Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumsulfat-infusion på postoperativ smerte ved lumbal kirurgi

11. februar 2026 opdateret af: Aysel Salkaya, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten af perioperativ lavdosis magnesiumsulfatinfusion på postoperativ smerte ved lumbalkirurgi

Effektiv postoperativ analgesi efter lumbal rygradskirurgi (f.eks. laminectomi, vertebroplastik, lumbal stabilisering) er forbundet med hurtigere genopretning og kortere hospitalsophold. Multimodal analgesi sigter mod at reducere opioidforbrug og relaterede bivirkninger ved at kombinere midler med komplementære virkningsmekanismer på perifere og centrale niveauer.

Magnesium er et af de midler, der anvendes i denne tilgang. Dets analgesiske effekter tilskrives hæmning af neuropatisk smerte, forstærkning af opioidanalgesi og dæmpning af opioidtolerance. Mekanistisk virker magnesium som en ikke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist og modulerer intracellulær calciuminflux, hvorved central glutamatfrigivelse reduceres og hyperalgesi begrænses.

Imidlertid er den kliniske effekt af perioperativt magnesium fortsat kontroversiel. Resultater kan variere afhængigt af timing (intraoperativ vs. postoperativ), doseringsstrategier (bolus vs. infusion) og total administreret dosis. Den optimale dosis, administrationsmetode, sikkerhedsprofil og dosis-responsforhold for magnesium til analgesiformål er endnu ikke klart fastlagt.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af perioperativ lavdosis magnesiumsulfat (MgSO₄) i denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II,
  • venter på at gennemgå lumbal rygradskirurgi under fuld narkose.

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af hjertekonduktionsforstyrrelser og/eller hjertekomorbiditeter
  • anvendelse af Ca-kanalblokkere,
  • leversvigt/nyresvigt og allergi over for Mg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: magnesiumbehandlingsgruppen (Gruppe M)
Patienternes indledende serummagnesiumniveauer blev målt i begyndelsen af operationen, og efterfølgende blev en infusion af MgSO4 (10 mg/kg/t) i 100 ml normal saltvand (NS) indledt i grupperne M.
Medicin: Magnesiumsulfat
Patienternes indledende serummagnesiumniveauer blev målt ved operationsstarten, og efterfølgende blev en infusion af MgSO4 (10 mg/kg/time) i 100 mL normal saltvand (NS) påbegyndt i grupperne C.
Aktiv komparator: kontrolgruppen (Gruppe C)
Patienternes indledende serummagnesiumniveauer blev målt i begyndelsen af operationen; og efterfølgende blev en infusion af og en infusion af 100 mL NS (10 mg/kg/time) indledt i grupperne C, henholdsvis.
Medicin: normal saltvand
Patienternes indledende serummagnesiumniveauer blev målt i begyndelsen af operationen, og efterfølgende blev en infusion af 100 ml NS (10 mg/kg/time) indledt i grupperne m, henholdsvis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Det vil blive målt ved den 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.
Visual Analog Scale (VAS) er et endimensionelt værktøj, der bruges til at måle smerteintensitet. Det består typisk af en 10 cm vandret linje, der spænder fra "ingen smerter" (0) til "værste tænkelige smerter" (10), hvor patienterne markerer det punkt, der bedst repræsenterer deres opfattede smertegrad.
Det vil blive målt ved den 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedationsskala.
Tidsramme: Det vil blive målt ved 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) er et valideret klinisk værktøj, der bruges til at vurdere niveauet af agitation og sedation hos indlagte patienter, især i intensivafdelinger. Det spænder fra +4 (kamplysten) til -5 (ikke vækkelig), hvilket giver klinikere mulighed for effektivt at overvåge og titrere sedativ og smertestillende behandling.
Det vil blive målt ved 0., 1., 2., 3., 4. og 5. time.
hjertefrekvens
Tidsramme: Det vil blive målt på 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i perioperativ periode
hjertefrekvensen vil blive registreret i den perioperative periode.
Det vil blive målt på 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i perioperativ periode
systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt ved 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i den peri-operative periode
systolisk blodtryk vil blive registreret i den perioperative periode som mmhg.
Det vil blive målt ved 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i den peri-operative periode
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt ved 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i den peri-operative periode
diastolisk blodtryk vil blive registreret i den perioperative periode som mmhg.
Det vil blive målt ved 0., 1., 2., 3., 4., 5. og 6. time i den peri-operative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • salkaya-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner