拮抗剂，调节细胞内钙内流，从而减少中枢谷氨酸释放并限制痛觉过敏。
然而，围手术期镁的临床疗效仍存在争议。 结果可能因时机（术中与术后）、给药策略（单次推注与持续输注）和总给药剂量而异。 镁用于镇痛的最佳剂量、给药方法、安全性及剂量反应关系尚未明确建立。
本研究旨在评估围手术期低剂量硫酸镁（MgSO₄）在此背景下的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34371
- Sisli etfal research and training hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上，
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级，
- 计划在全身麻醉下接受腰椎手术。
排除标准：
- 存在心脏传导障碍和/或心脏合并症，
- 使用钙通道阻滞剂，
- 肝/肾功能衰竭及对镁过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镁治疗组（M组）
在手术开始时测量了患者的初始血清镁水平，随后分别在M组中开始输注100 mL生理盐水（NS）中的MgSO4（10 mg/kg/h）。
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在手术开始时测量患者的初始血清镁水平，随后分别在C组中开始输注硫酸镁（MgSO4）（10 mg/kg/h），溶于100 mL生理盐水（NS）。
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有源比较器：对照组（C组）
患者初始血清镁水平在手术开始时测量，随后在C组分别开始输注100 mL NS（10 mg/kg/h）。
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在手术开始时测量患者的初始血清镁水平，随后分别在m组中开始输注100 mL NS（10 mg/kg/h）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：将在第0、1、2、3、4和5小时进行测量。
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视觉模拟评分法（VAS）是一种用于测量疼痛强度的单维度工具。
它通常由一条10厘米的水平线组成，范围从“无疼痛”（0）到“可想象的最严重疼痛”（10），患者在此线上标记最能代表其感知疼痛水平的点。
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将在第0、1、2、3、4和5小时进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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里士满躁动-镇静量表。
大体时间：将在第0、1、2、3、4和5小时进行测量。
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里士满躁动-镇静评分量表（RASS）是一种经过验证的临床工具，用于评估住院患者的躁动和镇静水平，特别是在重症监护环境中。
其评分范围从+4（攻击性）到-5（无法唤醒），使临床医生能够有效地监测和调整镇静与镇痛治疗。
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将在第0、1、2、3、4和5小时进行测量。
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心率
大体时间：将在围手术期的第0、1、2、3、4、5和6小时进行测量
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心率将在围手术期记录。
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将在围手术期的第0、1、2、3、4、5和6小时进行测量
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收缩压
大体时间：将在围手术期的第0、1、2、3、4、5和6小时进行测量
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围手术期将记录收缩压，单位为毫米汞柱（mmHg）。
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将在围手术期的第0、1、2、3、4、5和6小时进行测量
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舒张压
大体时间：将在围手术期第0、1、2、3、4、5、6小时进行测量
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舒张压将在围手术期以毫米汞柱（mmHg）记录。
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将在围手术期第0、1、2、3、4、5、6小时进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：sibel oba、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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