Infusión de Sulfato de Magnesio sobre el Dolor Postoperatorio en Cirugía Lumbar
Los Efectos de la Infusión Perioperatoria de Sulfato de Magnesio en Dosis Bajas sobre el Dolor Postoperatorio en la Cirugía Lumbar
La analgesia postoperatoria eficaz tras la cirugía de columna lumbar (por ejemplo, laminectomía, vertebroplastia, estabilización lumbar) se asocia con una recuperación más rápida y una estancia hospitalaria más corta. La analgesia multimodal tiene como objetivo reducir el consumo de opioides y los efectos adversos relacionados mediante la combinación de agentes con mecanismos de acción complementarios a nivel periférico y central.
El magnesio es uno de los agentes utilizados en este enfoque. Sus efectos analgésicos se atribuyen a la inhibición del dolor neuropático, la potenciación de la analgesia con opioides y la atenuación de la tolerancia a los opioides. Mecanísticamente, el magnesio actúa como un antagonista no competitivo de los receptores NMDA y modula la entrada intracelular de calcio, reduciendo así la liberación central de glutamato y limitando la hiperalgesia.
Sin embargo, la eficacia clínica del magnesio perioperatorio sigue siendo controvertida. Los resultados pueden variar según el momento (intraoperatorio frente a postoperatorio), las estrategias de dosificación (bolo frente a infusión) y la dosis total administrada. La dosis óptima, el método de administración, el perfil de seguridad y la relación dosis-respuesta del magnesio con fines analgésicos aún no están claramente establecidos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del sulfato de magnesio (MgSO₄) a dosis bajas en el contexto perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más,
- estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II,
- en espera de someterse a cirugía de columna lumbar bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- presencia de trastornos de conducción cardíaca y/o comorbilidades cardíacas
- uso de bloqueadores de canales de Ca,
- insuficiencia hepática/renal y alergia al Mg.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de tratamiento con magnesio (Grupo M)
Los niveles iniciales de magnesio sérico de los pacientes se midieron al inicio de la cirugía, y posteriormente se inició una infusión de MgSO4 (10 mg/kg/h) en 100 mL de solución salina normal (SSN) en los grupos M, respectivamente.
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Los niveles iniciales de magnesio sérico de los pacientes se midieron al inicio de la cirugía, y posteriormente se inició una infusión de MgSO4 (10 mg/kg/h) en 100 mL de suero salino normal (SSN) en los grupos C, respectivamente.
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Comparador activo: el grupo de control (Grupo C)
Los niveles séricos iniciales de magnesio de los pacientes se midieron al comienzo de la cirugía, y posteriormente se inició una infusión de 100 mL de solución salina normal (10 mg/kg/h) en los grupos C, respectivamente.
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Los niveles iniciales de magnesio sérico de los pacientes se midieron al comienzo de la cirugía; y posteriormente se inició una infusión de 100 mL de solución salina normal (10 mg/kg/h) en los grupos m, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: Se medirá en la 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª y 5ª hora.
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La Escala Visual Analógica (EVA) es una herramienta unidimensional utilizada para medir la intensidad del dolor.
Normalmente consiste en una línea horizontal de 10 cm que va desde "sin dolor" (0) hasta "el peor dolor imaginable" (10), en la que los pacientes marcan el punto que mejor representa su nivel de dolor percibido.
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Se medirá en la 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª y 5ª hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de agitación-sedación de Richmond.
Periodo de tiempo: Se medirá en las horas 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª y 5ª.
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La Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) es una herramienta clínica validada utilizada para evaluar el nivel de agitación y sedación en pacientes hospitalizados, particularmente en entornos de cuidados intensivos.
Varía desde +4 (combativo) hasta -5 (imposible de despertar), permitiendo a los clínicos monitorizar y ajustar eficazmente la terapia sedante y analgésica.
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Se medirá en las horas 0ª, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª y 5ª.
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frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se medirá en las horas 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del período perioperatorio
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la frecuencia cardíaca se registrará en el período perioperatorio.
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Se medirá en las horas 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del período perioperatorio
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá en la hora 0, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª y 6ª del periodo perioperatorio
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la presión arterial sistólica se registrará en el período perioperatorio como mmhg.
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Se medirá en la hora 0, 1ª, 2ª, 3ª, 4ª, 5ª y 6ª del periodo perioperatorio
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá a las 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 horas en el período perioperatorio
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la presión arterial diastólica se registrará en el período perioperatorio en mmhg.
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Se medirá a las 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 horas en el período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Compuestos de azufre
- Preparaciones farmacéuticas
- Químicos inorgánicos
- Soluciones cristaloides
- Soluciones isotónicas
- Soluciones
- Ácidos de azufre
- Sulfatos
- Ácidos sulfúricos
- Compuestos de magnesio
- Sulfato de magnesio
- Solución salina
Otros números de identificación del estudio
- salkaya-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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