Magnesiumsulfaatti-infuusio postoperatiiviseen kipuun lanneranka-leikkauksessa
Matkalla leikkauksen aikana annettavan matala-annoksisen magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutukset selkäleikkauksen jälkeiseen kipuun
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys lannerangan leikkauksen jälkeen (esim. laminotomia, vertebroplastia, lannerangan stabilointi) liittyy nopeampaan toipumiseen ja lyhyempään sairaalassaoloon. Monimuotoinen kivunlievitys pyrkii vähentämään opioideja kulutusta ja niihin liittyviä haittavaikutuksia yhdistämällä aineita, joilla on toisiaan täydentävä toimintamekanismi perifeerisellä ja keskeisellä tasolla.
Magnesium on yksi tässä lähestymistavassa käytettävistä aineista. Sen kipua lievittävät vaikutukset johtuvat neuropaattisen kivun estämisestä, opioidi-analgesian vahvistamisesta ja opioidi-toleranssin vähentämisestä. Mekanistisesti magnesium toimii ei-kilpailevana NMDA-reseptoriantagonistina ja säätelee solunsisäistä kalsiumin sisääntuloa, vähentäen siten keskeistä glutamaattivapautusta ja rajoittaen hyperalgesiaa.
Kuitenkin perioperatiivisen magnesiumin kliininen tehokkuus on kiistanalainen. Tulokset voivat vaihdella riippuen ajankohdasta (leikkauksen aikainen vs. leikkauksen jälkeinen), annostelustrategioista (bolus vs. infuusio) ja annetusta kokonaisannoksesta. Magnesiumin optimaalinen annostelu, antomenetelmä, turvallisuusprofiili ja annos-vaste-suhde kivunlievitystarkoituksiin eivät ole vielä selvästi vakiintuneet.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan perioperatiivisen pieniannoksisen magnesiumsulfaatin (MgSO₄) tehokkuutta tässä yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-II,
- odottamassa lannerangan leikkausta yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen johtumishäiriöiden ja/tai sydänsairauksien läsnäolo
- kalsiumkanavan estäjien käyttö,
- maksan/munuaisten vajaatoiminta ja allergia magnesiumille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: magnesium-hoitoryhmä (Ryhmä M)
Potilaiden alkuperäiset seerumin magnesiumpitoisuudet mitattiin leikkauksen alussa;, minkä jälkeen ryhmille M aloitettiin MgSO4-infuusio (10 mg/kg/h) 100 ml:n fysiologisessa suolaliuoksessa (NS).
|
Potilaiden alkuperäiset seerumin magnesiumpitoisuudet mitattiin leikkauksen alussa;, ja sen jälkeen aloitettiin MgSO4-infuusio (10 mg/kg/h) 100 ml:n normaalisuolaliuoksessa (NS) ryhmässä C.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (Ryhmä C)
Potilaiden alkuperäiset seerumin magnesiumpitoisuudet mitattiin leikkauksen alussa; ja sen jälkeen infuusio ja infuusio 100 ml NS:ää (10 mg/kg/h) aloitettiin ryhmissä C, vastaavasti.
|
Potilaiden alkuperäiset seerumin magnesiumpitoisuudet mitattiin leikkauksen alussa;, minkä jälkeen ryhmille m aloitettiin 100 ml:n NaCl-infuusio (10 mg/kg/h).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4. ja 5. tunnilla.
|
Visual Analog Scale (VAS) on yksisuuntainen työkalu, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu tyypillisesti 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, joka ulottuu "ei kipua" (0) - "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu" (10). Potilaat merkitsevät tälle viivalle pisteen, joka parhaiten kuvaa heidän kokemaansa kiputasoa.
|
Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4. ja 5. tunnilla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmondin Agitaatio-Sedaatio Asteikko.
Aikaikkuna: Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4. ja 5. tunnin kohdalla.
|
Richmondin kiihkotyynytysasteikko (RASS) on validioitu kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan sairaalassa olevien potilaiden, erityisesti tehohoidossa olevien, kiihkon ja tyynnytyksen tasoa.
Se vaihtelee arvosta +4 (taisteleva) arvoon -5 (herättämättömän uninen), mikä mahdollistaa kliinikkojen tehokkaan seurannan ja sedatiivisen sekä analgeettisen hoidon säätelyn.
|
Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4. ja 5. tunnin kohdalla.
|
|
syketaajuus
Aikaikkuna: Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin aikana perioperatiivisena aikana
|
sydämen sykettä kirjataan perioperatiivisena aikana.
|
Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin aikana perioperatiivisena aikana
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin kohdalla perioperatiivisella kaudella
|
systolinen verenpaine mitataan leikkauksen ympärillä olevana aikana mmhg:nä.
|
Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin kohdalla perioperatiivisella kaudella
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin kohdalla leikkausjakson aikana
|
diastolinen verenpaine mitataan perioperatiivisena aikana mmhg-yksikköinä.
|
Se mitataan 0., 1., 2., 3., 4., 5. ja 6. tunnin kohdalla leikkausjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Rikkiyhdisteet
- Lääkevalmisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Rikkihappot
- Sulfaatit
- Rikkihapot
- Magnesiumyhdisteet
- Magnesiumsulfaatti
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- salkaya-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .