Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wlew siarczanu magnezu w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii lędźwiowej

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ okołoperacyjnej infuzji niskiej dawki siarczanu magnezu na ból pooperacyjny w chirurgii lędźwiowej

Skuteczna analgezja pooperacyjna po operacji kręgosłupa lędźwiowego (np. laminectomia, wertebroplastyka, stabilizacja lędźwiowa) wiąże się z szybszym powrotem do zdrowia i krótszym pobytem w szpitalu. Analgezja multimodalna ma na celu zmniejszenie zużycia opioidów i związanych z nimi działań niepożądanych poprzez łączenie środków o uzupełniających się mechanizmach działania na poziomie obwodowym i ośrodkowym.

Magnez jest jednym ze środków stosowanych w tym podejściu. Jego działanie przeciwbólowe przypisuje się hamowaniu bólu neuropatycznego, wzmacnianiu analgezji opioidowej i osłabianiu tolerancji na opioidy. Mechanistycznie, magnez działa jako niekompetycyjny antagonista receptora NMDA i moduluje napływ wapnia do komórek, zmniejszając w ten sposób uwalnianie glutaminianu w ośrodkowym układzie nerwowym i ograniczając hiperalgezję.

Jednak kliniczna skuteczność magnezu w okresie okołooperacyjnym pozostaje kontrowersyjna. Wyniki mogą się różnić w zależności od czasu podania (śródoperacyjnie vs. pooperacyjnie), strategii dawkowania (bolus vs. wlew) oraz całkowitej podanej dawki. Optymalna dawka, metoda podania, profil bezpieczeństwa i zależność dawka-odpowiedź magnezu w celach przeciwbólowych nie są jeszcze jednoznacznie ustalone.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności niskiej dawki siarczanu magnezu (MgSO₄) w okresie okołooperacyjnym w tym kontekście.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18 lat i starsi,
  • stan fizyczny ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) I-II,
  • oczekiwanie na operację kręgosłupa lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • obecność zaburzeń przewodnictwa sercowego i/lub chorób współistniejących serca
  • stosowanie blokerów kanału wapniowego,
  • niewydolność wątroby/nerków i alergia na Mg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa otrzymująca magnez (Grupa M)
Początkowe stężenie magnezu w surowicy pacjentów zmierzono na początku operacji, a następnie w grupach M rozpoczęto wlew MgSO4 (10 mg/kg/h) w 100 mL roztworu soli fizjologicznej (NS).
Lek: Siarczan magnezu
Początkowe stężenie magnezu w surowicy pacjentów zmierzono na początku operacji, a następnie rozpoczęto wlew MgSO4 (10 mg/kg/h) w 100 mL 0,9% roztworu NaCl w grupach C, odpowiednio.
Aktywny komparator: grupa kontrolna (Grupa C)
Początkowe poziomy magnezu w surowicy pacjentów zmierzono na początku operacji, a następnie w grupach C rozpoczęto wlew 100 ml NS (10 mg/kg/h).
Lek: roztwór soli fizjologicznej
Początkowe poziomy magnezu w surowicy pacjentów zmierzono na początku operacji, a następnie rozpoczęto wlew 100 ml NS (10 mg/kg/h) odpowiednio w grupach m.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala wzrokowo-analogowa
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4. i 5. godzinie.
Wizualna skala analogowa (VAS) to jednowymiarowe narzędzie stosowane do pomiaru natężenia bólu. Zazwyczaj składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, której końce oznaczają "brak bólu" (0) i "najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból" (10). Pacjenci zaznaczają na niej punkt, który najlepiej odzwierciedla ich odczuwany poziom bólu.
Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4. i 5. godzinie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Agitacji i Sedacji Richmond.
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4. i 5. godzinie.
Skala Pobudzenia-Sedacji Richmond (RASS) to zatwierdzone narzędzie kliniczne stosowane do oceny poziomu pobudzenia i sedacji u pacjentów hospitalizowanych, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii.
Zakres skali wynosi od +4 (agresywny) do -5 (niemożliwy do wybudzenia), co pozwala klinicystom na skuteczne monitorowanie i dostosowywanie terapii sedacyjnej i przeciwbólowej.
Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4. i 5. godzinie.
tętno
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie w okresie okołooperacyjnym
tętno będzie rejestrowane w okresie okołooperacyjnym.
Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie w okresie okołooperacyjnym
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie w okresie okołooperacyjnym
ciśnienie skurczowe będzie rejestrowane w okresie okołooperacyjnym jako mmhg.
Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie w okresie okołooperacyjnym
ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie okresu okołooperacyjnego
ciśnienie rozkurczowe będzie rejestrowane w okresie okołooperacyjnym w mmhg.
Będzie mierzona w 0., 1., 2., 3., 4., 5. i 6. godzinie okresu okołooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • salkaya-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj