Magnézium-szulfát infúzió a posztoperatív fájdalomra lumbális műtétben
A perioperatív alacsony dózisú magnézium-szulfát infúzió hatása a posztoperatív fájdalomra lumbális sebészetben
A lumbális gerincon végzett műtétek (pl. laminectomia, vertebroplasztia, lumbális stabilizáció) utáni hatékony posztoperatív analgézia gyorsabb felépüléshez és rövidebb kórházi tartózkodáshoz kapcsolódik. A multimodális analgézia célja, hogy csökkentse az opioidfogyasztást és a kapcsolódó mellékhatásokat olyan szerek kombinálásával, amelyek kiegészítő hatásmechanizmusokkal rendelkeznek perifériás és centrális szinten.
A magnézium az ebben a megközelítésben használt egyik szer. Az analgetikus hatásait a neuropathás fájdalom gátlásának, az opioid analgézia fokozásának és az opioid tolerancia csökkentésének tulajdonítják. Mechanisztikusan a magnézium nem kompetitív NMDA-receptor antagonistaként hat és modulálja az intracelluláris kalcium beáramlását, ezáltal csökkenti a centrális glutamát felszabadulást és korlátozza a hiperalgeziát.
Azonban a perioperatív magnézium klinikai hatékonysága vitatott marad. Az eredmények változhatnak az időzítéstől (intraoperatív vs. posztoperatív), az adagolási stratégiáktól (bolus vs. infúzió) és a teljes beadott dózistól függően. A magnézium optimális dózisa, beadási módja, biztonsági profilja és dózis-válasz kapcsolata analgetikus célokra még nem tisztázott egyértelműen.
Ez a tanulmány a perioperatív alacsony dózisú magnézium-szulfát (MgSO₄) hatékonyságának értékelését célozza ebben a kontextusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapot I-II,
- általános érzéstelenítés alatt végzendő lumbális gerincműtétre vár.
Kizárási kritériumok:
- szívvezetési zavarok és/vagy szívelégtelenségek jelenléte,
- Ca-csatorna blokkolók használata,
- máj- és/vagy veseelegtelenség és Mg-allergia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a magnézium kezelési csoport (M csoport)
A betegek kezdeti szérum magnézium szintjét a műtét elején mérték, majd az M csoportokban 100 ml normál sóoldatban (NS) MgSO4 (10 mg/kg/óra) infúziót kezdtek, illetve.
|
A betegek kezdeti szérum magnézium szintjét a műtét elején mérték, majd a C csoportban egy 100 ml normál sóoldatban (NS) MgSO4 (10 mg/kg/óra) infúziót kezdtek el adni.
|
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport (C csoport)
A betegek kezdeti szérum magnézium szintjét a műtét elején mértük, majd a C csoportokban 100 ml NS (10 mg/kg/óra) infúziót kezdtünk el adni.
|
A betegek kezdeti szérum magnézium szintjét a műtét elején mérték;, majd az m csoportokban megkezdték a 100 ml NS (10 mg/kg/h) infúzióját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizualizált analóg skála
Időkeret: A 0., 1., 2., 3., 4. és 5. órákban mérik majd.
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) egy egydimenziós eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére.
Általában egy 10 cm hosszú vízszintes vonalból áll, amely "nincs fájdalom" (0) és "legrosszabb elképzelhető fájdalom" (10) között terjed, ahol a betegek megjelölik azt a pontot, amely legjobban tükrözi érzékelt fájdalmi szintjüket.
|
A 0., 1., 2., 3., 4. és 5. órákban mérik majd.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Richmond Agitáció-Sedáció Skála.
Időkeret: A mérést a 0., 1., 2., 3., 4. és 5. órákon fogják elvégezni.
|
A Richmond Agitáció-Szedációs Skála (RASS) egy validált klinikai eszköz, amelyet a kórházi betegek, különösen az intenzív osztályokon lévők agitációjának és szedációjának szintjének felmérésére használnak.
A skála +4-től (agresszív) -5-ig (nem ébreszthető) terjed, lehetővé téve az orvosok számára, hogy hatékonyan monitorozzák és szabályozzák a szedatív és analgetikus terápiát.
|
A mérést a 0., 1., 2., 3., 4. és 5. órákon fogják elvégezni.
|
|
pulzusfrekvencia
Időkeret: A perioperatív időszakban a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. órában mérjük
|
a szívfrekvenciát a perioperatív időszakban rögzítik.
|
A perioperatív időszakban a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. órában mérjük
|
|
systolés vérnyomás
Időkeret: A műtét körüli időszakban a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. órákon lesz mérve
|
A szisztolés vérnyomást mmhg-ban rögzítik a perioperatív időszakban.
|
A műtét körüli időszakban a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. órákon lesz mérve
|
|
diasztolés vérnyomás
Időkeret: A perioperatív időszakban a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. órában lesz mérve
|
a diasztolés vérnyomást mmhg-ban rögzítik a perioperatív időszakban.
|
A perioperatív időszakban a 0., 1., 2., 3., 4., 5. és 6. órában lesz mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Fájdalom, posztoperatív
- Kénvegyületek
- Gyógyszerkészítmények
- Szervetlen vegyi anyagok
- Kristályloid oldatok
- Izotóniás oldatok
- Oldatok
- Kénsavak
- Szulfátok
- Kénsavak
- Magnéziumvegyületek
- Magnézium-szulfát
- Sóoldat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- salkaya-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .