Инфузия сульфата магния при послеоперационной боли при поясничной хирургии
Влияние периоперационной инфузии сульфата магния в низких дозах на послеоперационную боль при хирургии поясничного отдела позвоночника
Эффективная послеоперационная анальгезия после хирургических вмешательств на поясничном отделе позвоночника (например, ламинэктомия, вертебропластика, стабилизация поясничного отдела) связана с более быстрым восстановлением и сокращением срока госпитализации. Мультимодальная анальгезия направлена на снижение потребления опиоидов и связанных с ними побочных эффектов путем комбинирования препаратов с взаимодополняющими механизмами действия на периферическом и центральном уровнях.
Магний является одним из препаратов, используемых в этом подходе. Его анальгетические эффекты объясняются ингибированием нейропатической боли, потенцированием опиоидной анальгезии и ослаблением толерантности к опиоидам. Механистически магний действует как неконкурентный антагонист NMDA-рецепторов и модулирует внутриклеточный приток кальция, тем самым снижая центральное высвобождение глутамата и ограничивая гипералгезию.
Однако клиническая эффективность периоперационного применения магния остается спорной. Результаты могут различаться в зависимости от времени введения (интраоперационно vs. послеоперационно), стратегий дозирования (болюсное введение vs. инфузия) и общей введенной дозы. Оптимальная дозировка, способ введения, профиль безопасности и дозозависимая реакция магния для анальгетических целей еще не четко установлены.
Данное исследование направлено на оценку эффективности периоперационного применения низких доз сульфата магния (MgSO₄) в этом контексте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II,
- планируемая операция на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией.
Критерии исключения:
- наличие нарушений сердечной проводимости и/или сопутствующих сердечных заболеваний,
- прием блокаторов кальциевых каналов,
- печеночная/почечная недостаточность и аллергия на магний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа лечения магнием (Группа M)
Уровень магния в сыворотке крови пациентов был измерен в начале операции; затем в группах M была начата инфузия MgSO4 (10 мг/кг/ч) в 100 мл физиологического раствора (ФР), соответственно.
|
Начальный уровень магния в сыворотке крови пациентов измеряли в начале операции, и впоследствии в группах C была начата инфузия MgSO4 (10 мг/кг/ч) в 100 мл физиологического раствора (ФР), соответственно.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа (Группа C)
Начальные уровни магния в сыворотке крови пациентов измеряли в начале операции;, после чего в группах C, соответственно, начали инфузию 100 мл физиологического раствора (10 мг/кг/ч).
|
Исходные уровни магния в сыворотке крови пациентов были измерены в начале операции, и впоследствии в группах m была начата инфузия 100 мл физиологического раствора (10 мг/кг/ч) соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м и 5-м часах.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это одномерный инструмент, используемый для измерения интенсивности боли.
Она обычно состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, от «нет боли» (0) до «самой сильной боли, которую можно представить» (10), на которой пациенты отмечают точку, наилучшим образом отражающую их воспринимаемый уровень боли.
|
Измерения будут проводиться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м и 5-м часах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала возбуждения и седации Ричмонда.
Временное ограничение: Измерение будет проводиться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м и 5-м часах.
|
Шкала возбуждения и седации Ричмонда (RASS) — это валидированный клинический инструмент, используемый для оценки уровня возбуждения и седации у госпитализированных пациентов, особенно в условиях интенсивной терапии.
Она варьируется от +4 (агрессивный) до -5 (невозможно разбудить), что позволяет клиницистам эффективно контролировать и титровать седативную и анальгетическую терапию.
|
Измерение будет проводиться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м и 5-м часах.
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Это будет измеряться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м часах в периоперационном периоде
|
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться в периоперационном периоде.
|
Это будет измеряться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м часах в периоперационном периоде
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерение будет проводиться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м часах периоперационного периода
|
систолическое артериальное давление будет регистрироваться в периоперационном периоде в мм рт. ст.
|
Измерение будет проводиться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м часах периоперационного периода
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это будет измеряться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м часах периоперационного периода
|
диастолическое артериальное давление будет регистрироваться в периоперационном периоде в мм рт.ст.
|
Это будет измеряться на 0-м, 1-м, 2-м, 3-м, 4-м, 5-м и 6-м часах периоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: sibel oba, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Боль, Послеоперационный
- Средние соединения
- Фармацевтические препараты
- Неорганические химические вещества
- Кристаллоидные решения
- Изотонические решения
- Решения
- Серные кислоты
- Сульфаты
- Серные кислоты
- Магниевые соединения
- Сульфат магния
- Солевой раствор
Другие идентификационные номера исследования
- salkaya-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .