虚弱に対する看護師主導の心身運動と栄養を統合した地域ベースプログラム (N-CARE Frailty)

サンプルは、適格基準と除外基準に基づいて選択されました。 適格基準は、年齢≥65歳、FRAILスケールスコアが0（頑健）、1-3（プレフレイル）、4-5（フレイル）、永久的な補助具なしで自立して立ち上がり歩行可能、8週間のプログラム（週3回セッション）への参加意思、および文書による同意の提供でした。 除外基準には、運動を禁忌とする重度の心臓または呼吸器疾患、中等度から重度の認知障害（MoCA-InaMSE <18）、最近の脳卒中または重度の筋骨格系障害、プロテインサプリメントに対する既知のアレルギーまたは不耐性が含まれました。 48名の回答者は、性別とフレイルのレベルで層別化され、3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。 基準を満たす回答者には、研究目的、手順、潜在的な利点、最小限のリスク、および結果を伴わずにいつでも撤回する権利について完全な説明が行われます。 これらすべての情報を理解した後、回答者はインフォームド・コンセントフォームに署名することにより自発的な同意を提供するよう求められます。 同意が得られた後、研究者は直接的なデータ収集を実施します。 本研究では、被験者は数週間にわたる一連の研究プロセスを受けます。 第1週には、介入前の身体検査と測定を通じて直接的なデータ収集が行われました。 このプロセスには、Short Physical Performance Battery（SPPB）とTime Up and Go Test（TUGT）を用いた身体機能の測定、ピークフローメーターを用いた呼吸機能の測定、および生体電気インピーダンス分析（BIA）を用いた体組成の検査が含まれました。 さらに、炎症性バイオマーカー、すなわちインターロイキン-6（IL-6）と腫瘍壊死因子-α（TNF-α）のレベルを分析するために血液サンプルが採取されました。 炎症性バイオマーカー、すなわちインターロイキン-6（IL-6）と腫瘍壊死因子-α（TNF-α）のレベルを分析するために血液サンプルが採取されました。 炎症性バイオマーカー、すなわちインターロイキン-6（IL-6）と腫瘍壊死因子-α（TNF-α）のレベルを分析するために血液サンプルが採取されました。

対照群の回答者は、第2、3、4週に、高齢者の身体的変化、健康な高齢化のための健康的な生活習慣についての教育を受け、統合保健サービス拠点（ポシャンドゥ）活動に参加します。 続く週、すなわち第5、6、7、8週には、高齢者に生じる身体的問題、フレイルを予防するために行う活動、フレイル予防に役立つ栄養、およびポシャンドゥ活動への参加についての教育が提供されます。 教育とポシャンドゥの実施は、地域のポシャンドゥのスケジュールに合わせて調整されます。 心身運動群の回答者は、穏やかで統合された動きを通じて筋力、バランス、体組成、および呼吸機能を改善することを目的とした運動プログラムに従い、ゆっくりとした抵抗、呼吸制御、およびリラクゼーションに焦点を当てます。 運動は8週間にわたり週3回実施され、各セッションで安全性と正しい技術を確保するための支援が行われます。 プログラムは3つのコンポーネントで構成されます：ウォームアップ（5分）：頭、肩、腰、膝のストレッチ、メイン運動（30分）：抵抗バンドチューブを用いたゆっくりとした抵抗トレーニングとオタゴ運動からのバランスおよび協調性運動、クールダウン（10分）：静的ストレッチと椅子ヨガを用いた呼吸瞑想。 併用群では、回答者は前の群と同様の心身運動プログラム全体に従い、さらに8週間の介入期間中、エンシュア・ゴールド・ストレングス・プロミルクを1.2グラム/kg体重/日の形で追加のタンパク質栄養補給を受け、朝食後または運動セッション後に毎日摂取します。 加えて、回答者はエンシュア・ゴールド・ストレングス・プロミルクの摂取方法についての教育セッションも受けます。 グループあたり16名の参加者サンプルは、コミュニティベースのパイロット研究における有効性の初期傾向を検出するのに適切であるため、参考として使用されました。 データ分析には、参加者のベースライン特性に関連する記述統計が含まれます。 群間および群内比較は、時間経過に伴う変化と介入群間の差異を評価するために、混合効果モデルまたは反復測定分散分析（ANOVA）を用いて実施されます。 欠損データを処理し結果の信頼性を確保するために、意向治療（ITT）分析が適用されます。 多重比較による潜在的なタイプIエラーを制御するため、ボンフェローニ補正が適用されます。 統計的有意性は、p < 0.05の閾値で決定されます。 本研究は、アイルランガ大学看護学部倫理委員会によって審査・承認されます。 すべての参加者は、研究手順について詳細な説明を受け、参加前に文書によるインフォームド・コンセントを提供します。 データの機密性と匿名性は、研究全体を通じて厳重に維持されます。 本研究は、すべての活動が低強度で実施され、各セッション中に参加者の安全性を確保するための継続的な監視が行われるため、参加者へのリスクは最小限です。